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(주)알피바이오 · 2021-05-28 신고

아이클리어 루테인 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400170061201

제조업체
(주)알피바이오
신고일
2021-05-28
제형
캡슐
주원료 품목
마리골드꽃추출물
소비기한
24개월
기능성 원료 7종1일 섭취량 기준*
마리골드꽃추출물주원료
10~20 mg
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 C
30~1000 mg
비타민 D
0.003~0.01 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

[비타민A] ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

[비타민C] ①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③항산화작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[비타민E] ①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

[아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

[셀레늄] ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 7종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

마리골드꽃추출물 품목으로 신고된 제품 681개를 제형별로 보면 캡슐이 609개(89.4%)입니다.

기능성 원료 개수만 보면 7종으로, 마리골드꽃추출물 품목 중위값 4종과 견줘 더 많은 편입니다.

2021년 5월에 신고됐습니다. 같은 마리골드꽃추출물 품목 681개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 226개(33.2%)입니다.

같은 업체((주)알피바이오)가 신고한 제품 1,419개 중 45개가 마리골드꽃추출물 품목입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료마리골드꽃추출물(고시형), 비타민 A 혼합제제, 비타민 C, d-α-토코페롤, 비타민D3혼합제제, 산화아연, 건조효모(셀렌함유)
기타 원재료콩기름(대두유), 쌀겨왁스, 레시틴, 결명자추출물분말, 블루베리추출분말, 미르틸루스산앵도열매추출물분말
캡슐 원재료카라기난, 글리세린, 변성전분, 치자청색소, 안나토색소
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 주황색의 내용물을 함유한 어두운 갈색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1)성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 주황색의 내용물을 함유한 어두운 갈색의 타원형 연질캡슐
2)루테인: 표시량(20mg/500mg)의 80~120%
3)비타민A: 표시량(700ugRE/500mg)의 80~150%
4)비타민C: 표시량(31.5mg/500mg)의 80~150%
5)비타민E : 표시량(3.3mga-TE/500mg)의 80~150%
6)비타민D : 표시량(10ug/500mg)의 80~180%
7)아연 : 표시량(7.2mg/500mg)의 80~150%
8)셀레늄 : 표시량(16.5ug/500mg)의 80~150%
9)납 : 1.0mg/kg 이하
10)카드뮴 : 1.0mg/kg 이하
11)수은: 1.0mg/kg 이하
12)비소: 1.0mg/kg 이하
13)헥산(해당 용매를 사용한 경우): 5.0mg/kg 이하
14)초산에틸(해당 용매를 사용한 경우): 50.0mg/kg 이하
15)붕해시험: 20분 이내
16)대장균군: 음성

자주 묻는 질문

아이클리어 루테인 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

[비타민A] ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

[비타민C] ①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③항산화작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[비타민E] ①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

[아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

[셀레늄] ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
아이클리어 루테인 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물, 비타민 A, 비타민 C, 비타민 D, 비타민 E, 셀레늄(또는 셀렌), 아연입니다(7종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
아이클리어 루테인 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
아이클리어 루테인 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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