콜마비앤에이치(주)음성공장 · 2024-07-23 신고
관절건강 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200600200033009
- 제조업체
- 콜마비앤에이치(주)음성공장
- 신고일
- 2024-07-23
- 제형
- 정
- 주원료 품목
- 비타민 D
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- 비타민 D주원료
- 0.003~0.01 mg
- 타마린드강황주정추출복합물(TamaFlexⓇ)
- 250 mg/일
- 비타민 C
- 30~1000 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
- 타마린드강황주정추출복합물(Tamaflex®)(제2024-12호) : 관절 및 연골 건강에 도움을 줄 수 있음
- 비타민 C : 결합조직 형성과 기능유지에 필요, 철의 흡수에 필요, 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
- 비타민 D : 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요, 뼈의 형성과 유지에 필요, 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
섭취 시 주의사항
2) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
3) 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의
4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
5) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
6) 수술 전후에는 섭취에 주의할 것
7) 제안된 섭취량 이상 섭취 시 소화불량, 위장장애, 메스꺼움, 위산역류 등이 있을 수 있음
8) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
9) 과량 섭취하지 않도록 주의할 것
10) 신장질환이 있는 경우 섭취 전 전문가와 상담할 것
11) 씹어서 드시면 치아에 손상을 줄 수 있으니 주의하십시오.
12) 제품 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 다칠 우려가 있으니 주의하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1정(800 mg)을 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
관절건강에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 3종 들어 있습니다(고시형 2종·개별인정형 1종).
같은 품목(비타민 D) 제품 1,501개 가운데 이 제품과 같은 정 형태는 609개로 40.6%를 차지합니다.
2024년 7월에 신고됐습니다. 같은 비타민 D 품목 1,501개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 1,057개(70.4%)입니다.
제조업체 콜마비앤에이치(주)음성공장의 신고 제품은 1,217개이며 비타민 D 품목은 53개입니다.
기능성 원료 개수만 보면 3종으로, 비타민 D 품목 중위값 2종과 견줘 더 많은 편입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 비타민 C(고시형), 비타민 D3(고시형), 타마린드강황주정추출복합물(TamaFlexⓇ)(제2024-12호) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 글리세린지방산에스테르, 엠에스엠(고시형), 홍삼분말, 글루콘산동, NAG(엔에이지, N-아세틸글루코사민, N-Acetylglucosamine)(고시형), 해조칼슘, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 스테아린산마그네슘, 대나무수액, 가교카복시메틸셀룰로스나트륨, 치커리뿌리추출물, 결정셀룰로스, 결정셀룰로스 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 점박이가 있는 노란연두색의 장타원형 제피정제 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 점박이가 있는 노란연두색의 장타원형 제피정제
2. Protocatechuic acid : 표시량(0.11 mg/800 mg)의 80 ~ 120%
3. Curcumin : 표시량(12.025 mg/800 mg)의 80 ~ 120%
4. 비타민 C : 표시량(30 mg/800 mg)의 80 ~ 150%
5. 비타민 D : 표시량(10 μg/800 mg)의 80 ~ 180%
6. 납(mg/kg) : 0.3 이하
7. 비소(mg/kg) : 0.3 이하
8. 카드뮴(mg/kg) : 0.1 이하
9. 수은(mg/kg) : 0.1 이하
10. 총 아플라톡신(μg/kg) : 15.0 이하(단, B1은 10.0 이하) (B1, B2, G1 및 G2의 합)
11. 대장균군 : 음성
12. 붕해시험 : 60분 이내
자주 묻는 질문
관절건강 기능성은 무엇인가요?
- 타마린드강황주정추출복합물(Tamaflex®)(제2024-12호) : 관절 및 연골 건강에 도움을 줄 수 있음
- 비타민 C : 결합조직 형성과 기능유지에 필요, 철의 흡수에 필요, 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
- 비타민 D : 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요, 뼈의 형성과 유지에 필요, 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
관절건강 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
관절건강 섭취 방법은?
관절건강 먹을 때 주의할 점은?
2) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
3) 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의
4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
5) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
6) 수술 전후에는 섭취에 주의할 것
7) 제안된 섭취량 이상 섭취 시 소화불량, 위장장애, 메스꺼움, 위산역류 등이 있을 수 있음
8) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
9) 과량 섭취하지 않도록 주의할 것
10) 신장질환이 있는 경우 섭취 전 전문가와 상담할 것
11) 씹어서 드시면 치아에 손상을 줄 수 있으니 주의하십시오.
12) 제품 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 다칠 우려가 있으니 주의하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.