주식회사한미양행 · 2023-04-27 신고
심플팩 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400150831868
- 제조업체
- 주식회사한미양행
- 신고일
- 2023-04-27
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- EPA 및 DHA 함유 유지
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월까지
- EPA 및 DHA 함유 유지주원료
- 0.5~2.24 g
- 나이아신
- 4.5~670 mg
- 비오틴
- 0.009~0.9 mg
- 비타민 B1
- 0.36~100 mg
- 비타민 B12
- 0.00072~2 mg
- 비타민 B2
- 0.42~40 mg
- 비타민 B6
- 0.45~67 mg
- 비타민 C
- 30~1000 mg
- 비타민 D
- 0.003~0.01 mg
- 비타민 E
- 3.3~400 mg α-TE
- 비타민 K
- 0.021~1 mg
- 셀레늄(또는 셀렌)
- 0.0165~0.135 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
- 엽산
- 120~400 μg
- 판토텐산
- 1.5~200 mg
- 프로바이오틱스
- 1억~100억 CFU
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
EPA 및 DHA 함유 유지 : 혈중 중성지질 개선･혈행 개선･건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
프로바이오틱스 : 유산균 증식 및 유해균 억제･배변활동 원활･장 건강에 도움을 줄 수 있음
비타민D : (가) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요
(나) 뼈의 형성과 유지에 필요
(다) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
비타민E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
비타민K : (가) 정상적인 혈액응고에 필요
(나) 뼈의 구성에 필요
비타민B1 : 탄수화물과 에너지 대사에 필요
비타민B2 : 체내 에너지 생성에 필요
나이아신 : 체내 에너지 생성에 필요
판토텐산 : 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
비타민B6 : (가) 단백질 및 아미노산 이용에 필요
(나) 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
엽산 : (가) 세포와 혈액생성에 필요
(나) 태아 신경관의 정상 발달에 필요
(다) 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
비타민B12 : 정상적인 엽산 대사에 필요
비오틴 : 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
비타민C : (가) 결합조직 형성과 기능유지에 필요
(나) 철의 흡수에 필요
(다) 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
아연 : (가) 정상적인 면역기능에 필요
(나) 정상적인 세포분열에 필요
셀레늄 : 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
섭취 시 주의사항
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(가) 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 한 후 섭취하시기 바랍니다.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1포를 충분한 물과 함께 섭취
숫자로 본 신고 현황
기능성 원료 개수만 보면 16종으로, EPA 및 DHA 함유 유지 품목 중위값 2종과 견줘 더 많은 편입니다.
심플팩에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 16종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
EPA 및 DHA 함유 유지 품목으로 신고된 제품 2,213개를 제형별로 보면 캡슐이 2,137개(96.6%)입니다.
신고 시점은 2023년 4월로, EPA 및 DHA 함유 유지 품목 제품 2,213개 중 앞서 신고된 것이 1,198개입니다.
제조업체 주식회사한미양행의 신고 제품은 1,697개이며 EPA 및 DHA 함유 유지 품목은 130개입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 프로바이오틱스(고시형), 비타민D3혼합제제, d-α-토코페롤, EPA 및 DHA 함유 유지(고시형), 엽산, 비타민K1혼합제제, 혼합제제, 프로바이오틱스(고시형), 혼합제제, 비타민C, 비타민B1염산염, 비타민B2, 비타민B6염산염, 판토텐산칼슘, 비타민B12혼합제제분말, 니코틴산아미드, 산화아연 |
|---|---|
| 기타 원재료 | 베리혼합분말, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 카복시메틸셀룰로스칼슘, 스테아린산마그네슘, 이산화규소, 해조칼슘, 포도당, 결정셀룰로스, 과일채소혼합분말, 치커리뿌리추출물분말, L-프롤린, 혼합유당, 프락토올리고당(고시형), 포도씨앗유 |
| 캡슐 원재료 | 글리세린, 젤라틴, D-소비톨액, 에틸바닐린, 자당지방산에스테르, 이산화티타늄, 정제수 |
