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(주)유니쎌팜 · 2019-04-19 신고

코엔자임Q10 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040020028490

제조업체
(주)유니쎌팜
신고일
2019-04-19
제형
캡슐
주원료 품목
코엔자임Q10
소비기한
24개월
기능성 원료 5종1일 섭취량 기준*
코엔자임Q10주원료
90~100 mg
비타민 B1
0.36~100 mg
비타민 B2
0.42~40 mg
비타민 B6
0.45~67 mg
비타민 C
30~1000 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[코엔자임Q10] 항산화・높은 혈압 감소에 도움을 줄 수 있음
[비타민B1] 탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민B2] 체내 에너지 생성에 필요
[비타민B6](1) 단백질 및 아미노산 이용에 필요(2) 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민C](1) 결합조직 형성과 기능유지에 필요(2) 철의 흡수에 필요(3) 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요,

섭취 시 주의사항

(가) 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 항응고제 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

(라)손발 따끔거림, 작열감 또는 저림 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

(마)과량 섭취하지 않도록 주의할 것
(바)신장질환이 있는 경우 섭취 전 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회,1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

코엔자임Q10에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 5종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

주원료 품목이 코엔자임Q10인 제품은 543개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 472개(86.9%)입니다.

2019년 4월에 신고됐습니다. 같은 코엔자임Q10 품목 543개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 104개(19.2%)입니다.

제조업체 (주)유니쎌팜의 신고 제품은 665개이며 코엔자임Q10 품목은 14개입니다.

기능성 원료 개수만 보면 5종으로, 코엔자임Q10 품목 중위값 4종과 견줘 더 많은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민B2, 비타민B6염산염, 비타민B1염산염, 비타민 C, 코엔자임 Q10(고시형)
기타 원재료포도씨앗유, 레시틴, 밀납, 콩기름(대두유)
캡슐 원재료식용색소청색제1호, 식용색소적색제40호, 식용색소적색제2호, 식용색소적색제3호, 식용색소황색제5호, 식용색소황색제4호, 에틸바닐린, 이산화티타늄, D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 주황색의 내용물을 함유한 적갈색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 주황색의 내용물을 함유한 적갈색의 타원형 연질캡슐
2. 코엔자임Q10 : 표시량(100mg/500mg)의 80~120%
3. 비타민B1 : 표시량(2mg/500mg)의 80~180%
4. 비타민B2 : 표시량(1.5mg/500mg)의 80~180%
5. 비타민B6 : 표시량(1.5mg/500mg)의 80~150%
6. 비타민C : 표시량(40mg/500mg)의 80~150%
7. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하 (해당 용매를 사용한 경우)
8. 납(mg/kg) : 1.0 이하
9. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
10. 수은(mg/kg) : 1.0 이하
11. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
12. 대장균군 : 음성
13. 붕해도 : 20분 이내

자주 묻는 질문

코엔자임Q10 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[코엔자임Q10] 항산화・높은 혈압 감소에 도움을 줄 수 있음
[비타민B1] 탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민B2] 체내 에너지 생성에 필요
[비타민B6](1) 단백질 및 아미노산 이용에 필요(2) 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민C](1) 결합조직 형성과 기능유지에 필요(2) 철의 흡수에 필요(3) 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요,
코엔자임Q10 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 코엔자임Q10, 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 B6, 비타민 C입니다(5종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
코엔자임Q10 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회,1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
코엔자임Q10 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (가) 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 항응고제 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

(라)손발 따끔거림, 작열감 또는 저림 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

(마)과량 섭취하지 않도록 주의할 것
(바)신장질환이 있는 경우 섭취 전 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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