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엠에스바이오텍(주) · 2017-07-18 신고

OPHTHALVIT(수출용) 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040020020548

제조업체
엠에스바이오텍(주)
신고일
2017-07-18
제형
캡슐
주원료 품목
비타민 C
소비기한
24개월
기능성 원료 6종1일 섭취량 기준*
비타민 C주원료
30~1000 mg
비타민 D
0.003~0.01 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

①노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌

섭취 시 주의사항

과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐씩 음용수와 함께 섭취

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 6종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

같은 품목(비타민 C) 제품 3,054개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 282개로 9.2%를 차지합니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 3종입니다. 이 제품(6종)은 더 많은 편입니다.

신고 시점은 2017년 7월로, 비타민 C 품목 제품 3,054개 중 앞서 신고된 것이 423개입니다.

같은 업체(엠에스바이오텍(주))가 신고한 제품 1,424개 중 113개가 비타민 C 품목입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료산화아연, 건조효모(셀렌함유), 비타민 C, 루테인(고시형), 비타민 D3 혼합제제분말, 비타민 E 혼합제제분말
기타 원재료헤마토코쿠스추출물(고시형), 정제대두유
캡슐 원재료오징어먹물색소, 에틸바닐린, 이산화티타늄, 젤라틴, 글리세린
성상주황색의 내용물을 함유한 흑색의 연질캡슐로 고유의 향미를 가지며 이미, 이취가 없다
기준 및 규격(표시량) 원문

성상: 주황색의 내용물을 함유한 흑색의 연질캡슐로 `고유의 향미를 지니며 이미, 이취가 없다
루테인: 10mg/500mg의 80%~120%
비타민C: 30mg/500mg의 80%~150%
비타민D: 10㎍/500mg의 80%~180%
비타민E: 4mgα-TE/500mg 80%~150%
셀레늄(또는 셀렌): 10㎍/500mg 80%~150%
아연: 2.5mg/500mg 80%~150%
납(mg/kg) : 1.0이하
카드뮴(mg/kg) : 1.0이하
총수은(mg/kg) : 1.0이하
총비소(mg/kg) : 1.0이하
헥산(mg/kg) : 5.0이하
붕해: 20분이내
대장균군: 음성

자주 묻는 질문

OPHTHALVIT(수출용) 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

①노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌
OPHTHALVIT(수출용) 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 비타민 C, 마리골드꽃추출물, 비타민 D, 비타민 E, 셀레늄(또는 셀렌), 아연입니다(6종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
OPHTHALVIT(수출용) 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐씩 음용수와 함께 섭취
OPHTHALVIT(수출용) 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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