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주식회사 노바렉스2공장 · 2022-04-27 신고

제너럴 밸런스 루테인지아잔틴 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20060020008835

제조업체
주식회사 노바렉스2공장
신고일
2022-04-27
제형
캡슐
주원료 품목
루테인지아잔틴복합추출물(제2018-11호)
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 8종1일 섭취량 기준*
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 B6
0.45~67 mg
비타민 C
30~1000 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

(국문) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈건강에 도움을 줄 수 있음
(영문) May help the eye health by maintaining the density of macular pigments which can be decreased by aging
①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
(1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요(2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요(3) 상피세포의 성장과 발달에 필요
①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

섭취 시 주의사항

특정질환, 특이체질, 알레르기체질, 임산부의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응이 나타날 수 있으므로 원료를 확인하시고, 섭취전에 전문가와 상담하시기 바랍니다.
질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담 후 섭취하십시오.
특이체질이나 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으니 성분 확인 후 섭취하십시오.
유통기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
용기 내에 들어있는 방습제(실리카겔)는 섭취하지 마십시오.
영유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 8종 — 고시형 7종·개별인정형 1종.

주원료 품목이 루테인지아잔틴복합추출물(제2018-11호)인 제품은 42개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 42개(100%)입니다.

기능성 원료 개수만 보면 8종으로, 루테인지아잔틴복합추출물(제2018-11호) 품목 중위값 4.5종과 견줘 더 많은 편입니다.

신고 시점은 2022년 4월로, 루테인지아잔틴복합추출물(제2018-11호) 품목 제품 42개 중 앞서 신고된 것이 16개입니다.

제조업체 주식회사 노바렉스2공장의 신고 제품은 841개이며 루테인지아잔틴복합추출물(제2018-11호) 품목은 42개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민 B6(고시형), 산화아연(고시형), 비타민 A(고시형), 베타카로틴(고시형), 비타민 E(고시형), 셀레늄(고시형), 비타민 C(고시형), 루테인지아잔틴복합추출물(기능성원료인정제2018-11호)
기타 원재료토마토농축분말, 빌베리 추출물(고시형), 블루베리농축분말, 밀납(백납), 포도씨앗유, 결명자추출물분말
캡슐 원재료변성전분, 덱스트린, 카라기난, 카카오색소, 정제수, 글리세린
성상고유의 향미가 있고 이미· 이취가 없는 밝은 갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 갈흑색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미· 이취가 없는 밝은 갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 갈흑색의 타원형 연질캡슐
2. 루테인 : 표시량(20.1348mg/500mg)의 80~120%
3. 총지아잔틴 : 표시량(3.8652mg/500mg)의 80~120%
4. 비타민C : 표시량(30mg/500mg)의 80~150%
5. 셀레늄 : 표시량(16.5ug/500mg)의 80~150%
6. 비타민E : 표시량(3.3mg α-TE/500mg)의 80~150%
7. 베타카로틴 : 표시량(1mg/500mg)의 80~150%
8. 비타민A : 표시량(1000ugRAE/500mg)의 80~150%
9. 아연 : 표시량(2.55mg/500mg)의 80~150%
10. 비타민B6 : 표시량(0.45mg/500mg)의 80~150%
11. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
12. 초산에틸(mg/kg) : 50 이하
13. 납(mg/kg) : 0.5 이하
14. 카드뮴(mg/kg) : 0.1 이하
15. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
16. 수은(mg/kg) : 0.1 이하
17. 대장균군 : 음성
18. 붕해 : 20분이내

자주 묻는 질문

제너럴 밸런스 루테인지아잔틴 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
(국문) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈건강에 도움을 줄 수 있음
(영문) May help the eye health by maintaining the density of macular pigments which can be decreased by aging
①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
(1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요(2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요(3) 상피세포의 성장과 발달에 필요
①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
제너럴 밸런스 루테인지아잔틴 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 루테인지아잔틴복합추출물, 베타카로틴, 비타민 A, 비타민 B6, 비타민 C, 비타민 E, 셀레늄(또는 셀렌), 아연입니다(8종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
제너럴 밸런스 루테인지아잔틴 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
제너럴 밸런스 루테인지아잔틴 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 특정질환, 특이체질, 알레르기체질, 임산부의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응이 나타날 수 있으므로 원료를 확인하시고, 섭취전에 전문가와 상담하시기 바랍니다.
질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담 후 섭취하십시오.
특이체질이나 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으니 성분 확인 후 섭취하십시오.
유통기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
용기 내에 들어있는 방습제(실리카겔)는 섭취하지 마십시오.
영유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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