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(주)세종바이오팜 · 2022-12-26 신고

뼈건강 칼슘 마그네슘D 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20190009105227

제조업체
(주)세종바이오팜
신고일
2022-12-26
제형
정
주원료 품목
칼슘
소비기한
제조일로부터 24개월까지
기능성 원료 4종1일 섭취량 기준*
칼슘주원료
210~800 mg
마그네슘
94.5~250 mg
비타민 D
0.003~0.01 mg
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

①뼈와 치아 형성에 필요②신경과 근육 기능 유지에 필요③정상적인 혈액응고에 필요④골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

①에너지 이용에 필요②신경과 근육 기능 유지에 필요

①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

섭취 시 주의사항

1) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오.
2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
3) 섭취량 및 섭취방법을 준수하십시오.
4) 소비기한이 경과한 제품은 섭취하지 마십시오.
5) 영·유아, 임신·수유부나 질환보유자 또는 약 복용 중이신 분은 섭취 전에 의사, 약사 등 전문가와 상의하십시오.
6) 알레르기 체질, 특이체질은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 2정씩 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

뼈건강 칼슘 마그네슘D에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 4종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

칼슘 품목으로 신고된 제품 1,756개를 제형별로 보면 정이 1,188개(67.7%)입니다.

2022년 12월에 신고됐습니다. 같은 칼슘 품목 1,756개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 900개(51.3%)입니다.

제조업체 (주)세종바이오팜의 신고 제품은 335개이며 칼슘 품목은 13개입니다.

기능성 원료 개수만 보면 4종으로, 칼슘 품목 중위값 4종과 견줘 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료해조칼슘, 산화마그네슘(고시형), 산화아연, 비타민D3혼합제제
기타 원재료상어연골분말, 초록입홍합분말, 글리세린지방산에스테르, 결정셀룰로스, 이산화규소, 스테아린산마그네슘, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 카복시메틸셀룰로스칼슘
성상고유의 향미가 있고, 이미, 이취가 없는 갈색의 점박이가 있는 노란 하양색의 장방형 코팅정제
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상: 고유의 향미가 있고, 이미, 이취가 없는 갈색의 점박이가 있는 노란 하양색의 장방형 코팅정제
2) 칼슘 : 표시량(300mg/1,900mg)의 80~150%
3) 마그네슘 : 표시량(150mg/1,900mg)의 80~150%
4) 아연: 표시량(8.5mg/1,900mg)의 80~150%
5) 비타민D: 표시량(10㎍(400 IU)/1,900mg)의 80~180%
6) 대장균군: 음성
7) 붕해시험 : 60분 이내

자주 묻는 질문

뼈건강 칼슘 마그네슘D 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
①뼈와 치아 형성에 필요②신경과 근육 기능 유지에 필요③정상적인 혈액응고에 필요④골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

①에너지 이용에 필요②신경과 근육 기능 유지에 필요

①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
뼈건강 칼슘 마그네슘D 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 칼슘, 마그네슘, 비타민 D, 아연입니다(4종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
뼈건강 칼슘 마그네슘D 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 2정씩 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
뼈건강 칼슘 마그네슘D 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 1) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오.
2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
3) 섭취량 및 섭취방법을 준수하십시오.
4) 소비기한이 경과한 제품은 섭취하지 마십시오.
5) 영·유아, 임신·수유부나 질환보유자 또는 약 복용 중이신 분은 섭취 전에 의사, 약사 등 전문가와 상의하십시오.
6) 알레르기 체질, 특이체질은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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