주식회사 셀메드 1공장 · 2024-03-08 신고
스템플렉스 캡슐 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 20160007515124
- 제조업체
- 주식회사 셀메드 1공장
- 신고일
- 2024-03-08
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 아연
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- 아연주원료
- 2.55~12 mg
- 비타민 C
- 30~1000 mg
- 비타민 E
- 3.3~400 mg α-TE
- 셀레늄(또는 셀렌)
- 0.0165~0.135 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[셀레늄] 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민 C]
(가) 결합조직 형성과 기능유지에 필요
(나) 철의 흡수에 필요
(다) 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민 E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연]
(가) 정상적인 면역기능에 필요
(나) 정상적인 세포분열에 필요
섭취 시 주의사항
② 신장질환이 있는 경우 섭취 전 전문가와 상담하십시오.
③ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
④ 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
⑤ (병포장 시) 습기방지제(방습제)는 먹지 마십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 2회, 1회 2캡슐(1캡슐당 330 mg)을 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
스템플렉스 캡슐에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 4종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
같은 품목(아연) 제품 1,329개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 259개로 19.5%를 차지합니다.
신고 시점은 2024년 3월로, 아연 품목 제품 1,329개 중 앞서 신고된 것이 834개입니다.
기능성 원료 개수만 보면 4종으로, 아연 품목 중위값 2종과 견줘 더 많은 편입니다.
제조업체 주식회사 셀메드 1공장의 신고 제품은 115개이며 아연 품목은 11개입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 혼합제제, 비타민 E(고시형), 셀레늄(고시형), 기타가공품 |
|---|---|
| 기타 원재료 | 기타가공품, 말태반분말, 기타가공품, 아로니아추출물분말, 당근추출분말, 대나무수액 |
| 캡슐 원재료 | 글리세린, 소르비탄지방산에스테르, 젤라틴, 정제수 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 황회색의 분말을 함유한 투명의 경질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 황회색의 분말을 함유한 투명의 경질캡슐
(2) 셀레늄 : 표시량(16.5㎍/1,320mg)의 80~150%
(3) 비타민 C : 표시량(50mg/1,320mg)의 80~150%
(4) 비타민 E : 표시량(5mg α-TE/1,320mg)의 80~150%
(5) 아연 : 표시량(2.55mg/1,320mg) 80~150%
(6) 대장균군 : 음성
(7) 붕해시험 : 20분 이내
자주 묻는 질문
스템플렉스 캡슐 기능성은 무엇인가요?
[셀레늄] 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민 C]
(가) 결합조직 형성과 기능유지에 필요
(나) 철의 흡수에 필요
(다) 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민 E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연]
(가) 정상적인 면역기능에 필요
(나) 정상적인 세포분열에 필요
스템플렉스 캡슐 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
스템플렉스 캡슐 섭취 방법은?
스템플렉스 캡슐 먹을 때 주의할 점은?
② 신장질환이 있는 경우 섭취 전 전문가와 상담하십시오.
③ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
④ 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
⑤ (병포장 시) 습기방지제(방습제)는 먹지 마십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.