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(주)서흥 · 2021-01-26 신고

엠비 - 11423 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200061601

제조업체
(주)서흥
신고일
2021-01-26
제형
캡슐
주원료 품목
EPA 및 DHA 함유 유지
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 23종1일 섭취량 기준*
EPA 및 DHA 함유 유지주원료
0.5~2.24 g
구리
0.24~7 mg
나이아신
4.5~670 mg
망간
0.9~3.5 mg
몰리브덴
0.0075~0.23 mg
비오틴
0.009~0.9 mg
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 B1
0.36~100 mg
비타민 B12
0.00072~2 mg
비타민 B2
0.42~40 mg
비타민 B6
0.45~67 mg
비타민 C
30~1000 mg
비타민 D
0.003~0.01 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE
비타민 K
0.021~1 mg
아연
2.55~12 mg
엽산
120~400 μg
철
3.6~15 mg
크롬
0.009~9 mg
판토텐산
1.5~200 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

EPA및DHA함유유지 : 혈중 중성지질 개선, 혈행 개선에 도움을 줄 수 있음
비타민C : (1) 결합조직 형성과 기능유지에 필요
(2) 철의 흡수에 필요
(3) 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
코엔자임Q10 : 항산화, 높은 혈압 감소에 도움을 줄 수 있음
비타민E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
셀렌 : 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
바나바잎추출물 : 식후혈당상승 억제에 도움을 줄 수 있음
나이아신 : 체내 에너지 생성에 필요
크롬 : 체내 탄수화물, 지방, 단백질 대사에 관여
철 : (1) 체내 산소운반과 혈액생성에 필요
(2) 에너지 생성에 필요
아연: (1) 정상적인 면역기능에 필요
(2) 정상적인 세포분열에 필요
몰리브덴 : 산화, 환원 효소의 활성에 필요
판토텐산 : 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
비타민A : (1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
(2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
(3) 상피세포의 성장과 발달에 필요
망간 : (1) 뼈 형성에 필요
(2) 에너지 이용에 필요
(3) 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
구리 : (1) 철의 운반과 이용에 필요
(2) 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
비오틴 : 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
비타민D : (1) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요
(2) 뼈의 형성과 유지에 필요
(3) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
비타민B6 : (1) 단백질 및 아미노산 이용에 필요
(2) 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
비타민B1 : 탄수화물과 에너지 대사에 필요
비타민B2 : 체내 에너지 생성에 필요
비타민K : (1) 정상적인 혈액응고에 필요
(2) 뼈의 구성에 필요
엽산 : (1) 세포와 혈액생성에 필요
(2) 태아 신경관의 정상 발달에 필요
(3) 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
비타민B12 : 정상적인 엽산 대사에 필요

섭취 시 주의사항

(1) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담하십시오.
(2) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다.
(3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
(4) 당뇨병이 있는 경우 섭취전 전문가와 상담하십시오.
(5) 특히 6세 이하는 과량섭취하지 않도록 주의하십시오.
(6) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오.
(7) 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담하십시오.
(8) 특정 성분에 알레르기가 있으신 분은 원료명을 확인 후 섭취하십시오.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1포{1포-2.2g(EPADHA+코엔자임Q10 0.5g/연질x2)+(비타민미네랄 0.8g/정)+(바나바잎추출물 0.4g/정)}를 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 2종입니다. 이 제품(23종)은 더 많은 편입니다.

기능성 원료 구성: 모두 23종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

EPA 및 DHA 함유 유지 품목으로 신고된 제품 2,213개를 제형별로 보면 캡슐이 2,137개(96.6%)입니다.

신고 시점은 2021년 1월로, EPA 및 DHA 함유 유지 품목 제품 2,213개 중 앞서 신고된 것이 537개입니다.

(주)서흥은 건강기능식품 1,515개를 품목제조 신고했고, 그중 EPA 및 DHA 함유 유지 품목이 173개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료건조효모(몰디브덴함유), 산화아연, 정제어유, 비타민 C, 코엔자임 Q10(고시형), 비타민 E 혼합제제분말, 건조효모(셀렌함유), 바나바잎 추출물(고시형), 니코틴산아미드, 건조효모(크롬함유), 피로인산제이철, 판토텐산칼슘, 비타민 A 혼합제제분말, 황산망간, 글루콘산동, 비오틴 혼합분말, 비타민 D3 혼합제제분말, 비타민 B6 염산염, 비타민 B1질산염, 비타민 B2, 비타민K1혼합제제, 엽산, 비타민 B12 혼합제제분말
기타 원재료과일채소혼합분말, 후추추출물분말, 치자그린색소, 글리세린지방산에스테르, 여주추출물, 포도종자추출물, 결정셀룰로스, 유당, 밀납, 해조칼슘, 콩기름(대두유), 혼합유당, 가교카복시메틸셀룰로스나트륨, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 이산화규소, 레시틴, 스테아린산마그네슘, 이산화티타늄, 곡물혼합분말, 글리세린지방산에스테르, 치자황색소, 유산균배양건조물, 유산균배양건조물, 유산균배양건조물, 곡류혼합효소분말
캡슐 원재료젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 카카오색소, 치자적색소
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란 주황의 점도가 있는 내용물을 함유한 검은 빨강의 타원형 연질캡슐, 밝은 연두 또는 연두의 장방형 제피정제, 흐린 황갈색 또는 탁한 황갈색의 장방형 제피정제
기준 및 규격(표시량) 원문

