(주)비오팜 · 2022-12-27 신고
카로쏘팔테스토펜 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400170211430
- 제조업체
- (주)비오팜
- 신고일
- 2022-12-27
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 호로파종자추출물(TestofenⓇ)(제2019-15호)
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월까지
- 호로파종자추출물(TestofenⓇ)주원료
- 600 mg
- 나이아신
- 4.5~670 mg
- 마그네슘
- 94.5~250 mg
- 비오틴
- 0.009~0.9 mg
- 비타민 B1
- 0.36~100 mg
- 비타민 B12
- 0.00072~2 mg
- 비타민 B6
- 0.45~67 mg
- 비타민 D
- 0.003~0.01 mg
- 셀레늄(또는 셀렌)
- 0.0165~0.135 mg
- 쏘팔메토 열매 추출물
- 70~115 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
- 옥타코사놀 함유 유지
- 10~40 mg
- 판토텐산
- 1.5~200 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[호로파종자추출물(TestofenⓇ), 인정번호 : 제2019-15호] (국문) 갱년기 남성 건강에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help to climacteric men`s health
[쏘팔메토열매추출물] ①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[마그네슘] ①에너지 이용에 필요②신경과 근육 기능 유지에 필요
[옥타코사놀] ①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[나이아신] ①체내 에너지 생성에 필요
[아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[판토텐산] ① 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
[셀렌] ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
[비오틴] ①지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
[비타민B12] ① 정상적인 엽산 대사에 필요
[비타민B6] ①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민B1] ① 탄수화물과 에너지 대사에 필요
섭취 시 주의사항
- 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
- 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
- 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 땅콩 알레르기가 있는 사람은 섭취에 주의
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의
- 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1포를 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
호로파종자추출물(TestofenⓇ)(제2019-15호) 품목 제품은 기능성 원료를 보통 1.5종 넣는데, 이 제품은 13종으로 더 많은 편입니다.
기능성 원료 구성: 모두 13종 — 고시형 12종·개별인정형 1종.
같은 품목(호로파종자추출물(TestofenⓇ)(제2019-15호)) 제품 12개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 11개로 91.7%를 차지합니다.
신고 시점은 2022년 12월로, 호로파종자추출물(TestofenⓇ)(제2019-15호) 품목 제품 12개 중 앞서 신고된 것이 3개입니다.
(주)비오팜은 건강기능식품 1,414개를 품목제조 신고했고, 그중 호로파종자추출물(TestofenⓇ)(제2019-15호) 품목이 1개입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 비타민B1염산염, 피리독신염산염(고시형), 호로파종자추출물(TestofenⓇ)(기능성원료인정제2019-15호), 쏘팔메토 열매 추출물(고시형), 산화마그네슘, 옥타코사놀(고시형), 니코틴산아미드(고시형), 산화아연(고시형), 판토텐산칼슘(고시형), 아셀렌산나트륨(고시형), 비타민D3혼합제제, 비오틴 혼합분말, 비타민 B12 혼합제제분말 |
|---|---|
| 기타 원재료 | 호박씨유, 결정셀룰로스, 치커리뿌리추출물분말, 혼합유당, 비수리추출분말, 마카추출분말, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 카복시메틸셀룰로스칼슘, 제삼인산칼슘, 타우린, 스테아린산마그네슘, 레시틴, 밀납, 이산화티타늄, 치자청색소혼합제제, 스테아린산, 글리세린지방산에스테르, 치자황색소혼합제제, 기타가공품, L-아르지닌, 남가새추출분말 |
| 캡슐 원재료 | 식용색소적색제40호, 이산화티타늄, 안나토색소, 글리세린, 정제수, 젤라틴 |
| 성상 | 1) 회청색정제 : 고유의 향미가 있으며 이미, 이취가 없는 회청색의 장방형 제피정제 2) 빨간주황색연질캡슐 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 어두운 녹갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 빨간 주황색의 장방형 연질캡슐3) 노란색정제 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란색 장방형 제피정제 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1) 회청색정제
(1)성상 : 고유의 향미가 있으며 이미, 이취가 없는 회청색의 장방형 제피정제
(2)비텍신(Vitexin) : 표시량(5.58 mg/2,850 mg)의 80~120%
(3)납(mg/kg) : 0.3 이하
(4)카드뮴(mg/kg) : 0.03 이하
(5)수은(mg/kg) : 0.02 이하
(6)비소(mg/kg) : 0.2 이하
(7)붕해시험 : 60분 이내
(8)대장균군 : 음성
2) 빨간주황색연질캡슐
(1)성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 어두운 녹갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 빨간 주황색의 장방형 연질캡슐
(2)로르산 : 표시량(115 mg/2,850 mg)의 80~120%
(3)옥타코사놀 : 표시량(25 mg/2,850 mg)의 80~120%
(4)납(mg/kg) : 1.0 이하
(5)카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(6)수은(mg/kg) : 1.0 이하
(7)비소(mg/kg) : 1.0 이하
(8)붕해시험 : 20분 이내
(9)대장균군 : 음성
3) 노란색정제
(1)성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란색 장방형 제피정제
(2)마그네슘 : 표시량(94.5 mg/2,850 mg)의 80~150%
(3)아연 : 표시량(8.5 mg/2,850 mg)의 80~150%
(4)판토텐산 : 표시량(5 mg/2,850 mg)의 80~180%
(5)비타민B6 : 표시량(1.5 mg/2,850 mg)의 80~150%
(6)비타민B1 : 표시량(1.2 mg/2,850 mg)의 80~180%
(7)비타민B12 : 표시량(2.4 μg/2,850 mg)의 80~180%
(8)나이아신 : 표시량(15 mg NE/2,850 mg)의 80~150%
(9)비오틴 : 표시량(30 μg/2,850 mg)의 80~180%
(10)비타민D : 표시량(10 μg/2,850 mg)의 80~180%
(11)셀렌 : 표시량(55 μg/2,850 mg)의 80~150%
(12)붕해시험 : 60분 이내
(13)대장균군 : 음성
자주 묻는 질문
카로쏘팔테스토펜 기능성은 무엇인가요?
[호로파종자추출물(TestofenⓇ), 인정번호 : 제2019-15호] (국문) 갱년기 남성 건강에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help to climacteric men`s health
[쏘팔메토열매추출물] ①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[마그네슘] ①에너지 이용에 필요②신경과 근육 기능 유지에 필요
[옥타코사놀] ①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[나이아신] ①체내 에너지 생성에 필요
[아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[판토텐산] ① 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
[셀렌] ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
[비오틴] ①지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
[비타민B12] ① 정상적인 엽산 대사에 필요
[비타민B6] ①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민B1] ① 탄수화물과 에너지 대사에 필요
카로쏘팔테스토펜 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
카로쏘팔테스토펜 섭취 방법은?
카로쏘팔테스토펜 먹을 때 주의할 점은?
- 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
- 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
- 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 땅콩 알레르기가 있는 사람은 섭취에 주의
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의
- 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.