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엠에스바이오텍(주) · 2021-05-03 신고

Sophora(소포라) 갱년기 팔팔 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040020020892

제조업체
엠에스바이오텍(주)
신고일
2021-05-03
제형
캡슐
주원료 품목
비타민 B1
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 5종1일 섭취량 기준*
비타민 B1주원료
0.36~100 mg
비타민 B6
0.45~67 mg
비타민 C
30~1000 mg
비타민 D
0.003~0.01 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

* 비타민B1
① 탄수화물과 에너지 대사에 필요

* 비타민B6
① 단백질 및 아미노산 이용에 필요
② 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

* 비타민C
① 결합조직 형성과 기능유지에 필요
② 철의 흡수에 필요
③ 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

* 비타민D
① 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요
② 뼈의 형성과 유지에 필요
③ 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

* 회화나무열매추출물
① 갱년기 여성의 건강에 도움을 줄 수 있음

섭취 시 주의사항

* 비타민D
① 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
② 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

* 회화나무열매추출물
① 어린이, 임산부, 수유부는 섭취에 주의
② 에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 2캡슐씩 충분한 물과 함께 섭취

숫자로 본 신고 현황

Sophora(소포라) 갱년기 팔팔에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 5종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

주원료 품목이 비타민 B1인 제품은 770개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 123개(16%)입니다.

기능성 원료 개수만 보면 5종으로, 비타민 B1 품목 중위값 8종과 견줘 더 적은 편입니다.

2021년 5월에 신고됐습니다. 같은 비타민 B1 품목 770개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 328개(42.6%)입니다.

엠에스바이오텍(주)은 건강기능식품 1,422개를 품목제조 신고했고, 그중 비타민 B1 품목이 32개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료회화나무열매추출물(고시형), 비타민D3혼합제제, 비타민 C, 비타민 B1염산염, 비타민 B6 염산염
기타 원재료대두추출물분말, 엘라스틴가수분해물, 이산화규소, 스테아린산마그네슘, 해조혼합분말, 생선콜라겐펩타이드, 덱스트린, 결정셀룰로스, 유당, 사프란암술머리추출물
캡슐 원재료식용색소황색제5호, 이산화티타늄, 젤라틴
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노랑 하양, 검정색 알갱이가 있고 연한 황갈색의 내용물을 함유한 연한 노랑 경질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노랑 하양, 검정색 알갱이가 있고 연한 황갈색의 내용물을 함유한 연한 노랑 경질캡슐
② 비타민B1 : 1.2 mg / 860 mg (표시량의 80-180%)
③ 비타민B6 : 1.5 mg / 860 mg (표시량의 80-150%)
④ 비타민C : 50 mg / 860 mg (표시량의 80-150%)
⑤ 비타민D : 10 ㎍ / 860 mg (표시량의 80-180%)
⑥ 소포리코사이드 : 35 mg / 860 mg (표시량의 80-120%)
⑦ 붕해시험 : 20분 이내
⑧ 대장균군 : 음성

자주 묻는 질문

Sophora(소포라) 갱년기 팔팔 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
* 비타민B1
① 탄수화물과 에너지 대사에 필요

* 비타민B6
① 단백질 및 아미노산 이용에 필요
② 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

* 비타민C
① 결합조직 형성과 기능유지에 필요
② 철의 흡수에 필요
③ 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

* 비타민D
① 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요
② 뼈의 형성과 유지에 필요
③ 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

* 회화나무열매추출물
① 갱년기 여성의 건강에 도움을 줄 수 있음
Sophora(소포라) 갱년기 팔팔 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 비타민 B1, 비타민 B6, 비타민 C, 비타민 D, 회화나무열매추출물입니다(5종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
Sophora(소포라) 갱년기 팔팔 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 2캡슐씩 충분한 물과 함께 섭취
Sophora(소포라) 갱년기 팔팔 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): * 비타민D
① 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
② 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

* 회화나무열매추출물
① 어린이, 임산부, 수유부는 섭취에 주의
② 에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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