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우리바이오(주) · 2023-01-04 신고

스킨솔루션 세라마이드 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20190009483359

제조업체
우리바이오(주)
신고일
2023-01-04
제형
캡슐
주원료 품목
감마리놀렌산 함유 유지
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 6종1일 섭취량 기준*
비타민 C
30~1000 mg
비타민 D
0.003~0.01 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[감마리놀렌산]
면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있음

[비타민C]
(가) 결합조직 형성과 기능유지에 필요
(나) 철의 흡수에 필요
(다) 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[옥수수배아추출물(개별인정형원료 제2014-8호)]
피부보습에 도움을 줄 수 있음

[비타민E]
항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[베타카로틴]
(가) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
(나) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
(다) 상피세포의 성장과 발달에 필요

[비타민D]
(가) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요
(나) 뼈의 형성과 유지에 필요
(다) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

섭취 시 주의사항

[감마리놀렌산 함유 유지]
영・유아・어린이는 섭취 전 의사와 상담한 후 섭취할 것(면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있다는 기능성을 표시・판매하는 경우에 한함)

[옥수수배아추출물]
영·유아, 임산부와 수유부는 섭취에 주의
알레르기 체질이거나 특정질환이 있는 분은 섭취 전 의사와 상담

[베타카로틴]
(가) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

[비타민D]
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 2캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

스킨솔루션 세라마이드에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 6종 들어 있습니다(고시형 5종·개별인정형 1종).

같은 품목(감마리놀렌산 함유 유지) 제품 312개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 304개로 97.4%를 차지합니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 2종입니다. 이 제품(6종)은 더 많은 편입니다.

신고 시점은 2023년 1월로, 감마리놀렌산 함유 유지 품목 제품 312개 중 앞서 신고된 것이 223개입니다.

제조업체 우리바이오(주)의 신고 제품은 814개이며 감마리놀렌산 함유 유지 품목은 8개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료D-알파-토코페롤(고시형), 베타카로틴(고시형), 비타민D3혼합제제, 보라지유(고시형), 비타민C, 옥수수배아추출물(기능성원료인정제2014-8호)
기타 원재료콩기름(대두유), 밀납(백납), 레시틴, 코엔자임Q10(고시형), 히알루론산(고시형), 아미노산혼합제제, 세븐베리농축분말, 석류농축분말, 생선콜라겐펩타이드, 로즈힙분말추출물, L-아르지닌
캡슐 원재료젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 코치닐추출색소, 혼합제제, 치자청색소, 이산화티타늄, 식용색소적색제40호
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 주황색의 내용물을 함유한 자주색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 주황색의 내용물을 함유한 자주색의 타원형 연질캡슐
2) 감마리놀렌산 : 표시량(160mg/1200mg)의 80~120%
3) 비타민C : 표시량(100mg/1200mg)의 80~150%
4) 글루코실세라마이드 : 표시량(1.38mg/1200mg)의 80~120%
5) 비타민E : 표시량(11mg α-TE/1200mg)의 80~150%
6) 베타카로틴 : 표시량(1.26mg/1200mg)의 80~150%
7) 비타민D : 표시량(5μg/1200mg)의 80~180%
8) 납(mg/kg) : 1.0 이하
9) 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하
10) 총비소(mg/kg) : 0.5 이하
11) 총수은(mg/kg) : 0.5 이하
12) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
12) 대장균군 : 음성
13) 붕해시험 : 20분 이내

자주 묻는 질문

스킨솔루션 세라마이드 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[감마리놀렌산]
면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있음

[비타민C]
(가) 결합조직 형성과 기능유지에 필요
(나) 철의 흡수에 필요
(다) 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[옥수수배아추출물(개별인정형원료 제2014-8호)]
피부보습에 도움을 줄 수 있음

[비타민E]
항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[베타카로틴]
(가) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
(나) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
(다) 상피세포의 성장과 발달에 필요

[비타민D]
(가) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요
(나) 뼈의 형성과 유지에 필요
(다) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
스킨솔루션 세라마이드 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 감마리놀렌산 함유 유지, 옥수수배아추출물, 베타카로틴, 비타민 C, 비타민 D, 비타민 E입니다(6종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
스킨솔루션 세라마이드 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 2캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
스킨솔루션 세라마이드 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [감마리놀렌산 함유 유지]
영・유아・어린이는 섭취 전 의사와 상담한 후 섭취할 것(면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있다는 기능성을 표시・판매하는 경우에 한함)

[옥수수배아추출물]
영·유아, 임산부와 수유부는 섭취에 주의
알레르기 체질이거나 특정질환이 있는 분은 섭취 전 의사와 상담

[베타카로틴]
(가) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

[비타민D]
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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