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광동헬스바이오(주) 2공장 · 2020-11-12 신고

케이칼마디 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200141315

제조업체
광동헬스바이오(주) 2공장
신고일
2020-11-12
제형
정
주원료 품목
칼슘
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 4종1일 섭취량 기준*
칼슘주원료
210~800 mg
마그네슘
94.5~250 mg
비타민 D
0.003~0.01 mg
비타민 K
0.021~1 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[칼슘]
① 뼈와 치아 형성에 필요 ② 신경과 근육 기능 유지에 필요 ③ 정상적인 혈액응고에 필요 ④ 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
[마그네슘]
① 에너지 이용에 필요 ② 신경과 근육 기능 유지에 필요
[비타민D]
① 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 ② 뼈의 형성과 유지에 필요 ③ 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
[비타민K]
① 정상적인 혈액응고에 필요 ② 뼈의 구성에 필요

섭취 시 주의사항

① 알레르기 체질이신 경우 성분을 확인한 후 섭취여부를 결정하여야 함
[비타민D]
② 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
③ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민K]
④ 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
⑤ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 2정을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 4종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

같은 품목(칼슘) 제품 1,756개 가운데 이 제품과 같은 정 형태는 1,188개로 67.7%를 차지합니다.

신고 시점은 2020년 11월로, 칼슘 품목 제품 1,756개 중 앞서 신고된 것이 568개입니다.

제조업체 광동헬스바이오(주) 2공장의 신고 제품은 920개이며 칼슘 품목은 67개입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 4종입니다. 이 제품(4종)은 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료난각분말, 산화마그네슘, 비타민D3혼합제제, 비타민K1혼합제제
기타 원재료결정셀룰로스, 기타가공품, 카복시메틸셀룰로스칼슘, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 이산화규소, 스테아린산마그네슘, 글리세린지방산에스테르
성상고유의 향미가 있고 이미∙이취가 없으며 점박이가 있는 노란 하양색의 원형 투명코팅 정제
기준 및 규격(표시량) 원문

① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미∙이취가 없으며 점박이가 있는 노란 하양색의 원형 투명코팅 정제
② 칼슘 : 표시량(210 mg/1,200 mg)의 80~150%
③ 마그네슘 : 표시량(100 mg/1,200 mg)의 80~150%
④ 비타민D : 표시량(25 ㎍/1,200 mg)의 80~180%
⑤ 비타민K : 표시량(21 ㎍/1,200 mg)의 80~180%
⑥ 대장균군 : 음성
⑦ 붕해시험 : 60분 이내

자주 묻는 질문

케이칼마디 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[칼슘]
① 뼈와 치아 형성에 필요 ② 신경과 근육 기능 유지에 필요 ③ 정상적인 혈액응고에 필요 ④ 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
[마그네슘]
① 에너지 이용에 필요 ② 신경과 근육 기능 유지에 필요
[비타민D]
① 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 ② 뼈의 형성과 유지에 필요 ③ 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
[비타민K]
① 정상적인 혈액응고에 필요 ② 뼈의 구성에 필요
케이칼마디 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 칼슘, 마그네슘, 비타민 D, 비타민 K입니다(4종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
케이칼마디 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 2정을 물과 함께 섭취하십시오.
케이칼마디 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): ① 알레르기 체질이신 경우 성분을 확인한 후 섭취여부를 결정하여야 함
[비타민D]
② 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
③ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민K]
④ 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
⑤ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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