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대원헬스케어 주식회사 2공장 · 2022-11-28 신고

슈타인알파 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20172880193137

제조업체
대원헬스케어 주식회사 2공장
신고일
2022-11-28
제형
캡슐
주원료 품목
포스파티딜세린
소비기한
제조일로부터 24개월까지
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
포스파티딜세린주원료
300 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

포스파티딜세린 ① 노화로 인해 저하된 인지력 개선 · 자외선에 의한 피부 손상으로부터 피부 건강 유지·피부보습에 도움을 줄 수 있음

은행잎추출물 -기억력 개선 · 혈행 개선에 도움을 줄 수 있음

비타민E - 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

포스파티딜세린 - 임산부와 수유부는 섭취에 주의, 과잉섭취 시 위장장애나 불면증을 유발할 수 있음
은행잎추출물물 - 임산부, 수유부, 어린이 및 수술전후 환자는 섭취에 주의, 의약품(항응고제) 복용 시 섭취에 주의

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 2회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

슈타인알파에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 3종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

주원료 품목이 포스파티딜세린인 제품은 507개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 294개(58%)입니다.

2022년 11월에 신고됐습니다. 같은 포스파티딜세린 품목 507개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 54개(10.7%)입니다.

제조업체 대원헬스케어 주식회사 2공장의 신고 제품은 503개이며 포스파티딜세린 품목은 13개입니다.

포스파티딜세린 품목 제품은 기능성 원료를 보통 3종 넣는데, 이 제품은 3종으로 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민E, 은행잎추출물(고시형), 포스파티딜세린(고시형)
기타 원재료분말비타민D3혼합제제, 스테아린산마그네슘, 이산화규소, 해조칼슘, 과일야채고형분, 엽산(고시형), 세븐베리농축분말, 산화마그네슘(고시형), 비트루트분말, 미르틸루스산앵도열매추출물분말, 비타민B1염산염, 비타민B6염산염, 분말비타민B12혼합제제
캡슐 원재료정제수, 식용색소청색제1호, 식용색소황색제5호, 식용색소황색제4호, 이산화티타늄, 자당지방산에스테르, 젤라틴
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 미황색의 내용물을 함유한 초록색 경질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 미황색의 내용물을 함유한 초록색 경질캡슐
2. 포스파티딜세린 : 표시량(300 mg/900mg)의 80~120%
3. 플라보놀 배당체: 표시량(28 mg/900mg)의 80~120%
4. 비타민E : 표시량(11 mg a-TE/900 mg)의 80~150%
5. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
6. 아세톤(mg/kg) : 10.0 이하
7. 깅콜릭산(mg/kg) : 5.0 이하
8. 납(mg/kg) : 1.0 이하
9. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
10. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
11. 수은(mg/kg) : 1.0 이하
12. 대장균군 : 음성
13. 붕해 : 20분 이내

자주 묻는 질문

슈타인알파 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
포스파티딜세린 ① 노화로 인해 저하된 인지력 개선 · 자외선에 의한 피부 손상으로부터 피부 건강 유지·피부보습에 도움을 줄 수 있음

은행잎추출물 -기억력 개선 · 혈행 개선에 도움을 줄 수 있음

비타민E - 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
슈타인알파 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 포스파티딜세린, 비타민 E, 은행잎 추출물입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
슈타인알파 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 2회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
슈타인알파 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 포스파티딜세린 - 임산부와 수유부는 섭취에 주의, 과잉섭취 시 위장장애나 불면증을 유발할 수 있음
은행잎추출물물 - 임산부, 수유부, 어린이 및 수술전후 환자는 섭취에 주의, 의약품(항응고제) 복용 시 섭취에 주의
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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