주식회사 네추럴웨이 포천 제2공장 · 2023-11-02 신고
포뮬라인 테라핏앰플 THERA-FIT AMPULE 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 20190004553258
- 제조업체
- 주식회사 네추럴웨이 포천 제2공장
- 신고일
- 2023-11-02
- 제형
- 기타(당류 포함)
- 주원료 품목
- 히알루론산
- 소비기한
- 제조일로부터 18개월
- 히알루론산주원료
- 120~240 mg
- 나이아신
- 4.5~670 mg
- 녹차추출물
- 0.3~1 g
- 망간
- 0.9~3.5 mg
- 몰리브덴
- 0.0075~0.23 mg
- 비오틴
- 0.009~0.9 mg
- 비타민 A
- 210~1000 μg RAE
- 비타민 B1
- 0.36~100 mg
- 비타민 B12
- 0.00072~2 mg
- 비타민 B2
- 0.42~40 mg
- 비타민 B6
- 0.45~67 mg
- 비타민 C
- 30~1000 mg
- 비타민 D
- 0.003~0.01 mg
- 비타민 K
- 0.021~1 mg
- 셀레늄(또는 셀렌)
- 0.0165~0.135 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
- 엽산
- 120~400 μg
- 크롬
- 0.009~9 mg
- 판토텐산
- 1.5~200 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
피부보습에 도움을 줄 수 있음
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
①뼈 형성에 필요②에너지 이용에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①항산화·체지방 감소·혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음
①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①체내 에너지 생성에 필요
(1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요
①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
(1) 체내 에너지 생성에 필요
(1) 정상적인 엽산 대사에 필요
(1) 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
-산화·환원 효소의 활성에 필요
(1) 체내 탄수화물, 지방, 단백질 대사에 관여
①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
(1) 정상적인 혈액응고에 필요
(2) 뼈의 구성에 필요
(1) 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
섭취 시 주의사항
(나) 간질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 카페인이 함유되어 있어 초조감, 불면 등을 나타낼 수 있음
(라) 식사 후 섭취할 것
(마) 카페인을 함유한 식품의 섭취에 주의할 것
(바) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1)
(1) 당뇨병이 있는 경우 섭취 전 전문가와 상담할 것
(2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
뚜껑을 개봉하여, 연질(600mg)+정제(1,200mg)를 액상(20ml)과 함께 섭취 or 물과 함께 섭취 (1일 1회, 1회 1병)
숫자로 본 신고 현황
히알루론산 품목 제품은 기능성 원료를 보통 2종 넣는데, 이 제품은 19종으로 더 많은 편입니다.
원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 19종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.
같은 품목(히알루론산) 제품 316개 가운데 이 제품과 같은 기타(당류 포함) 형태는 13개로 4.1%를 차지합니다.
히알루론산 품목 316개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2023년 11월) 앞에 214개가 있습니다.
제조업체 주식회사 네추럴웨이 포천 제2공장의 신고 제품은 329개이며 히알루론산 품목은 6개입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 혼합제제, 비타민B2, 비타민B6염산염, 비타민B1염산염, 니코틴산아미드(고시형), 비타민C, 녹차추출물(고시형), 황산망간(고시형), 글루콘산아연(고시형), 히알루론산(고시형), 비오틴(고시형), 판토텐산칼슘(고시형), 엽산(고시형), 건조효모(셀렌함유), 건조효모(몰디브덴함유), 건조효모(크롬함유), 혼합제제, 혼합제제, 혼합제제 |
|---|---|
| 기타 원재료 | 이산화규소, 스테아린산마그네슘, 결정셀룰로스, 수크랄로스, 기타가공품, 기타가공품, 기타가공품, 타우린, 향료, DL-사과산, 변성전분, 시클로덱스트린시럽, 레몬농축액, 프락토올리고당, 정제수, 혼합제제, 카복시메틸셀룰로스칼슘, 효모추출물, 프로바이오틱스(고시형), 가르시니아캄보지아 추출물(고시형), 기타가공품, 락토페린농축물, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 혼합제제, 글리세린, 콩기름(대두유), 밀납, 레시틴, 밀크씨슬추출물, 코엔자임Q10(고시형), d-α-토코페롤 |
