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(주)비오팜 · 2022-12-09 신고

철분엽산엔 탑 헤모케어 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400170211422

제조업체
(주)비오팜
신고일
2022-12-09
제형
정
주원료 품목
철
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 5종1일 섭취량 기준*
철주원료
3.6~15 mg
비타민 B12
0.00072~2 mg
비타민 B6
0.45~67 mg
비타민 C
30~1000 mg
엽산
120~400 μg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[비타민B6] ①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

[비타민B12] (1) 정상적인 엽산 대사에 필요

[비타민C] ①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[엽산] ①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

[철] ①체내 산소운반과 혈액생성에 필요②에너지 생성에 필요

섭취 시 주의사항

(가) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(나) 특히 6세 이하는 과량섭취하지 않도록 주의
(다) 과량 섭취하지 않도록 주의할 것
(라) 신장질환이 있는 경우 섭취 전 전문가와 상담할 것
(마) 손발 따끔거림 작열감 또는 저림 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1정을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 5종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

주원료 품목이 철인 제품은 430개가 신고돼 있고, 그중 정 제형이 161개(37.4%)입니다.

기능성 원료 개수만 보면 5종으로, 철 품목 중위값 2종과 견줘 더 많은 편입니다.

신고 시점은 2022년 12월로, 철 품목 제품 430개 중 앞서 신고된 것이 181개입니다.

같은 업체((주)비오팜)가 신고한 제품 1,415개 중 17개가 철 품목입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료푸마르산제일철(고시형), 비타민 C(고시형), 분말비타민B12혼합제제, 피리독신염산염(고시형), 엽산(고시형)
기타 원재료쌀단백분말, 프락토올리고당, 패각분말, 목화씨앗유, 건조효모, 혼합전분, 이노시톨, 주석산수소콜린, 베타인
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 갈색 점박이가 있는 회갈색 원형 제피정제
기준 및 규격(표시량) 원문

①성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 갈색 점박이가 있는 회갈색 원형 제피정제
②철 : 표시량(24 mg/300 mg)의 80~150%
③비타민C : 표시량(50 mg/300 mg)의 80~150%
④엽산 : 표시량(400 μg DFE/300 mg)의 80~150%
⑤비타민B6 : 표시량(0.75 mg/300 mg)의 80~150%
⑥비타민B12 : 표시량(2.4 μg/300 mg)의 80~180%
⑦대장균군 : 음성
⑧붕해시험 : 적합(60분이내)

자주 묻는 질문

철분엽산엔 탑 헤모케어 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[비타민B6] ①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

[비타민B12] (1) 정상적인 엽산 대사에 필요

[비타민C] ①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[엽산] ①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

[철] ①체내 산소운반과 혈액생성에 필요②에너지 생성에 필요
철분엽산엔 탑 헤모케어 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 철, 비타민 B12, 비타민 B6, 비타민 C, 엽산입니다(5종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
철분엽산엔 탑 헤모케어 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1정을 물과 함께 섭취하십시오.
철분엽산엔 탑 헤모케어 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (가) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(나) 특히 6세 이하는 과량섭취하지 않도록 주의
(다) 과량 섭취하지 않도록 주의할 것
(라) 신장질환이 있는 경우 섭취 전 전문가와 상담할 것
(마) 손발 따끔거림 작열감 또는 저림 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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