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주식회사한미양행 · 2020-07-27 신고

광동 눈 건강엔 루테인 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400150831344

제조업체
주식회사한미양행
신고일
2020-07-27
제형
캡슐
주원료 품목
마리골드꽃추출물
소비기한
24개월
기능성 원료 7종1일 섭취량 기준*
마리골드꽃추출물주원료
10~20 mg
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 C
30~1000 mg
비타민 D
0.003~0.01 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[루테인] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음.
[비타민A] 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요, 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요, 상피세포의 성장과 발달에 필요.
[비타민D] 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요. 뼈의 형성과 유지에 필요. 골다공증 발생 위험 감소에 도움을 줌.
[비타민E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민C] 결합조직 형성과 기능유지에 필요. 철의 흡수에 필요. 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요.
[아연] 정상적인 면역기능에 필요. 정상적인 세포분열에 필요.
[셀레늄] 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요.

섭취 시 주의사항

과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음,
고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것.
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것.
알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 한 후 섭취하시기 바랍니다.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 7종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

주원료 품목이 마리골드꽃추출물인 제품은 681개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 609개(89.4%)입니다.

마리골드꽃추출물 품목 제품은 기능성 원료를 보통 4종 넣는데, 이 제품은 7종으로 더 많은 편입니다.

2020년 7월에 신고됐습니다. 같은 마리골드꽃추출물 품목 681개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 146개(21.4%)입니다.

제조업체 주식회사한미양행의 신고 제품은 1,697개이며 마리골드꽃추출물 품목은 77개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민D3혼합제제, 마리골드꽃추출물(고시형), 비타민 C, 건조효모(셀렌함유), 산화아연, d-α-토코페롤, 레티닐 팔미트산염 혼합제제
기타 원재료결명자추출물분말, 빌베리 추출물(고시형), 베리혼합농축액분말, 레시틴, 밀납, 콩기름(대두유)
캡슐 원재료D-소르비톨액, 식용색소황색제5호, 식용색소적색제2호, 식용색소적색제3호, 식용색소적색제40호, 식용색소청색제1호, 식용색소황색제4호, 젤라틴, 글리세린, 이산화티타늄, 에틸바닐린
성상이미, 이취가 없으며 고유의 향미를 지닌 밝은 적갈색의 내용물을 함유한 진한 적갈색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

(1) 성상 : 이미, 이취가 없으며 고유의 향미를 지닌 밝은 적갈색의 내용물을 함유한 진한 적갈색의 타원형 연질캡슐
(2) 루테인 : 표시량(20 mg/500 mg)의 80% 이상 120% 이하
(3) 비타민 A : 표시량(700 μgRAE/500 mg)의 80% 이상 150% 이하
(4) 비타민 D : 표시량(10 μg/500 mg)의 80% 이상 180% 이하
(5) 비타민 E : 표시량(3.3 mg α-TE/500 mg)의 80% 이상 150% 이하
(6) 비타민 C : 표시량(31.5 mg/500 mg)의 80% 이상 150% 이하
(7) 아연 : 표시량(7.2 mg/500 mg)의 80% 이상 150% 이하
(8) 셀레늄 : 표시량(16.5 μg/500 mg)의 80% 이상 150% 이하
(9) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
(10) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(11) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(12) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
(13) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
(14) 대장균군 : 음성
(15) 붕해시험 : 적합(20분 이내)

자주 묻는 질문

광동 눈 건강엔 루테인 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[루테인] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음.
[비타민A] 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요, 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요, 상피세포의 성장과 발달에 필요.
[비타민D] 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요. 뼈의 형성과 유지에 필요. 골다공증 발생 위험 감소에 도움을 줌.
[비타민E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민C] 결합조직 형성과 기능유지에 필요. 철의 흡수에 필요. 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요.
[아연] 정상적인 면역기능에 필요. 정상적인 세포분열에 필요.
[셀레늄] 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요.
광동 눈 건강엔 루테인 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물, 비타민 A, 비타민 C, 비타민 D, 비타민 E, 셀레늄(또는 셀렌), 아연입니다(7종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
광동 눈 건강엔 루테인 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취.
광동 눈 건강엔 루테인 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음,
고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것.
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것.
알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 한 후 섭취하시기 바랍니다.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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