(주)알피바이오 · 2017-03-16 신고
옵테인 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 20040017006590
- 제조업체
- (주)알피바이오
- 신고일
- 2017-03-16
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 루테인
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- 마리골드꽃추출물주원료
- 10~20 mg
- EPA 및 DHA 함유 유지
- 0.5~2.24 g
- 구리
- 0.24~7 mg
- 비타민 B2
- 0.42~40 mg
- 비타민 B6
- 0.45~67 mg
- 비타민 C
- 30~1000 mg
- 비타민 E
- 3.3~400 mg α-TE
- 아연
- 2.55~12 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
①혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
①철의 운반과 이용에 필요②유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①체내 에너지 생성에 필요
①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌
섭취 시 주의사항
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 2회, 1회 2캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 8종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.
루테인 품목으로 신고된 제품 108개를 제형별로 보면 캡슐이 103개(95.4%)입니다.
같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 4종입니다. 이 제품(8종)은 더 많은 편입니다.
신고 시점은 2017년 3월로, 루테인 품목 제품 108개 중 앞서 신고된 것이 58개입니다.
(주)알피바이오는 건강기능식품 1,419개를 품목제조 신고했고, 그중 루테인 품목이 20개입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | EPA 및 DHA 함유 유지(고시형), 비타민C(고시형), 비타민 B6 염산염, 비타민B2(고시형), 황산동(고시형), 산화아연(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형), d-α-토코페롤 |
|---|---|
| 기타 원재료 | 대두레시틴, 밀납 |
| 캡슐 원재료 | 폴리글리시톨시럽, 치자적색소, 안나토색소, 코치닐추출색소, 젤라틴(돼지), 글리세린 |
| 성상 | 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 빨간 주황색의 내용물을 함유한 적갈색의 장방형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1. 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 빨간 주황색의 내용물을 함유한 적갈색의 장방형 연질캡슐
2. 루테인 : 표시량(20 mg/2880 mg)의 80% ~ 120%
3. EPA와 DHA의 합 : 표시량(1000 mg/2880 mg)의 80% ~ 120%
4. 비타민C : 표시량(500 mg/2880 mg)의 80% ~ 150%
5. 비타민E : 표시량(269 mgα-TE/2880 mgα-TE)의 80% ~ 150%
6. 아연 : 표시량(12 mg/2880 mg)의 80% ~ 150%
7. 구리 : 표시량(2 mg/2880 mg)의 80% ~ 150%
8. 비타민B2 : 표시량(2.2 mg/2880 mg)의 80% ~ 180%
9. 비타민B6 : 표시량(1.8 mg/2880 mg)의 80% ~ 150%
10. 잔류용매 : 헥산 5.0 이하(mg/kg)
11. 중금속 : 납 1.0 이하(mg/kg), 카드뮴 1.0 이하(mg/kg), 총 비소 1.0 이하(mg/kg), 총 수은 0.5 이하(mg/kg)
12. 대장균군 : 음성
13. 붕해 : 적합(20분 이내)
자주 묻는 질문
옵테인 기능성은 무엇인가요?
①혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
①철의 운반과 이용에 필요②유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①체내 에너지 생성에 필요
①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌
옵테인 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
옵테인 섭취 방법은?
옵테인 먹을 때 주의할 점은?
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.