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(주)비오팜 · 2021-12-23 신고

PhytoCal (전량수출용) 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400170211229

제조업체
(주)비오팜
신고일
2021-12-23
제형
정
주원료 품목
비타민 D
소비기한
제조일로부터 36개월까지
기능성 원료 5종1일 섭취량 기준*
비타민 D주원료
0.003~0.01 mg
마그네슘
94.5~250 mg
망간
0.9~3.5 mg
아연
2.55~12 mg
칼슘
210~800 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

[마그네슘] ①에너지 이용에 필요②신경과 근육 기능 유지에 필요

[아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

[칼슘] ①뼈와 치아 형성에 필요②신경과 근육 기능 유지에 필요③정상적인 혈액응고에 필요④골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

[망간] ①뼈 형성에 필요②에너지 이용에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 알레르기체질이신 경우 원료 성분을 확인 하신 후 섭취하십시오
- 질병이나 약물을 투여하시는 분은 의사와 상담 후 섭취하십시오
- 제품 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하십시오

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1정을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 5종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

주원료 품목이 비타민 D인 제품은 1,501개가 신고돼 있고, 그중 정 제형이 609개(40.6%)입니다.

비타민 D 품목 제품은 기능성 원료를 보통 2종 넣는데, 이 제품은 5종으로 더 많은 편입니다.

2021년 12월에 신고됐습니다. 같은 비타민 D 품목 1,501개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 604개(40.2%)입니다.

같은 업체((주)비오팜)가 신고한 제품 1,415개 중 48개가 비타민 D 품목입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민D3혼합제제, 황산망간(고시형), 산화아연(고시형), 산화마그네슘(고시형), 해조칼슘
기타 원재료과일채소혼합분말, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 결정셀룰로스, 스테아린산마그네슘, 이산화규소, 글리세린지방산에스테르, 이산화티타늄
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 갈색과 투명한 점박이가 있는 어두운 흰색의 장방형 제피정제
기준 및 규격(표시량) 원문

①성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 갈색과 투명한 점박이가 있는 어두운 흰색의 장방형 제피정제
②칼슘 : 표시량(300 mg/1,350 mg)의 80%~150%
③마그네슘 : 표시량(150 mg/1,350 mg)의 80~150%
④비타민D : 표시량(5 ㎍/1,350 mg)의 80~180%
⑤아연 : 표시량(8.5 mg/1,350 mg)의 80~150%
⑥망간 : 표시량(3 mg/1,350 mg)의 80~150%
⑦대장균군 : 음성
⑧붕해시험 : 적합(60분 이내)

자주 묻는 질문

PhytoCal (전량수출용) 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

[마그네슘] ①에너지 이용에 필요②신경과 근육 기능 유지에 필요

[아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

[칼슘] ①뼈와 치아 형성에 필요②신경과 근육 기능 유지에 필요③정상적인 혈액응고에 필요④골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

[망간] ①뼈 형성에 필요②에너지 이용에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
PhytoCal (전량수출용) 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 비타민 D, 마그네슘, 망간, 아연, 칼슘입니다(5종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
PhytoCal (전량수출용) 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1정을 물과 함께 섭취하십시오.
PhytoCal (전량수출용) 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 알레르기체질이신 경우 원료 성분을 확인 하신 후 섭취하십시오
- 질병이나 약물을 투여하시는 분은 의사와 상담 후 섭취하십시오
- 제품 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하십시오
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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