광동헬스바이오(주) 2공장 · 2024-03-28 신고
철분 25mg 플러스 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400200141827
- 제조업체
- 광동헬스바이오(주) 2공장
- 신고일
- 2024-03-28
- 제형
- 정
- 주원료 품목
- 철
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
기능성 원료 4종1일 섭취량 기준*
- 철주원료
- 3.6~15 mg
- 비타민 C
- 30~1000 mg
- 비타민 D
- 0.003~0.01 mg
- 셀레늄(또는 셀렌)
- 0.0165~0.135 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[철]
①체내 산소운반과 혈액생성에 필요②에너지 생성에 필요
[비타민C]
①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[셀렌]
유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민D]
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
섭취 시 주의사항
[철]
1. 특히 6세 이하는 과량섭취하지 않도록 주의
[비타민D]
2. 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
3. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
1. 특히 6세 이하는 과량섭취하지 않도록 주의
[비타민D]
2. 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
3. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1정을 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
철분 25mg 플러스에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 4종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
주원료 품목이 철인 제품은 430개가 신고돼 있고, 그중 정 제형이 161개(37.4%)입니다.
2024년 3월에 신고됐습니다. 같은 철 품목 430개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 237개(55.1%)입니다.
기능성 원료 개수만 보면 4종으로, 철 품목 중위값 2종과 견줘 더 많은 편입니다.
제조업체 광동헬스바이오(주) 2공장의 신고 제품은 920개이며 철 품목은 15개입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 푸마르산제일철(고시형), 비타민 C(고시형), 셀레늄(고시형), 비타민 D3(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 아미노산혼합분말, 결정셀룰로스, 덱스트린, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 카복시메틸셀룰로스칼슘, 이산화규소, 스테아린산마그네슘, 카카오색소, 글리세린지방산에스테르, 과일채소혼합분말 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 흑갈색의 원형 제피정제 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 흑갈색의 원형 제피정제
2. 철 : 표시량(25 mg/300 mg)의 80 ~ 150%
3. 비타민C : 표시량(50 mg/300 mg)의 80 ~ 150%
4. 셀렌 : 표시량(27.5 μg/300 mg)의 80 ~ 150%
5. 비타민D : 표시량(5 μg/300 mg)의 80 ~ 180%
6. 대장균군 : 음성
7. 붕해시험 : 60분 이내
자주 묻는 질문
철분 25mg 플러스 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[철]
①체내 산소운반과 혈액생성에 필요②에너지 생성에 필요
[비타민C]
①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[셀렌]
유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민D]
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
[철]
①체내 산소운반과 혈액생성에 필요②에너지 생성에 필요
[비타민C]
①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[셀렌]
유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민D]
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
철분 25mg 플러스 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 철, 비타민 C, 비타민 D, 셀레늄(또는 셀렌)입니다(4종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
철분 25mg 플러스 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1정을 물과 함께 섭취하십시오.
철분 25mg 플러스 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [철]
1. 특히 6세 이하는 과량섭취하지 않도록 주의
[비타민D]
2. 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
3. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
1. 특히 6세 이하는 과량섭취하지 않도록 주의
[비타민D]
2. 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
3. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.