(주)서흥 · 2021-09-06 신고
수면솔루션 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400200061688
- 제조업체
- (주)서흥
- 신고일
- 2021-09-06
- 제형
- 정
- 주원료 품목
- 미강주정추출물(제2018-3호)
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- 미강주정추출물주원료
- 1 g/일
- 나이아신
- 4.5~670 mg
- 비타민 B1
- 0.36~100 mg
- 비타민 B12
- 0.00072~2 mg
- 비타민 C
- 30~1000 mg
- 엽산
- 120~400 μg
- 판토텐산
- 1.5~200 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
미강주정추출물 : (국문) 수면에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help to sleep
비타민C : (1) 결합조직 형성과 기능유지에 필요 (2) 철의 흡수에 필요 (3) 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
나이아신 : 체내 에너지 생성에 필요
비타민B12 : 정상적인 엽산 대사에 필요
판토텐산 : 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
비타민B1 : 탄수화물과 에너지 대사에 필요
엽산 : (1) 세포와 혈액생성에 필요 (2) 태아 신경관의 정상 발달에 필요 (3) 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
섭취 시 주의사항
(2) 의약품(항히스타민제 또는 중추신경계억제제)과 병용섭취시 주의하십시오
(3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
(4) 특정 성분에 알레르기가 있으신 분은 원료명을 확인 후 섭취하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 3정을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
수면솔루션에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 7종 들어 있습니다(고시형 6종·개별인정형 1종).
주원료 품목이 미강주정추출물(제2018-3호)인 제품은 27개가 신고돼 있고, 그중 정 제형이 18개(66.7%)입니다.
미강주정추출물(제2018-3호) 품목 제품은 기능성 원료를 보통 3종 넣는데, 이 제품은 7종으로 더 많은 편입니다.
신고 시점은 2021년 9월로, 미강주정추출물(제2018-3호) 품목 제품 27개 중 앞서 신고된 것이 10개입니다.
같은 업체((주)서흥)가 신고한 제품 1,515개 중 3개가 미강주정추출물(제2018-3호) 품목입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 비타민 C, 니코틴산아미드, 비타민 B12 혼합제제분말, 판토텐산칼슘, 비타민 B1질산염, 엽산, 미강주정추출물(기능성원료인정제2018-3호) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 쌀겨추출분말, 설령쥐오줌풀뿌리, 서양고추나물추출분말, 산화마그네슘, 로즈마리추출물분말, L-트립토판, 캐모마일추출물분말, 글리신, 타우린, 옥수수수염추출분말, 체리농축분말, 레몬밤잎추출분말, 유청분말, 결정셀룰로스, 해조칼슘, 덱스트린, 가교카복시메틸셀룰로스나트륨, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 이산화규소, 스테아린산마그네슘, 글리세린지방산에스테르, 버섯혼합추출물 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰노랑 또는 밝은 회황색의 장방형 제피정제 |
기준 및 규격(표시량) 원문
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰노랑 또는 밝은 회황색의 장방형 제피정제
(2) 감마-오리자놀 : 표시량(4.4 mg/2.25g)의 80%~120%
(3) 비타민C : 표시량(30 mg/2.25g)의 80%~150%
(4) 나이아신 : 표시량(4.5 mgNE/2.25g)의 80%~150%
(5) 비타민B12 : 표시량(24 ㎍/2.25g)의 80%~180%
(6) 판토텐산 : 표시량(1.5 mg/2.25g)의 80%~180%
(7) 비타민B1 : 표시량(0.36 mg/2.25g)의 80%~180%
(8) 엽산 : 표시량(120 ㎍/2.25g)의 80%~150%
(9) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(10) 무기비소(mg/kg) : 1 이하(단 총비소 1.5mg/kg 초과검출 시에만 무기비소로 시험하여 규격적용)
(11) 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하
(12) 총수은(mg/kg) : 0.1 이하
(13) 총 아플라톡신(㎍/kg) : 15.0 이하(단B1은 10.0 이하)
(14) 대장균군 : 음성
(15) 붕해 : 적합(60분 이내)
자주 묻는 질문
수면솔루션 기능성은 무엇인가요?
미강주정추출물 : (국문) 수면에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help to sleep
비타민C : (1) 결합조직 형성과 기능유지에 필요 (2) 철의 흡수에 필요 (3) 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
나이아신 : 체내 에너지 생성에 필요
비타민B12 : 정상적인 엽산 대사에 필요
판토텐산 : 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
비타민B1 : 탄수화물과 에너지 대사에 필요
엽산 : (1) 세포와 혈액생성에 필요 (2) 태아 신경관의 정상 발달에 필요 (3) 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
수면솔루션 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
수면솔루션 섭취 방법은?
수면솔루션 먹을 때 주의할 점은?
(2) 의약품(항히스타민제 또는 중추신경계억제제)과 병용섭취시 주의하십시오
(3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
(4) 특정 성분에 알레르기가 있으신 분은 원료명을 확인 후 섭취하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.