엠에스바이오텍(주) · 2024-12-09 신고
칼로-나이트 Relax 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400200201386
- 제조업체
- 엠에스바이오텍(주)
- 신고일
- 2024-12-09
- 제형
- 정
- 주원료 품목
- 비타민 B1
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- 비타민 B1주원료
- 0.36~100 mg
- 비타민 B2
- 0.42~40 mg
- 비타민 B6
- 0.45~67 mg
- 콜레우스포스콜리 추출물
- 50 mg
- 테아닌
- 200~250 mg
- 홍경천 추출물
- 200~600 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
* 비타민 B1
①탄수화물과 에너지 대사에 필요
* 비타민 B2
② 체내 에너지 생성에 필요
* 비타민 B6
①단백질 및 아미노산 이용에 필요
②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
* 콜레우스포스콜리 추출물
①체지방 감소에 도움을 줄 수 있음
* 테아닌
①스트레스로 인한 긴장완화에 도움을 줄 수 있음
* 홍경천 추출물
①스트레스로 인한 피로 개선에 도움을 줄 수 있음
섭취 시 주의사항
① 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
* 비타민 B2
① 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
* 콜레우스포스콜리 추출물
① 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
② 항응고제 또는 혈압조절제를 복용하거나 혈압이 낮은 경우 전문가와 상담할 것
③ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
* 테아닌
① 카페인 함유음료(커피, 홍차, 녹차 등)와의 병용 섭취에 주의
② 임산부, 수유부, 어린이 및 수술전후 환자는 섭취에 주의
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1포(3정)씩 충분한 물과 함께 섭취
숫자로 본 신고 현황
칼로-나이트 Relax에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 6종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
주원료 품목이 비타민 B1인 제품은 770개가 신고돼 있고, 그중 정 제형이 452개(58.7%)입니다.
비타민 B1 품목 770개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2024년 12월) 앞에 631개가 있습니다.
비타민 B1 품목 제품은 기능성 원료를 보통 8종 넣는데, 이 제품은 6종으로 더 적은 편입니다.
같은 업체(엠에스바이오텍(주))가 신고한 제품 1,422개 중 32개가 비타민 B1 품목입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 콜레우스포스콜리 추출물(고시형), L-테아닌(고시형), 홍경천 추출물(고시형), 비타민 B6(고시형), 비타민 B1염산염(고시형), 비타민 B2(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 대추추출액, 유청칼슘, 엘라스틴가수분해물, 피쉬젤라틴, 옥수수수염추출분말, 서양호박추출액, 글리세린지방산에스테르, 글리세린지방산에스테르, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 이산화규소, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 스테아린산마그네슘, 이산화규소, 세븐베리농축분말, 알로에베라겔추출분말, 비타민C, 흰강낭콩추출물, 서양자두과즙분말, 아미노산혼합분말, 스테아린산마그네슘, 해조혼합분말, 카복시메틸셀룰로스칼슘, 건조효모, 혼합유당, 결정셀룰로스, 결정셀룰로스, 해조혼합분말, 건조효모, 혼합유당, 탄산수소나트륨, 카복시메틸셀룰로스칼슘 |
| 성상 | [콜레우스포스콜리 추출물 정제]고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 점박이가 있는 흐린 녹갈색의 장방형 코팅정제 [테아닌 정제]고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 점박이가 있는 연한 황회색의 장방형 코팅정제 |
기준 및 규격(표시량) 원문
[콜레우스포스콜리 추출물 정제]
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 점박이가 있는 흐린 녹갈색의 장방형 코팅정제
2. 포스콜린 : 50 mg / 2,100 mg (표시량의 80-120%)
3. 납(mg/kg) : 1.0 이하
4. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
5. 수은(mg/kg) : 0.5 이하
6. 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하
7. 붕해시험 : 60분 이내
8. 대장균군 : 음성
[테아닌 정제]
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 점박이가 있는 연한 황회색의 장방형 코팅정제
2. L-테아닌 : 250 mg / 2,100 mg (표시량의 80-120%)
3. 로사빈 : 4.2 mg / 2,100 mg (표시량의 80-120%)
4. 비타민 B1 : 1.2 mg / 2,100 mg (표시량의 80-180%)
5. 비타민 B2 : 1.4 mg / 2,100 mg (표시량의 80-180%)
6. 비타민 B6 : 1.5 mg / 2,100 mg (표시량의 80-150%)
7. 납(mg/kg) : 1.0 이하
8. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
9. 수은(mg/kg) : 0.5 이하
10. 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하
11. 붕해시험 : 60분 이내
12. 대장균군 : 음성
자주 묻는 질문
칼로-나이트 Relax 기능성은 무엇인가요?
* 비타민 B1
①탄수화물과 에너지 대사에 필요
* 비타민 B2
② 체내 에너지 생성에 필요
* 비타민 B6
①단백질 및 아미노산 이용에 필요
②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
* 콜레우스포스콜리 추출물
①체지방 감소에 도움을 줄 수 있음
* 테아닌
①스트레스로 인한 긴장완화에 도움을 줄 수 있음
* 홍경천 추출물
①스트레스로 인한 피로 개선에 도움을 줄 수 있음
칼로-나이트 Relax 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
칼로-나이트 Relax 섭취 방법은?
칼로-나이트 Relax 먹을 때 주의할 점은?
① 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
* 비타민 B2
① 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
* 콜레우스포스콜리 추출물
① 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
② 항응고제 또는 혈압조절제를 복용하거나 혈압이 낮은 경우 전문가와 상담할 것
③ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
* 테아닌
① 카페인 함유음료(커피, 홍차, 녹차 등)와의 병용 섭취에 주의
② 임산부, 수유부, 어린이 및 수술전후 환자는 섭취에 주의
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.