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(주)비오팜 · 2014-09-15 신고

키토산 올뉴 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040017021459

제조업체
(주)비오팜
신고일
2014-09-15
제형
정
주원료 품목
키토산/키토올리고당
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
비타민 C
30~1000 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[키토산 제품]①혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음②체지방감소에 도움을 줄 수 있음
[비타민C] ①결합조직 형성과 기능유지에 필요, ②철의 흡수에 필요, ③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

(1) 갑각류(게, 새우 등)에 알레르기를 나타내는 사람은 섭취에 주의
(2) 어린이 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(3) 과량 섭취하지 않도록 주의할 것
(4) 신장질환이 있는 경우 섭취 전 전문가와 상담할 것
(5) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 2회, 1회 3정을 물과 함께 섭취한다.

숫자로 본 신고 현황

키토산 올뉴에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 2종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

키토산/키토올리고당 품목으로 신고된 제품 119개를 제형별로 보면 정이 73개(61.3%)입니다.

신고 시점은 2014년 9월로, 키토산/키토올리고당 품목 제품 119개 중 앞서 신고된 것이 28개입니다.

제조업체 (주)비오팜의 신고 제품은 1,414개이며 키토산/키토올리고당 품목은 13개입니다.

기능성 원료 개수만 보면 2종으로, 키토산/키토올리고당 품목 중위값 1종과 견줘 더 많은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료키토산분말(고시형), 비타민C(고시형)
기타 원재료비타민D3혼합제제, 비타민 A 혼합제제, 글리세린지방산에스테르, 마테추출물분말, 스테아린산마그네슘, 치커리뿌리추출물분말, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 난소화성말토덱스트린(고시형), 결정셀룰로스, 덱스트린, 해조칼슘
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 분홍색 점박이가 있는 노랑 하양색의 장방형 제피정제
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 분홍색 점박이가 있는 노랑 하양색의 장방형 제피정제
2. 키토산 : 표시량(3,000 ㎎/4,500 ㎎)의 80~120%
3. 비타민C : 표시량(200 mg/4,500 mg)의 80~150%
4. 납(mg/kg) : 1.0 이하
5. 카드뮴(mg/kg) : 0.3 이하
6. 수은(mg/kg) : 1.0 이하
7. 대장균군 : 음성이어야 한다.
8. 붕해시험 : 60분 이내이어야 한다.

자주 묻는 질문

키토산 올뉴 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[키토산 제품]①혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음②체지방감소에 도움을 줄 수 있음
[비타민C] ①결합조직 형성과 기능유지에 필요, ②철의 흡수에 필요, ③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
키토산 올뉴 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 키토산/키토올리고당, 비타민 C입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
키토산 올뉴 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 2회, 1회 3정을 물과 함께 섭취한다.
키토산 올뉴 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (1) 갑각류(게, 새우 등)에 알레르기를 나타내는 사람은 섭취에 주의
(2) 어린이 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(3) 과량 섭취하지 않도록 주의할 것
(4) 신장질환이 있는 경우 섭취 전 전문가와 상담할 것
(5) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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