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(주)서흥 · 2023-11-10 신고

NK365 New (전량수출용) 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200061906

제조업체
(주)서흥
신고일
2023-11-10
제형
캡슐
주원료 품목
비타민 E
소비기한
제조일부터 24개월
기능성 원료 12종1일 섭취량 기준*
비타민 E주원료
3.3~400 mg α-TE
구리
0.24~7 mg
망간
0.9~3.5 mg
비타민 B1
0.36~100 mg
비타민 B12
0.00072~2 mg
비타민 B2
0.42~40 mg
비타민 B6
0.45~67 mg
비타민 C
30~1000 mg
비타민 D
0.003~0.01 mg
아연
2.55~12 mg
엽산
120~400 μg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

비타민E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
비타민C : (1) 결합조직 형성과 기능유지에 필요 (2) 철의 흡수에 필요 (3) 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
아연 : (1) 정상적인 면역기능에 필요 (2) 정상적인 세포분열에 필요
비타민B1 : 탄수화물과 에너지 대사에 필요
비타민B2 : 체내 에너지 생성에 필요
비타민B6 : (1) 단백질 및 아미노산 이용에 필요 (2) 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
비타민D : (1) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 (2) 뼈의 형성과 유지에 필요 (3) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
셀렌 : 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
망간 : (1) 뼈 형성에 필요 (2) 에너지 이용에 필요 (3) 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
구리 : (1) 철의 운반과 이용에 필요 (2) 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
비타민B12 : 정상적인 엽산 대사에 필요
엽산 : (1) 세포와 혈액생성에 필요 (2) 태아 신경관의 정상 발달에 필요 (3) 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

섭취 시 주의사항

(1) 임산부, 수유여성, 질병치료 중인 분은 섭취 전 의사와 상담 후 섭취할 것
(2) 특정 성분에 알레르기가 있으신 분은 원료명을 확인 후 섭취할 것
(3) 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의할 것
(4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(5) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 2회, 1회 2캡슐(1.2g)을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 개수만 보면 12종으로, 비타민 E 품목 중위값 2종과 견줘 더 많은 편입니다.

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 12종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

같은 품목(비타민 E) 제품 772개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 595개로 77.1%를 차지합니다.

신고 시점은 2023년 11월로, 비타민 E 품목 제품 772개 중 앞서 신고된 것이 439개입니다.

(주)서흥은 건강기능식품 1,515개를 품목제조 신고했고, 그중 비타민 E 품목이 50개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민D3혼합제제분말, 비타민 B6 염산염, 비타민 B2(고시형), 비타민 B1질산염(고시형), 글루콘산아연(고시형), 비타민 C(고시형), d-α-토코페릴호박산(고시형), 아셀렌산나트륨(고시형), 황산망간(고시형), 글루콘산동(고시형), 비타민B12혼합제제분말, 엽산(고시형)
기타 원재료니코틴산아미드(고시형), 혼합유당, 신령버섯분말, 카복시메틸스타치나트륨, 스테아린산마그네슘(고시형), 이산화규소
캡슐 원재료히드록시프로필메틸셀룰로스, 정제수, 카라기난, 소르비탄지방산에스테르, 염화마그네슘, 글리세린, 염화칼륨
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흐린 황갈색의 내용물을 함유한 투명한 경질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흐린 황갈색의 내용물을 함유한 투명한 경질캡슐
(2) 비타민E : 표시량(150 mg α-TE/2.4g)의 80~150%
(3) 비타민C : 표시량(150 mg/2.4g)의 80~150%
(4) 아연 : 표시량(8 mg/2.4g)의 80~150%
(5) 비타민B1 : 표시량(25 mg/2.4g)의 80~180%
(6) 비타민B2 : 표시량(25 mg/2.4g)의 80~180%
(7) 비타민B6 : 표시량(20 mg/2.4g)의 80~150%
(8) 비타민D : 표시량(25 ㎍/2.4g)의 80~180%
(9) 셀렌 : 표시량(23 ㎍/2.4g)의 80~150%
(10) 망간 : 표시량(2 mg/2.4g)의 80~150%
(11) 구리 : 표시량(0.6 mg/2.4g)의 80~150%
(12) 비타민B12 : 표시량(6 ㎍/2.4g)의 80~180%
(13) 엽산 : 표시량(400 ㎍/2.4g)의 80~150%
(14) 대장균군 : 음성
(15) 붕해 : 20분 이내

자주 묻는 질문

NK365 New (전량수출용) 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
비타민E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
비타민C : (1) 결합조직 형성과 기능유지에 필요 (2) 철의 흡수에 필요 (3) 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
아연 : (1) 정상적인 면역기능에 필요 (2) 정상적인 세포분열에 필요
비타민B1 : 탄수화물과 에너지 대사에 필요
비타민B2 : 체내 에너지 생성에 필요
비타민B6 : (1) 단백질 및 아미노산 이용에 필요 (2) 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
비타민D : (1) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 (2) 뼈의 형성과 유지에 필요 (3) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
셀렌 : 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
망간 : (1) 뼈 형성에 필요 (2) 에너지 이용에 필요 (3) 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
구리 : (1) 철의 운반과 이용에 필요 (2) 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
비타민B12 : 정상적인 엽산 대사에 필요
엽산 : (1) 세포와 혈액생성에 필요 (2) 태아 신경관의 정상 발달에 필요 (3) 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
NK365 New (전량수출용) 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 비타민 E, 구리, 망간, 비타민 B1, 비타민 B12, 비타민 B2, 비타민 B6, 비타민 C, 비타민 D, 셀레늄(또는 셀렌), 아연, 엽산입니다(12종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
NK365 New (전량수출용) 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 2회, 1회 2캡슐(1.2g)을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
NK365 New (전량수출용) 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (1) 임산부, 수유여성, 질병치료 중인 분은 섭취 전 의사와 상담 후 섭취할 것
(2) 특정 성분에 알레르기가 있으신 분은 원료명을 확인 후 섭취할 것
(3) 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의할 것
(4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(5) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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