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케이바이오젠(주) · 2025-06-10 신고

새지마 601 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 202500282502

제조업체
케이바이오젠(주)
신고일
2025-06-10
제형
정
주원료 품목
호박씨추출물 등 복합물(제2014-43호)
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 5종1일 섭취량 기준*
마그네슘
94.5~250 mg
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 D
0.003~0.01 mg
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[호박씨추출물 등 복합물(제2014-43호)] (국문) 방광의 배뇨기능 개선에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help to improve bladder control
[마그네슘] ① 에너지 이용에 필요 ② 신경과 근육 기능 유지에 필요
[아연] ① 정상적인 면역기능에 필요 ② 정상적인 세포분열에 필요
[비타민A] ① 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 ② 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 ③ 상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민D] ① 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 ② 뼈의 형성과 유지에 필요 ③ 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

섭취 시 주의사항

[호박씨추출물 등 복합물(제2014-43호)]
① 영유아, 어린이, 임산부와 수유부는 섭취에 주의
② 호박씨, 대두에 알레르기를 나타내는 사람은 섭취를 주의
③ 에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의
[비타민D]
① 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
② 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 2정을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 5종이고, 고시형 4종·개별인정형 1종입니다.

같은 품목(호박씨추출물 등 복합물(제2014-43호)) 제품 25개 가운데 이 제품과 같은 정 형태는 23개로 92%를 차지합니다.

기능성 원료 개수만 보면 5종으로, 호박씨추출물 등 복합물(제2014-43호) 품목 중위값 1종과 견줘 더 많은 편입니다.

2025년 6월에 신고됐습니다. 같은 호박씨추출물 등 복합물(제2014-43호) 품목 25개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 17개(68%)입니다.

같은 업체(케이바이오젠(주))가 신고한 제품 6개 중 2개가 호박씨추출물 등 복합물(제2014-43호) 품목입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료산화마그네슘(고시형), 스테아린산마그네슘(고시형), 산화아연(고시형), 비타민A혼합분말, 비타민D3혼합제제, 호박씨추출물 등 복합물(기능성원료인정제2014-43호)
기타 원재료프락토올리고당, 덱스트린, 신양벚나무열매분말, 캐모마일추출물분말, L-테아닌(고시형), 히드록시프로필메틸셀룰로스, 이산화규소
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 회황색의 타원형 제피정제
기준 및 규격(표시량) 원문

① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 회황색의 타원형 제피정제
② Polyphenol derivatives(피로갈롤: Pyrogallol) : 표시량(10.5mg/1,400mg) 80~120%
③ 대두이소플라본 배당체의 합[다이드진(Daidzin), 제니스틴(Genistin), 글리시틴(Glycitin)] : 표시량(24mg/1,400mg)의 80~120%
④ 마그네슘 : 표시량 (94.5mg/1,400mg)의 80~150%
⑤ 아연 : 표시량 (2.55mg/1,400mg)의 80~150%
⑥ 비타민A : 표시량 (210μg RAE/1,400mg)의 80~150%
⑦ 비타민D : 표시량 (3μg/1,400mg)의 80~180%
⑧ 납(mg/kg) : 1.0 이하
⑨ 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하
⑩ 수은(mg/kg) : 0.5 이하
⑪ 비소(mg/kg) : 1.0 이하
⑫ 총아플라톡신(μg/kg) : 5.0 이하
⑬ 대장균군: 음성
⑭ 붕해시험: 60분 이내

[ 전 공정 위탁 – 수탁가공처: 에스에스바이오팜㈜ / 충남 천안시 서북구 입장면 홍천당곡길 56-3 ]

자주 묻는 질문

새지마 601 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[호박씨추출물 등 복합물(제2014-43호)] (국문) 방광의 배뇨기능 개선에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help to improve bladder control
[마그네슘] ① 에너지 이용에 필요 ② 신경과 근육 기능 유지에 필요
[아연] ① 정상적인 면역기능에 필요 ② 정상적인 세포분열에 필요
[비타민A] ① 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 ② 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 ③ 상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민D] ① 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 ② 뼈의 형성과 유지에 필요 ③ 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
새지마 601 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 호박씨추출물 등 복합물, 마그네슘, 비타민 A, 비타민 D, 아연입니다(5종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
새지마 601 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 2정을 물과 함께 섭취하십시오.
새지마 601 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [호박씨추출물 등 복합물(제2014-43호)]
① 영유아, 어린이, 임산부와 수유부는 섭취에 주의
② 호박씨, 대두에 알레르기를 나타내는 사람은 섭취를 주의
③ 에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의
[비타민D]
① 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
② 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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