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코스맥스엔비티(주) · 2023-03-24 신고

Rosa Prima™By Unichi Her Wellness Pack(전량수출용) 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200700170352368

제조업체
코스맥스엔비티(주)
신고일
2023-03-24
제형
캡슐
주원료 품목
비타민 C
소비기한
제조일로부터 36개월
기능성 원료 11종1일 섭취량 기준*
비타민 C주원료
30~1000 mg
나이아신
4.5~670 mg
비오틴
0.009~0.9 mg
비타민 B1
0.36~100 mg
비타민 B12
0.00072~2 mg
비타민 B2
0.42~40 mg
비타민 B6
0.45~67 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE
아연
2.55~12 mg
판토텐산
1.5~200 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[비타민 C]
① 결합조직 형성과 기능유지에 필요
② 철의 흡수에 필요
③ 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민 E]
① 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[마리골드꽃추출물]
①노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민 B1]
① 탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민 B2]
① 체내 에너지 생성에 필요
[나이아신]
① 체내 에너지 생성에 필요
[비타민 B6]
① 단백질 및 아미노산 이용에 필요
② 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민 B12]
① 정상적인 엽산 대사에 필요
[판토텐산]
① 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
[비오틴]
① 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
[아연]
① 정상적인 면역기능에 필요
② 정상적인 세포분열에 필요

섭취 시 주의사항

이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1포 (정제1 (연초록색) 800mg 1EA, 정제2 (적갈색) 260mg 1EA, 연질캡슐 (투명) 500mg 1EA, 경질캡슐 (투명) 320mg 1EA)를 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 11종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 3종입니다. 이 제품(11종)은 더 많은 편입니다.

비타민 C 품목으로 신고된 제품 3,053개를 제형별로 보면 캡슐이 282개(9.2%)입니다.

신고 시점은 2023년 3월로, 비타민 C 품목 제품 3,053개 중 앞서 신고된 것이 1,399개입니다.

같은 업체(코스맥스엔비티(주))가 신고한 제품 1,790개 중 106개가 비타민 C 품목입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민C, 판토텐산칼슘, 니코틴산아미드, 비타민B1염산염, 비타민B6염산염, 마리골드꽃추출물(고시형), 비타민B2, 산화아연, 비타민C혼합제제, 비타민B12, 혼합제제, 비오틴 혼합분말, d-α-토코페롤
기타 원재료카민, 치자황색소, 그린색소, 글리세린, 이산화티타늄, 스테아린산마그네슘, 이산화규소, 카복시메틸셀룰로스칼슘, 옥수수전분, 해조칼슘, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 이노시톨, 주석산수소콜린, 스테아린산, 치자청색소, 엽산, EPA 및 DHA 함유 유지(고시형), 결정셀룰로스, 산화마그네슘, 덱스트린, 해조혼합분말, 레시틴, 건조효모, 덱스트린, 금잔화꽃분말
캡슐 원재료폴리글리시톨시럽, 히드록시프로필전분, 글리세린, 캡슐류, 카라기난
성상정제1-고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연초록색의 장방형 제피 정제/정제2-고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 어두운 적갈색의 원형 제피 정제/연질-고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 투명한 연한 노랑색의 내용물을 함유한 투명한 타원형 연질 캡슐/경질-고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 점박이가 있는 흰 노랑의 내용물을 함유한 투명의 경질 캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

[정제1-판토텐산, 나이아신, 비타민 B1, 비타민 B6, 비타민 B2, 아연, 비타민 B12, 비오틴]
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연초록색의 장방형 제피 정제
2. 비타민B1 : 표시량(30mg/1880mg)의 80~180%
3. 비타민B2 : 표시량(10mg/1880mg)의 80~180%
4. 나이아신 : 표시량(50mg NE/1880mg)의 80~150%
5. 비타민B6 : 표시량(30mg/1880mg)의 80~150%
6. 비타민B12 : 표시량(60ug/1880mg)의 80~180%
7. 판토텐산 : 표시량(50mg/1880mg)의 80~180%
8. 비오틴 : 표시량(50ug/1880mg)의 80~180%
9. 비타민C : 표시량(75mg/1880mg)의 80~150%
10. 아연 : 표시량(8mg/1880mg)의 80~150%
11. 대장균군 : 음성
12. 붕해도 : 60분 이내

[정제2-마리골드꽃추출물]
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 적갈색의 원형 제피 정제
2. 루테인 : 표시량(10mg/1880mg)의 80~120%
3. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
4. 납 (mg/kg) : 1.0 이하
5. 카드뮴 (mg/kg) : 1.0 이하
6. 수은 (mg/kg) : 1.0 이하
7. 비소 (mg/kg) : 1.0 이하
8. 대장균군 : 음성
9. 붕해도 : 60분 이내

[연질-비타민E]
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 투명한 연한 노랑색의 내용물을 함유한 투명한 타원형 연질 캡슐
2. 붕해도 : 20분 이내
3. 비타민 E : 표시량(3.3mg α-TE/1880mg)의 80~150%
4. 대장균군 : 음성

[경질-비타민C]
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 점박이가 있는 흰 노랑의 내용물을 함유한 투명의 경질 캡슐
2. 비타민C : 표시량(100mg/1880mg)의 80~150%
3. 붕해도 : 20분 이내
4. 대장균군 : 음성

자주 묻는 질문

Rosa Prima™By Unichi Her Wellness Pack(전량수출용) 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[비타민 C]
① 결합조직 형성과 기능유지에 필요
② 철의 흡수에 필요
③ 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민 E]
① 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[마리골드꽃추출물]
①노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민 B1]
① 탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민 B2]
① 체내 에너지 생성에 필요
[나이아신]
① 체내 에너지 생성에 필요
[비타민 B6]
① 단백질 및 아미노산 이용에 필요
② 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민 B12]
① 정상적인 엽산 대사에 필요
[판토텐산]
① 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
[비오틴]
① 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
[아연]
① 정상적인 면역기능에 필요
② 정상적인 세포분열에 필요
Rosa Prima™By Unichi Her Wellness Pack(전량수출용) 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 비타민 C, 나이아신, 마리골드꽃추출물, 비오틴, 비타민 B1, 비타민 B12, 비타민 B2, 비타민 B6, 비타민 E, 아연, 판토텐산입니다(11종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
Rosa Prima™By Unichi Her Wellness Pack(전량수출용) 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1포 (정제1 (연초록색) 800mg 1EA, 정제2 (적갈색) 260mg 1EA, 연질캡슐 (투명) 500mg 1EA, 경질캡슐 (투명) 320mg 1EA)를 물과 함께 섭취하십시오.
Rosa Prima™By Unichi Her Wellness Pack(전량수출용) 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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