(주)오투바이오 · 2026-02-10 신고
H-밸런스 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 20130020008656
- 제조업체
- (주)오투바이오
- 신고일
- 2026-02-10
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- EPA 및 DHA 함유 유지
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월까지
- EPA 및 DHA 함유 유지주원료
- 0.5~2.24 g
- 마그네슘
- 94.5~250 mg
- 비타민 A
- 210~1000 μg RAE
- 비타민 D
- 0.003~0.01 mg
- 비타민 E
- 3.3~400 mg α-TE
- 셀레늄(또는 셀렌)
- 0.0165~0.135 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
EPA 및 DHA 함유 유지
(1) 기능성 내용 : 혈중 중성지질 개선･혈행 개선･기억력 개선･건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
비타민A
(1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
(2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
(3) 상피세포의 성장과 발달에 필요
비타민D
(1) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요
(2) 뼈의 형성과 유지에 필요
(3) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
비타민E
항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
마그네슘
(1) 에너지 이용에 필요
(2) 신경과 근육 기능 유지에 필요
아연
(1) 정상적인 면역기능에 필요
(2) 정상적인 세포분열에 필요
셀레늄
(1) 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
섭취 시 주의사항
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 2회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 7종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.
기능성 원료 개수만 보면 7종으로, EPA 및 DHA 함유 유지 품목 중위값 2종과 견줘 더 많은 편입니다.
주원료 품목이 EPA 및 DHA 함유 유지인 제품은 2,213개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 2,136개(96.5%)입니다.
EPA 및 DHA 함유 유지 품목 2,213개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2026년 2월) 앞에 1,950개가 있습니다.
(주)오투바이오는 건강기능식품 396개를 품목제조 신고했고, 그중 EPA 및 DHA 함유 유지 품목이 15개입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 비타민 A(고시형), 아셀렌산나트륨(고시형), D-알파-토코페롤(고시형), 글루콘산아연(고시형), 산화마그네슘(고시형), EPA 및 DHA 함유 유지(고시형), 비타민 D3(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 레시틴, 구기자추출물분말, 포도종자추출물, 블루베리농축분말, 밀납, 포도씨앗유 |
| 캡슐 원재료 | 젤라틴, 정제수, 글리세린, 오징어먹물색소 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노랑색의 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노랑색의 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐
2. EPA 및 DHA의 합 : 표시량(1,000mg/2,000mg)의 80~120%
3. 비타민A : 표시량(700μgRAE/2,000mg)의 80~150%
4. 비타민D : 표시량(50μg/2,000mg)의 80~180%
5. 비타민E : 표시량(20mg α-TE/2,000mg)의 80~150%
6. 아연 : 표시량(12mg/2,000mg)의 80~150%
7. 마그네슘 : 표시량(100mg/2,000mg)의 80~150%
8. 셀레늄 : 표시량(200μg/2,000mg)의 80~150%
9. 납(mg/kg) : 3.0이하
10. 카드뮴(mg/kg) : 1.0이하
11. 수은(mg/kg) : 0.5이하
12. 대장균군 : 음성
13. 붕해시험 : 적합(20분이내)
자주 묻는 질문
H-밸런스 기능성은 무엇인가요?
EPA 및 DHA 함유 유지
(1) 기능성 내용 : 혈중 중성지질 개선･혈행 개선･기억력 개선･건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
비타민A
(1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
(2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
(3) 상피세포의 성장과 발달에 필요
비타민D
(1) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요
(2) 뼈의 형성과 유지에 필요
(3) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
비타민E
항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
마그네슘
(1) 에너지 이용에 필요
(2) 신경과 근육 기능 유지에 필요
아연
(1) 정상적인 면역기능에 필요
(2) 정상적인 세포분열에 필요
셀레늄
(1) 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
H-밸런스 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
H-밸런스 섭취 방법은?
H-밸런스 먹을 때 주의할 점은?
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.