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(주)서흥 · 2021-07-23 신고

Menoelle(EU수출용) 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200061678

제조업체
(주)서흥
신고일
2021-07-23
제형
정
주원료 품목
칼슘
소비기한
제조일로부터 36개월
기능성 원료 8종1일 섭취량 기준*
칼슘주원료
210~800 mg
비오틴
0.009~0.9 mg
비타민 B12
0.00072~2 mg
비타민 B6
0.45~67 mg
비타민 C
30~1000 mg
비타민 D
0.003~0.01 mg
아연
2.55~12 mg
엽산
120~400 μg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

칼슘 : (1) 뼈와 치아 형성에 필요 (2) 신경과 근육 기능 유지에 필요 (3) 정상적인 혈액응고에 필요 (4) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
비타민C : (1) 결합조직 형성과 기능유지에 필요 (2) 철의 흡수에 필요 (3) 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
비타민B12 : 정상적인 엽산 대사에 필요
아연 : (1) 정상적인 면역기능에 필요 (2) 정상적인 세포분열에 필요
비타민D : (1) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 (2) 뼈의 형성과 유지에 필요 (3) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
비타민B6 : (1) 단백질 및 아미노산 이용에 필요 (2) 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
엽산 : (1) 세포와 혈액생성에 필요 (2) 태아 신경관의 정상 발달에 필요 (3) 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
비오틴 : 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요

섭취 시 주의사항

(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 2정(2.3g)을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 8종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

주원료 품목이 칼슘인 제품은 1,756개가 신고돼 있고, 그중 정 제형이 1,188개(67.7%)입니다.

기능성 원료 개수만 보면 8종으로, 칼슘 품목 중위값 4종과 견줘 더 많은 편입니다.

칼슘 품목 1,756개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2021년 7월) 앞에 695개가 있습니다.

제조업체 (주)서흥의 신고 제품은 1,515개이며 칼슘 품목은 81개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비오틴, 엽산, 비타민 B6 염산염, 해조칼슘, 비타민 C, 산화아연, 비타민D3혼합제제분말, 비타민 B12 혼합제제분말
기타 원재료결정셀룰로스, 큰조롱덩이뿌리분말, 삼이산화철, 가교카복시메틸셀룰로스나트륨, 살비아잎추출물분말, 고추추출물분말, 이산화규소, 스테아린산마그네슘, 히드록시프로필메틸셀룰로스
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흐린 적갈색의 장방형 제피정제
기준 및 규격(표시량) 원문

(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흐린 적갈색의 장방형 제피정제
(2) 칼슘 : 표시량(400 mg/2.3g)의 80%~150%
(3) 비타민C : 표시량(80 mg/2.3g)의 80%~150%
(4) 비타민B12 : 표시량(2.5 ㎍/2.3g)의 80%~180%
(5) 아연 : 표시량(8 mg/2.3g)의 80%~150%
(6) 비타민D : 표시량(10 ㎍/2.3g)의 80%~180%
(7) 비타민B6 : 표시량(1.8 mg/2.3g)의 80%~150%
(8) 엽산 : 표시량(200 ㎍/2.3g)의 80%~150%
(9) 비오틴 : 표시량(50 ㎍/2.3g)의 80%~180%
(10) 대장균군 : 음성
(11) 붕해 : 적합(60분 이내)

자주 묻는 질문

Menoelle(EU수출용) 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
칼슘 : (1) 뼈와 치아 형성에 필요 (2) 신경과 근육 기능 유지에 필요 (3) 정상적인 혈액응고에 필요 (4) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
비타민C : (1) 결합조직 형성과 기능유지에 필요 (2) 철의 흡수에 필요 (3) 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
비타민B12 : 정상적인 엽산 대사에 필요
아연 : (1) 정상적인 면역기능에 필요 (2) 정상적인 세포분열에 필요
비타민D : (1) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 (2) 뼈의 형성과 유지에 필요 (3) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
비타민B6 : (1) 단백질 및 아미노산 이용에 필요 (2) 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
엽산 : (1) 세포와 혈액생성에 필요 (2) 태아 신경관의 정상 발달에 필요 (3) 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
비오틴 : 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
Menoelle(EU수출용) 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 칼슘, 비오틴, 비타민 B12, 비타민 B6, 비타민 C, 비타민 D, 아연, 엽산입니다(8종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
Menoelle(EU수출용) 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 2정(2.3g)을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
Menoelle(EU수출용) 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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