| 캡슐 원재료 | 이산화티타늄, 젤라틴, 정제수, 글리세린, 안나토색소, 에틸바닐린, 혼합제제, 식용색소적색제3호, 식용색소적색제40호 |
| 성상 | 정제 : 고유의 색택과 향미를 가지며 이미,이취가 없는 연갈색의 장방형 제피정제 / 연질캡슐 : 고유의 색택과 향미를 가지며 이미,이취가 없는 주황색의 유상액을 함유한 적갈색의 타원형 연질캡슐 / 액상 : 고유의 색택과 향미를 가지며 이미,이취가 없는 노란색의 액상유의 색택과 향미를 가지며 이미,이취가 없는 노란색의 액상 |
기준 및 규격(표시량) 원문
[정제 : 1,200mg]
1)성상 : 고유의 색택과 향미를 가지며 이미,이취가 없는 연갈색의 장방형 제피정제
2)카테킨 : 표시량(300mg/24,000mg)의 80～120%
3)비타민C : 표시량(200mg/24,000mg)의 80～150%
4)비타민B1 : 표시량(30mg/24,000mg)의 80～180%
5)비타민B2 : 표시량(14mg/24,000mg)의 80～180%
6)비타민B6 : 표시량(23mg/24,000mg)의 80～150%
7)나이아신 : 표시량(80mg NE/24,000mg)의 80～150%
8)비타민B12 : 표시량(2㎍/24,000mg)의 80～180%
9)판토텐산 : 표시량(1.5mg/24,000mg)의 80～180%
10)엽산 : 표시량(204㎍ DFE/24,000mg)의 80～150%
11)에피갈로카테킨갈레이트((-)-epigallocatechin gallate, EGCG)(mg) : 일일섭취량 중 300 이하
12)카페인(mg/kg) : 50,000 이하
13)붕해 : 60분이내
14)대장균군 : 음성
[연질캡슐 : 600mg]
1)성상 : 고유의 색택과 향미를 가지며 이미,이취가 없는 주황색의 유상액을 함유한 적갈색의 타원형 연질캡슐
2)셀렌 : 표시량(60㎍/24,000mg)의 80～150%
3)몰리브덴 : 표시량(65㎍/24,000mg)의 80～180%
4)크롬 : 표시량(30㎍/24,000mg)의 80～180%
5)비타민A : 표시량(210㎍ RAE/24,000mg)의 80～180%
6)비타민K : 표시량(21㎍/24,000mg)의 80～180%
7)비오틴 : 표시량(150㎍/24,000mg)의 80～180%
8)비타민D : 표시량(3㎍/24,000mg)의 80～180%
9)붕해 : 20분이내
10)대장균군 : 음성
[액상 : 20ml]
1)성상 : 고유의 색택과 향미를 가지며 이미,이취가 없는 노란색의 액상
2)히알루론산 : 표시량(120mg/24,000mg)의 80～120%
3)아연 : 표시량(9mg/24,000mg)의 80～150%
4)망간 : 표시량(2mg/24,000mg)의 80～150%
5)납(mg/kg) : 2.0 이하
6)카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하
7)수은(mg/kg) : 0.5 이하
8)비소(mg/kg) : 1.0 이하
9)세균수 : 100cfu/ml 이하
10)대장균군 : 음성
자주 묻는 질문
포뮬라인 테라핏앰플 THERA-FIT AMPULE 기능성은 무엇인가요?
피부보습에 도움을 줄 수 있음
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
①뼈 형성에 필요②에너지 이용에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①항산화·체지방 감소·혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음
①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①체내 에너지 생성에 필요
(1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요
①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
(1) 체내 에너지 생성에 필요
(1) 정상적인 엽산 대사에 필요
(1) 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
-산화·환원 효소의 활성에 필요
(1) 체내 탄수화물, 지방, 단백질 대사에 관여
①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
(1) 정상적인 혈액응고에 필요
(2) 뼈의 구성에 필요
(1) 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
포뮬라인 테라핏앰플 THERA-FIT AMPULE 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
포뮬라인 테라핏앰플 THERA-FIT AMPULE 섭취 방법은?
포뮬라인 테라핏앰플 THERA-FIT AMPULE 먹을 때 주의할 점은?
(나) 간질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 카페인이 함유되어 있어 초조감, 불면 등을 나타낼 수 있음
(라) 식사 후 섭취할 것
(마) 카페인을 함유한 식품의 섭취에 주의할 것
(바) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1)
(1) 당뇨병이 있는 경우 섭취 전 전문가와 상담할 것
(2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.