원료 찾기

제너럴바이오 주식회사 · 2018-02-14 신고

제너럴밸런스 루테인 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 201300193044

제조업체
제너럴바이오 주식회사
신고일
2018-02-14
제형
캡슐
주원료 품목
루테인
소비기한
24개월
기능성 원료 5종1일 섭취량 기준*
마리골드꽃추출물주원료
10~20 mg
비타민 B2
0.42~40 mg
비타민 C
30~1000 mg
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

①노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌

(1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
(2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
(3) 상피세포의 성장과 발달에 필요

(1) 체내 에너지 생성에 필요

①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

- 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
- 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일1회,1회1캡슐을물과함께섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 5종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

주원료 품목이 루테인인 제품은 108개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 103개(95.4%)입니다.

2018년 2월에 신고됐습니다. 같은 루테인 품목 108개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 83개(76.9%)입니다.

같은 업체(제너럴바이오 주식회사)가 신고한 제품 41개 중 1개가 루테인 품목입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 4종입니다. 이 제품(5종)은 더 많은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민B2(고시형), 베타카로틴(고시형), 산화아연(고시형), 비타민C(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형)
기타 원재료토마토농축분말, 산수유추출분말, 식물혼합5종추출물, 결명자추출물분말, 대두레시틴(고시형), 밀납, 팜유, 콩기름(대두유)
캡슐 원재료안나토색소, D-소르비톨액, 글리세린, 젤라틴
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 선명한 빨간주황색 내용물을 함유한 빨간주황색 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 선명한 빨간주황색 내용물을 함유한 빨간주황색 타원형 연질캡슐
2. 루테인 : 표시량(20 mg / 500 mg)의 80~120%
3. 베타카로틴 : 표시량(0.42 mg / 500 mg)의 80~150%
4. 비타민B2 : 표시량(0.42 mg/ 500 mg)의 80~180%
5. 비타민C : 표시량(31.5 mg / 500 mg)의 80~150%
6. 아연 : 표시량(5.1 mg / 500 mg) 의 80~150%
7. 납(mg/kg) : 1.0 이하
8. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
9. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
10.수은(mg/kg) : 1.0 이하
11. 붕해시험 : 적합(20분이내)
12. 대장균군 : 음성
13. 헥산(mg/kg) : 5.0이하

자주 묻는 질문

제너럴밸런스 루테인 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
①노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌

(1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
(2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
(3) 상피세포의 성장과 발달에 필요

(1) 체내 에너지 생성에 필요

①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
제너럴밸런스 루테인 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물, 베타카로틴, 비타민 B2, 비타민 C, 아연입니다(5종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
제너럴밸런스 루테인 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일1회,1회1캡슐을물과함께섭취하십시오.
제너럴밸런스 루테인 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): - 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
- 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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