(주)알피바이오 · 2020-11-18 신고
퓨어-온 쏘팔메토 옥타코사놀 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400170061030
- 제조업체
- (주)알피바이오
- 신고일
- 2020-11-18
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 쏘팔메토 열매 추출물
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- 쏘팔메토 열매 추출물주원료
- 70~115 mg
- 비타민 C
- 30~1000 mg
- 비타민 E
- 3.3~400 mg α-TE
- 셀레늄(또는 셀렌)
- 0.0165~0.135 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
- 옥타코사놀 함유 유지
- 10~40 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[쏘팔메토 열매추출물]①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[비타민C]①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민E]①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연]①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[셀렌]①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[옥타코사놀 함유 유지]①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
섭취 시 주의사항
(가) 성인남성만 섭취할 것
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 6종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.
같은 품목(쏘팔메토 열매 추출물) 제품 521개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 507개로 97.3%를 차지합니다.
2020년 11월에 신고됐습니다. 같은 쏘팔메토 열매 추출물 품목 521개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 154개(29.6%)입니다.
(주)알피바이오는 건강기능식품 1,419개를 품목제조 신고했고, 그중 쏘팔메토 열매 추출물 품목이 25개입니다.
기능성 원료 개수만 보면 6종으로, 쏘팔메토 열매 추출물 품목 중위값 5종과 견줘 더 많은 편입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 쏘팔메토 열매추출물(고시형), 황산아연, 건조효모(셀렌함유), 비타민 C, 옥타코사놀(고시형), D-알파-토코페롤(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 마카추출분말, 복분자추출물분말, L-아르지닌, 헛개나무추출물분말, 토마토추출물분말, 레시틴, 콩기름(대두유), 밀납(황납) |
| 캡슐 원재료 | 젤라틴, 폴리글리시톨시럽, 글리세린, 안나토색소, 치자청색소 |
| 성상 | 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 연한 노랑색의 내용물을 함유한 어두운 갈색의 타원형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1.성상: 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 연한 노랑색의 내용물을 함유한 어두운 갈색의 타원형 연질캡슐
2.로르산: 표시량(90mg/500mg)의 80~120%
3.아연: 표시량(3.6mg/500mg)의 80~150%
4.셀레늄:표시량(16.5㎍/500mg)의 80~150%
5.비타민C : 표시량(30mg/500mg)의 80~150%
6.옥타코사놀 : 표시량(20mg/500mg)dml 80~120%
7.중금속 : 납(1.0 mg/kg 이하), 카드뮴(1.0 mg/kg 이하), 수은(1.0 mg/kg 이하), 비소(1.0 mg/kg 이하)
8.대장균군: 음성
9.비타민E: 표시량(3.3 mg @ -TE/500mg)의 80~150%
10.붕해: 20분이내
자주 묻는 질문
퓨어-온 쏘팔메토 옥타코사놀 기능성은 무엇인가요?
[쏘팔메토 열매추출물]①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[비타민C]①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민E]①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연]①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[셀렌]①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[옥타코사놀 함유 유지]①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
퓨어-온 쏘팔메토 옥타코사놀 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
퓨어-온 쏘팔메토 옥타코사놀 섭취 방법은?
퓨어-온 쏘팔메토 옥타코사놀 먹을 때 주의할 점은?
(가) 성인남성만 섭취할 것
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.