[기준 및 규격 시험방법]
(1) 성상(EPA및DHA함유유지+코엔자임Q10) : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란 주황의 점도가 있는 내용물을 함유한 검은 빨강의 타원형 연질캡슐
(2) EPA와DHA의 합 : 표시량(500 mg/2.2g)의 80%~120%
(3) 코엔자임Q10 : 표시량(100 mg/2.2g)의 80%~120%
(4) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
(5) 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
(6) 납(mg/kg) : 2.8 이하
(7) 비소(mg/kg) : 0.1 이하
(8) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(9) 수은(mg/kg) : 0.6 이하
(10) 대장균군 : 음성
(11) 붕해 : 20분 이내
(12) 성상(비타민미네랄m) : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 연두 또는 연두의 장방형 제피정제
(13) 비타민C : 표시량(100 mg/2.2g)의 80%~150%
(14) 비타민E : 표시량(12 mg α-TE/2.2g)의 80~150%
(15) 셀렌 : 표시량(60 ㎍/2.2g)의 80%~150%
(16) 나이아신 : 표시량(22.5 mgNE/2.2g)의 80%~150%
(17) 크롬 : 표시량(35 ㎍/2.2g)의 80%~180%
(18) 철 : 표시량(3.6 mg/2.2g)의 80%~150%
(19) 아연 : 표시량(10 mg/2.2g)의 80%~150%
(20) 몰리브덴 : 표시량(25 ㎍/2.2g)의 80%~180%
(21) 판토텐산 : 표시량(7.5 mg/2.2g)의 80%~180%
(22) 비타민A : 표시량(770 ㎍RE/2.2g)의 80%~150%
(23) 망간 : 표시량(2.5 mg/2.2g)의 80%~150%
(24) 구리 : 표시량(0.8 mg/2.2g)의 80%~150%
(25) 비오틴 : 표시량(45 ㎍/2.2g)의 80%~180%
(26) 비타민D : 표시량(10 ㎍/2.2g)의 80%~180%
(27) 비타민B6 : 표시량(2.25 mg/2.2g)의 80%~150%
(28) 비타민B1 : 표시량(1.8 mg/2.2g)의 80%~180%
(29) 비타민B2 : 표시량(2.1 mg/2.2g)의 80%~180%
(30) 비타민K : 표시량(75 ㎍/2.2g)의 80%~180%
(31) 엽산 : 표시량(400 ㎍/2.2g)의 80%~150%
(32) 비타민B12 : 표시량(2.4 ㎍/2.2g)의 80%~180%
(33) 대장균군 : 음성
(34) 붕해 : 60분 이내
(35) 성상(바나바잎추출물) : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흐린 황갈색 또는 탁한 황갈색의 장방형 제피정제
(36) 코로솔산 : 표시량(0.45 mg/2.2g)의 80%~120%
(37) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(38) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
(39) 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하
(40) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
(41) 대장균군 : 음성
(42) 붕해 : 60분 이내

자주 묻는 질문

엠비 - 11423 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
EPA및DHA함유유지 : 혈중 중성지질 개선, 혈행 개선에 도움을 줄 수 있음
비타민C : (1) 결합조직 형성과 기능유지에 필요
(2) 철의 흡수에 필요
(3) 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
코엔자임Q10 : 항산화, 높은 혈압 감소에 도움을 줄 수 있음
비타민E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
셀렌 : 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
바나바잎추출물 : 식후혈당상승 억제에 도움을 줄 수 있음
나이아신 : 체내 에너지 생성에 필요
크롬 : 체내 탄수화물, 지방, 단백질 대사에 관여
철 : (1) 체내 산소운반과 혈액생성에 필요
(2) 에너지 생성에 필요
아연: (1) 정상적인 면역기능에 필요
(2) 정상적인 세포분열에 필요
몰리브덴 : 산화, 환원 효소의 활성에 필요
판토텐산 : 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
비타민A : (1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
(2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
(3) 상피세포의 성장과 발달에 필요
망간 : (1) 뼈 형성에 필요
(2) 에너지 이용에 필요
(3) 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
구리 : (1) 철의 운반과 이용에 필요
(2) 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
비오틴 : 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
비타민D : (1) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요
(2) 뼈의 형성과 유지에 필요
(3) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
비타민B6 : (1) 단백질 및 아미노산 이용에 필요
(2) 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
비타민B1 : 탄수화물과 에너지 대사에 필요
비타민B2 : 체내 에너지 생성에 필요
비타민K : (1) 정상적인 혈액응고에 필요
(2) 뼈의 구성에 필요
엽산 : (1) 세포와 혈액생성에 필요
(2) 태아 신경관의 정상 발달에 필요
(3) 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
비타민B12 : 정상적인 엽산 대사에 필요
엠비 - 11423 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 EPA 및 DHA 함유 유지, 구리, 나이아신, 망간, 몰리브덴, 바나바잎 추출물, 비오틴, 비타민 A, 비타민 B1, 비타민 B12, 비타민 B2, 비타민 B6, 비타민 C, 비타민 D, 비타민 E, 비타민 K, 셀레늄(또는 셀렌), 아연, 엽산, 철, 코엔자임Q10, 크롬, 판토텐산입니다(23종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
엠비 - 11423 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1포{1포-2.2g(EPADHA+코엔자임Q10 0.5g/연질x2)+(비타민미네랄 0.8g/정)+(바나바잎추출물 0.4g/정)}를 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
엠비 - 11423 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (1) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담하십시오.
(2) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다.
(3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
(4) 당뇨병이 있는 경우 섭취전 전문가와 상담하십시오.
(5) 특히 6세 이하는 과량섭취하지 않도록 주의하십시오.
(6) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오.
(7) 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담하십시오.
(8) 특정 성분에 알레르기가 있으신 분은 원료명을 확인 후 섭취하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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