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주식회사 노바렉스2공장 · 2025-02-20 신고

Lutein Zeaxanthin AX GR(루테인지아잔틴에이엑스GR)(전량수출용) 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200600200081200

제조업체
주식회사 노바렉스2공장
신고일
2025-02-20
제형
캡슐
주원료 품목
루테인지아잔틴복합추출물20%(제2013-23호)
소비기한
제조일로부터 36개월
기능성 원료 10종1일 섭취량 기준*
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 B1
0.36~100 mg
비타민 B12
0.00072~2 mg
비타민 B6
0.45~67 mg
비타민 C
30~1000 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE
아연
2.55~12 mg
엽산
120~400 μg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[루테인지아잔틴복합추출물20%(제2013-23호)] (국문) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈건강에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help the eye health by maintaining the density of macular pigments which can be decreased by aging
[헤마토코쿠스추출물] 눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음
[비타민 C] 결합조직 형성과 기능유지에 필요, 철의 흡수에 필요, 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민 E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연] 정상적인 면역기능에 필요, 정상적인 세포분열에 필요
[비타민 B12] 정상적인 엽산 대사에 필요
[비타민 A] 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요, 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요, 상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민 B6] 단백질 및 아미노산 이용에 필요, 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민 B1] 탄수화물과 에너지 대사에 필요
[엽산] 세포와 혈액생성에 필요, 태아 신경관의 정상 발달에 필요, 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

섭취 시 주의사항

특정질환, 특이체질, 알레르기체질, 임산부의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응이 나타날 수 있으므로 원료를 확인하시고, 섭취전에 전문가와 상담하시기 바랍니다.
제품 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 다칠 우려가 있으니 주의하시기 바랍니다.
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[루테인지아잔틴복합추출물20%(제2013-23호)]
영유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
[헤마토코쿠스 추출물]
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 10종 — 고시형 9종·개별인정형 1종.

주원료 품목이 루테인지아잔틴복합추출물20%(제2013-23호)인 제품은 32개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 32개(100%)입니다.

루테인지아잔틴복합추출물20%(제2013-23호) 품목 제품은 기능성 원료를 보통 7종 넣는데, 이 제품은 10종으로 더 많은 편입니다.

2025년 2월에 신고됐습니다. 같은 루테인지아잔틴복합추출물20%(제2013-23호) 품목 32개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 28개(87.5%)입니다.

같은 업체(주식회사 노바렉스2공장)가 신고한 제품 841개 중 31개가 루테인지아잔틴복합추출물20%(제2013-23호) 품목입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료엽산(고시형), 비타민 B1(고시형), 비타민 B6(고시형), 헤마토코쿠스추출물(고시형), 비타민 C(고시형), 비타민 E(고시형), 산화아연(고시형), 비타민 B12(고시형), 비타민 A(고시형), 루테인지아잔틴복합추출물20%(기능성원료인정제2013-23호)
기타 원재료세븐베리농축분말, 포도과즙분말, 검정콩분말, 강황추출물분말, 구기자추출물분말, 미르틸루스산앵도추출물분말, 황산동(고시형), 비오틴(고시형), 레시틴, 밀납(백납), 콩기름(대두유)
캡슐 원재료변성전분, 정제수, 글리세린, 카라기난, 덱스트린, 카카오색소
성상고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 흐린 적갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 갈흑색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 흐린 적갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 갈흑색의 타원형 연질캡슐
2. 루테인 : 표시량(16mg/500mg)의 80~120%
3. 총지아잔틴 : 표시량(4mg/500mg)의 80~120%
4. 아스타잔틴 : 표시량(4mg/500mg)의 80~120%
5. 비타민C : 표시량(30mg/500mg)의 80~150%
6. 비타민E : 표시량(3.3mg α-TE/500mg)의 80~150%
7. 아연 : 표시량(2.55mg/500mg)의 80~150%
8. 비타민B12 : 표시량(0.72㎍/500mg)의 80~180%
9. 비타민A : 표시량(210㎍ RAE/500mg)의 80~150%
10. 비타민B6 : 표시량(0.45mg/500mg)의 80~150%
11. 비타민B1 : 표시량(0.36mg/500mg)의 80~180%
12. 엽산 : 표시량(204㎍ DFE/500mg)의 80~150%
13. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
14. 메탄올(mg/kg) : 50 이하
15. 납(mg/kg) : 1.0 이하
16. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
17. 카드뮴(mg/kg) : 0.7 이하
18. 수은(mg/kg) : 0.7 이하
19. 대장균군 : 음성
20. 붕해 : 20분 이내

자주 묻는 질문

Lutein Zeaxanthin AX GR(루테인지아잔틴에이엑스GR)(전량수출용) 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[루테인지아잔틴복합추출물20%(제2013-23호)] (국문) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈건강에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help the eye health by maintaining the density of macular pigments which can be decreased by aging
[헤마토코쿠스추출물] 눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음
[비타민 C] 결합조직 형성과 기능유지에 필요, 철의 흡수에 필요, 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민 E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연] 정상적인 면역기능에 필요, 정상적인 세포분열에 필요
[비타민 B12] 정상적인 엽산 대사에 필요
[비타민 A] 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요, 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요, 상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민 B6] 단백질 및 아미노산 이용에 필요, 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민 B1] 탄수화물과 에너지 대사에 필요
[엽산] 세포와 혈액생성에 필요, 태아 신경관의 정상 발달에 필요, 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
Lutein Zeaxanthin AX GR(루테인지아잔틴에이엑스GR)(전량수출용) 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 루테인 지아잔틴 복합 추출물 20%, 비타민 A, 비타민 B1, 비타민 B12, 비타민 B6, 비타민 C, 비타민 E, 아연, 엽산, 헤마토코쿠스 추출물입니다(10종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
Lutein Zeaxanthin AX GR(루테인지아잔틴에이엑스GR)(전량수출용) 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
Lutein Zeaxanthin AX GR(루테인지아잔틴에이엑스GR)(전량수출용) 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 특정질환, 특이체질, 알레르기체질, 임산부의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응이 나타날 수 있으므로 원료를 확인하시고, 섭취전에 전문가와 상담하시기 바랍니다.
제품 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 다칠 우려가 있으니 주의하시기 바랍니다.
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[루테인지아잔틴복합추출물20%(제2013-23호)]
영유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
[헤마토코쿠스 추출물]
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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