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아미코젠(주)문산제2공장 · 2025-01-10 신고

콜라겐 정 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040016037311

제조업체
아미코젠(주)문산제2공장
신고일
2025-01-10
제형
정
주원료 품목
저분자콜라겐펩타이드 AG(제2023-10호)
소비기한
제조일로부터 24개월까지
기능성 원료 7종1일 섭취량 기준*
비오틴
0.009~0.9 mg
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 B2
0.42~40 mg
비타민 B6
0.45~67 mg
비타민 C
30~1000 mg
비타민 D
0.003~0.01 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[저분자콜라겐펩타이드 AG] (국문) ①피부 보습에 도움을 줄 수 있음 ②자외선에 의한 피부손상으로부터 피부건강을 유지하는데 도움을 줄 수 있음
(영문) ①May help to moisturize (dry) skin ②May help to maintain good skin health by protecting against damage from UV exposure
[비타민A] ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 ②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 ③상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민B2] ①체내 에너지 생성에 필요
[비타민B6] ①단백질 및 아미노산 이용에 필요 ②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민C] ①결합조직 형성과 기능유지에 필요 ②철의 흡수에 필요 ③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 ②뼈의 형성과 유지에 필요 ③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
[비오틴] ① 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요

섭취 시 주의사항

(1) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(2) 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
(3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(4) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 2정을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

콜라겐 정에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 7종 들어 있습니다(고시형 6종·개별인정형 1종).

같은 품목(저분자콜라겐펩타이드 AG(제2023-10호)) 제품 34개 가운데 이 제품과 같은 정 형태는 12개로 35.3%를 차지합니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 3종입니다. 이 제품(7종)은 더 많은 편입니다.

2025년 1월에 신고됐습니다. 같은 저분자콜라겐펩타이드 AG(제2023-10호) 품목 34개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 11개(32.4%)입니다.

같은 업체(아미코젠(주)문산제2공장)가 신고한 제품 64개 중 18개가 저분자콜라겐펩타이드 AG(제2023-10호) 품목입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민B2, 비타민B6염산염, 비타민D3혼합제제, 비오틴 혼합, 비타민 A 혼합제제분말, L-아스코브산나트륨, 저분자콜라겐펩타이드 AG(제2023-10호)
기타 원재료전분가공품, 히알루론산혼합제제, 혼합제제, 기타가공품, 스테아린산마그네슘, 유함유가공품
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 하얀색의 장방형 코팅정제
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 하얀색의 장방형 코팅정제
2) Gly-Pro-Hyp(GPH) : 표시량(32.9mg/1,500mg)의 80%~120%
3) 비타민A : 표시량(700μg RAE/1,500mg)의 80%~150%
4) 비타민B2 : 표시량(1.4mg/1,500mg)의 80%~180%
5) 비타민B6 : 표시량(1.5mg/1,500mg)의 80%~150%
6) 비타민C : 표시량(100mg/1,500mg)의 80%~150%
7) 비타민D : 표시량(10μg/1,500mg)의 80%~180%
8) 비오틴 : 표시량(30μg/1,500mg)의 80%~180%
9) 납(mg/kg) : 0.3 이하
10) 비소(mg/kg) : 0.2 이하
11) 카드뮴(mg/kg) : 0.1 이하
12) 수은(mg/kg) : 0.1 이하
13) 대장균군 : 음성
14) 붕해시험 : 적합 (60분 이내)

자주 묻는 질문

콜라겐 정 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[저분자콜라겐펩타이드 AG] (국문) ①피부 보습에 도움을 줄 수 있음 ②자외선에 의한 피부손상으로부터 피부건강을 유지하는데 도움을 줄 수 있음
(영문) ①May help to moisturize (dry) skin ②May help to maintain good skin health by protecting against damage from UV exposure
[비타민A] ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 ②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 ③상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민B2] ①체내 에너지 생성에 필요
[비타민B6] ①단백질 및 아미노산 이용에 필요 ②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민C] ①결합조직 형성과 기능유지에 필요 ②철의 흡수에 필요 ③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 ②뼈의 형성과 유지에 필요 ③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
[비오틴] ① 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
콜라겐 정 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 저분자콜라겐펩타이드 AG, 비오틴, 비타민 A, 비타민 B2, 비타민 B6, 비타민 C, 비타민 D입니다(7종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
콜라겐 정 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 2정을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
콜라겐 정 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (1) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(2) 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
(3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(4) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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