주식회사 셀메드 1공장 · 2023-09-25 신고
비바라센 캡슐 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 2016000751596
- 제조업체
- 주식회사 셀메드 1공장
- 신고일
- 2023-09-25
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 아연
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- 아연주원료
- 2.55~12 mg
- 비타민 C
- 30~1000 mg
- 비타민 E
- 3.3~400 mg α-TE
- 셀레늄(또는 셀렌)
- 0.0165~0.135 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[아연]
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[셀렌]
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민C]
①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민E]
항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
섭취 시 주의사항
신고 자료에 주의사항이 없습니다.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 2회, 1회 2캡슐(1캡슐당 330 mg)을 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
비바라센 캡슐에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 4종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
같은 품목(아연) 제품 1,329개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 259개로 19.5%를 차지합니다.
2023년 9월에 신고됐습니다. 같은 아연 품목 1,329개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 763개(57.4%)입니다.
기능성 원료 개수만 보면 4종으로, 아연 품목 중위값 2종과 견줘 더 많은 편입니다.
같은 업체(주식회사 셀메드 1공장)가 신고한 제품 115개 중 11개가 아연 품목입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 셀레늄(고시형), 비타민 E(고시형), 혼합제제, 기타가공품 |
|---|---|
| 기타 원재료 | 말태반분말, 기타가공품, 기타가공품, 아로니아추출물분말, 당근추출분말, 이산화규소 |
| 캡슐 원재료 | 젤라틴, 정제수, 빙초산, 자당지방산에스테르 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 황회색의 내용물을 함유한 투명의 장방형 경질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1. 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 황회색의 내용물을 함유한 투명의 장방형 경질캡슐
2. 셀렌: 표시량(16.5μg/1,320 mg)의 80 ~ 150%
3. 비타민C: 표시량(50 mg/1,320 mg)의 80 ~ 150%
4. 비타민E: 표시량(5 mg α-TE/1,320 mg)의 80 ~ 150%
5. 아연: 표시량(2.55 mg/1,320 mg)의 80 ~ 150%
6. 붕해시험: 20분 이내
7. 대장균군: 음성
자주 묻는 질문
비바라센 캡슐 기능성은 무엇인가요?
[아연]
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[셀렌]
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민C]
①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민E]
항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요