광동헬스바이오(주) 2공장 · 2021-12-21 신고
슬립 쿨쿨 수면엔 굿나잇 디퍼 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400200141471
- 제조업체
- 광동헬스바이오(주) 2공장
- 신고일
- 2021-12-21
- 제형
- 정
- 주원료 품목
- 감태추출물(제2015-6호)
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[감태추출물(제2015-6호)]
- (국문) 수면의 질 개선에 도움을 줄 수 있음
- (영문) May help to improve sleep quality
[테아닌]
스트레스로 인한 긴장완화에 도움을 줄 수 있음
[비타민B6]
① 단백질 및 아미노산 이용에 필요
② 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민B2] 체내 에너지 생성에 필요
[엽산] ① 세포와 혈액생성에 필요 ② 태아 신경관의 정상 발달에 필요 ③ 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
섭취 시 주의사항
[감태추출물(제2015-6호)]
② 요오드 함량이 높은 식품(해조류, 어패류 등) 섭취 시 주의
③ 갑상선질환, 위장관 질환 또는 위장관 장애 등을 보유하고 있는 사람은 섭취 시 주의
④ 임산부, 수유부 및 12세 이하 어린이는 섭취 시 주의
[테아닌]
⑤ 카페인 함유음료(커피, 홍차, 녹차 등)와의 병용 섭취에 주의
⑥ 임산부, 수유부, 어린이 및 수술전후 환자는 섭취에 주의
[비타민B2]
⑦ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1포(2정)를 물과 함께 섭취하십시오. [정제A : 1정(700 mg), 정제B : 1정(700 mg)]
숫자로 본 신고 현황
슬립 쿨쿨 수면엔 굿나잇 디퍼에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 5종 들어 있습니다(고시형 4종·개별인정형 1종).
감태추출물(제2015-6호) 품목으로 신고된 제품 38개를 제형별로 보면 정이 37개(97.4%)입니다.
기능성 원료 개수만 보면 5종으로, 감태추출물(제2015-6호) 품목 중위값 1종과 견줘 더 많은 편입니다.
신고 시점은 2021년 12월로, 감태추출물(제2015-6호) 품목 제품 38개 중 앞서 신고된 것이 23개입니다.
제조업체 광동헬스바이오(주) 2공장의 신고 제품은 920개이며 감태추출물(제2015-6호) 품목은 10개입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 감태추출물(기능성원료인정제2015-6호), L-테아닌(고시형), 비타민 B6(고시형), 비타민B2(고시형), 엽산(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 결정셀룰로스, 카복시메틸셀룰로스칼슘, 폴리감마글루탐산(고시형), 히드록시프로필메틸셀룰로스, 스테아린산마그네슘, 시계꽃추출농축분말, 로즈힙추출물분말, 이산화규소, 루이보스추출물분말, 서양고추나물추출분말, 캐모마일추출물분말, 로즈마리추출물분말, 자당지방산에스테르 |
| 성상 | [정제A] 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 흰색의 점박이가 있는 흑갈색의 장방형 제피정제, [정제B] 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 점박이가 있는 흰색의 장방형 제피정제 |
기준 및 규격(표시량) 원문
(1) 정제A[감태추출물, 비타민B2, 엽산]
① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 흰색의 점박이가 있는 흑갈색의 장방형 제피정제
② 디엑콜(Dieckol) : 표시량(30 mg/1,400 mg)의 80~120%
③ 비타민B2 : 표시량(1.4 mg/1,400 mg)의 80~180%
④ 엽산 : 표시량(400 ㎍/1,400 mg)의 80~150%
⑤ 납(mg/kg) : 1.0 이하
⑥ 카드뮴(mg/kg) : 0.3 이하
⑦ 총수은(mg/kg) : 0.1 이하
⑧ 총비소(mg/kg) : 60 이하
⑨ 대장균군 : 음성
⑩ 붕해시험 : 60분 이내
(2) 정제B[테아닌, 비타민B6]
① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 점박이가 있는 흰색의 장방형 제피정제
② L-테아닌 : 표시량(200 mg/1,400 mg)의 80~120%
③ 비타민B6 : 표시량(1.5 mg/1,400 mg)의 80~150%
④ 납(mg/kg) : 1.0 이하
⑤ 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하
⑥ 수은(mg/kg) : 0.5 이하
⑦ 비소(mg/kg) : 1.0 이하
⑧ 대장균군 : 음성
⑨ 붕해시험 : 60분 이내
자주 묻는 질문
슬립 쿨쿨 수면엔 굿나잇 디퍼 기능성은 무엇인가요?
[감태추출물(제2015-6호)]
- (국문) 수면의 질 개선에 도움을 줄 수 있음
- (영문) May help to improve sleep quality
[테아닌]
스트레스로 인한 긴장완화에 도움을 줄 수 있음
[비타민B6]
① 단백질 및 아미노산 이용에 필요
② 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민B2] 체내 에너지 생성에 필요
[엽산] ① 세포와 혈액생성에 필요 ② 태아 신경관의 정상 발달에 필요 ③ 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
슬립 쿨쿨 수면엔 굿나잇 디퍼 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
슬립 쿨쿨 수면엔 굿나잇 디퍼 섭취 방법은?
슬립 쿨쿨 수면엔 굿나잇 디퍼 먹을 때 주의할 점은?
[감태추출물(제2015-6호)]
② 요오드 함량이 높은 식품(해조류, 어패류 등) 섭취 시 주의
③ 갑상선질환, 위장관 질환 또는 위장관 장애 등을 보유하고 있는 사람은 섭취 시 주의
④ 임산부, 수유부 및 12세 이하 어린이는 섭취 시 주의
[테아닌]
⑤ 카페인 함유음료(커피, 홍차, 녹차 등)와의 병용 섭취에 주의
⑥ 임산부, 수유부, 어린이 및 수술전후 환자는 섭취에 주의
[비타민B2]
⑦ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.