| 성상 | [멀티비타민 정제] - 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노란 주황색 또는 흐린 노란 주황색의 타원형 제피정제[오메가 연질캡슐] - 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 연한 노란 연두색 또는 밝은 노란 연두색의 내용물함유한 투명한 타원형 연질캡슐[프로바이오틱스 경질캡슐] - 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 하얀색 또는 노란 하얀색 분말을 함유한 백색의 경질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
[멀티비타민 정제] - 800 mg 정제
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노란 주황색 또는 흐린 노란 주황색의 타원형 제피정제
(4) 비타민K : 표시량(70 μg/2,240 mg)의 80% 이상 180% 이하
(5) 비타민B1 : 표시량(50 mg/2,240 mg)의 80% 이상 180% 이하
(6) 비타민B2 : 표시량(50 mg/2,240 mg)의 80% 이상 180% 이하
(7) 나이아신 : 표시량(15 mgNE/2,240 mg)의 80% 이상 150% 이하
(8) 판토텐산 : 표시량(30 mg/2,240 mg)의 80% 이상 180% 이하
(9) 비타민B6 : 표시량(30 mg/2,240 mg)의 80% 이상150% 이하
(10) 엽산 : 표시량(800 μg/2,240 mg)의 80% 이상 150% 이하
(11) 비타민B12 : 표시량(30 μg/2,240 mg)의 80% 이상 180% 이하
(12) 비오틴 : 표시량(60 μg/2,240 mg)의 80% 이상 180% 이하
(12) 비타민C : 표시량(100 mg/2,240 mg)의 80% 이상 150% 이하
(13) 아연 : 표시량(8.5 mg/2,240 mg)의 80% 이상 150% 이하
(14) 셀레늄 : 표시량(110 μg/2,240 mg)의 80% 이상150% 이하
(15) 대장균군 : 음성
(16) 붕해시험 : 60분 이내
[오메가 연질캡슐] - 520 mg x 2C 연질캡슐
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 연한 노란 연두색 또는 밝은 노란 연두색의 내용물
함유한 투명한 타원형 연질캡슐
(2) EPA와 DHA의 합 : 표시량(600 mg/2,240 mg)의 80% 이상120% 이하
(3) 비타민D : 표시량(50 μg/2,240 mg)의 80% 이상 180% 이하
(4) 비타민E : 표시량(11 mgα-TE/2,240 mg)의 80% 이상 150% 이하
(5) 납(mg/kg) : 3.0 이하
(6) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(7) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
(8) 대장균군 : 음성
(9) 붕해시험 : 20분 이내
[프로바이오틱스 경질캡슐] - 400 mg 경질캡슐
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 하얀색 또는 노란 하얀색 분말을 함유한 백색의 경질캡슐
(2) 프로바이오틱스 수 : 표시량(1,000,000,000 CFU/2,240 mg) 이상
(3) 대장균군 : 음성
(4) 붕해시험 : 20분 이내
자주 묻는 질문
심플팩 기능성은 무엇인가요?
EPA 및 DHA 함유 유지 : 혈중 중성지질 개선･혈행 개선･건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
프로바이오틱스 : 유산균 증식 및 유해균 억제･배변활동 원활･장 건강에 도움을 줄 수 있음
비타민D : (가) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요
(나) 뼈의 형성과 유지에 필요
(다) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
비타민E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
비타민K : (가) 정상적인 혈액응고에 필요
(나) 뼈의 구성에 필요
비타민B1 : 탄수화물과 에너지 대사에 필요
비타민B2 : 체내 에너지 생성에 필요
나이아신 : 체내 에너지 생성에 필요
판토텐산 : 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
비타민B6 : (가) 단백질 및 아미노산 이용에 필요
(나) 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
엽산 : (가) 세포와 혈액생성에 필요
(나) 태아 신경관의 정상 발달에 필요
(다) 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
비타민B12 : 정상적인 엽산 대사에 필요
비오틴 : 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
비타민C : (가) 결합조직 형성과 기능유지에 필요
(나) 철의 흡수에 필요
(다) 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
아연 : (가) 정상적인 면역기능에 필요
(나) 정상적인 세포분열에 필요
셀레늄 : 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
심플팩 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
심플팩 섭취 방법은?
심플팩 먹을 때 주의할 점은?
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(가) 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 한 후 섭취하시기 바랍니다.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.