원료 찾기

주식회사 노바렉스 · 2023-01-11 신고

수면 솔루션 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200082646

제조업체
주식회사 노바렉스
신고일
2023-01-11
제형
정
주원료 품목
미강주정추출물(제2018-3호)
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 7종1일 섭취량 기준*
미강주정추출물주원료
1 g/일
나이아신
4.5~670 mg
비타민 B1
0.36~100 mg
비타민 B12
0.00072~2 mg
비타민 C
30~1000 mg
엽산
120~400 μg
판토텐산
1.5~200 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[미강주정추출물] (국문) 수면에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help to sleep
[비타민C]①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민B12](1) 정상적인 엽산 대사에 필요
[나이아신]①체내 에너지 생성에 필요
[판토텐산](1) 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
[비타민B1](1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요
[엽산]①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

섭취 시 주의사항

특정질환, 특이체질, 알레르기체질, 임산부의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응이 나타날 수 있으므로 원료를 확인하시고, 섭취전에 전문가와 상담하시기 바랍니다.
특정 성분에 알레르기가 있으신 분은 원료명을 확인 후 섭취하십시오.
[미강주정추출물(기능성원료인정제2018-3호)]
영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의하십시오.
의약품(항히스타민제 또는 중추신경계억제제)과 병용섭취시 주의하십시오
[비타민B12, 판토텐산, 비타민B1]이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 3정(1정당 750mg)을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

수면 솔루션에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 7종 들어 있습니다(고시형 6종·개별인정형 1종).

주원료 품목이 미강주정추출물(제2018-3호)인 제품은 27개가 신고돼 있고, 그중 정 제형이 18개(66.7%)입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 3종입니다. 이 제품(7종)은 더 많은 편입니다.

2023년 1월에 신고됐습니다. 같은 미강주정추출물(제2018-3호) 품목 27개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 16개(59.3%)입니다.

같은 업체(주식회사 노바렉스)가 신고한 제품 1,174개 중 3개가 미강주정추출물(제2018-3호) 품목입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민 C(고시형), 비타민 B12(고시형), 니코틴산아미드(고시형), 판토텐산칼슘(고시형), 비타민 B1(고시형), 엽산(고시형), 미강주정추출물(기능성원료인정제2018-3호)
기타 원재료칼슘(고시형), 결정셀룰로스, 칼슘(고시형), 덱스트린, 가교카복시메틸셀룰로스나트륨, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 이산화규소, 스테아린산마그네슘(고시형), 글리세린지방산에스테르혼합제제용액, L-트립토판, 서양고추나물추출분말, 레몬밤추출물, 신양벚나무열매, 옥수수수염추출물, 캐모마일추출물분말, 로즈마리추출물분말, 산화마그네슘(고시형), 쌀겨추출물, 타우린, 글리신, 버섯혼합추출물
성상고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 점박이를 포함한 흰노란색의 투명 장방형 제피 정제
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 점박이를 포함한 흰노란색의 투명 장방형 제피 정제
2. 감마-오리자놀 함량 (mg/g) : 표시량(4.4mg/2250mg)의 80~120%
3. 납 (mg/kg) : 1.0 이하
4. 총비소 (mg/kg) : 1.5 이하(단 총비소 1.5mg/kg 초과 검출 시에만 무기비소로 시험하여 규격 적용)
5. 카드뮴 (mg/kg) : 0.5 이하
6. 총수은 (mg/kg) : 0.1 이하
7. 총아플라톡신(ug/kg) : 15.0 이하(단 B1은 10.0 이하)
8. 비타민C : 표시량(30mg/2250mg)의 80~150%
9. 비타민B12 : 표시량(24ug/2250mg)의 80~180%
10. 나이아신 : 표시량(4.5mg NE/2250mg)의 80~150%
11. 판토텐산 : 표시량(1.5mg/2250mg)의 80~180%
12. 비타민B1 : 표시량(0.36mg/2250mg)의 80~180%
13. 엽산 : 표시량(612ug DFE/2250mg)의 80~150%
14. 대장균군 : 음성
15. 붕해 : 60분 이내

자주 묻는 질문

수면 솔루션 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[미강주정추출물] (국문) 수면에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help to sleep
[비타민C]①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민B12](1) 정상적인 엽산 대사에 필요
[나이아신]①체내 에너지 생성에 필요
[판토텐산](1) 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
[비타민B1](1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요
[엽산]①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
수면 솔루션 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 미강주정추출물, 나이아신, 비타민 B1, 비타민 B12, 비타민 C, 엽산, 판토텐산입니다(7종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
수면 솔루션 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 3정(1정당 750mg)을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
수면 솔루션 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 특정질환, 특이체질, 알레르기체질, 임산부의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응이 나타날 수 있으므로 원료를 확인하시고, 섭취전에 전문가와 상담하시기 바랍니다.
특정 성분에 알레르기가 있으신 분은 원료명을 확인 후 섭취하십시오.
[미강주정추출물(기능성원료인정제2018-3호)]
영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의하십시오.
의약품(항히스타민제 또는 중추신경계억제제)과 병용섭취시 주의하십시오
[비타민B12, 판토텐산, 비타민B1]이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

같은 품목(미강주정추출물(제2018-3호)) 최근 신고 제품

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