(주)알피바이오 · 2026-05-20 신고
메가루테인 프로 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400170061925
- 제조업체
- (주)알피바이오
- 신고일
- 2026-05-20
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 루테인지아잔틴복합추출물(제2019-16호)
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- 루테인지아잔틴복합추출물주원료
- 10~20 mg/일
- 비타민 A
- 210~1000 μg RAE
- 비타민 C
- 30~1000 mg
- 비타민 E
- 3.3~400 mg α-TE
- 아연
- 2.55~12 mg
- 헤마토코쿠스 추출물
- 4~12 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[루테인지아잔틴복합추출물(제2019-16호)]
(국문) ① 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
② 건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
(영문) ① May help the eye health by maintaining the density of macular pigments which can be decreased by aging
② May help to maintain eyes healthy by relieving dryness
[헤마토코쿠스 추출물]
(1) 기능성 내용 : 눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음
[비타민 A]
(1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
(2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
(3) 상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민 E]
(1) 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민 C]
(1) 결합조직 형성과 기능유지에 필요
(2) 철의 흡수에 필요
(3) 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연]
(1) 정상적인 면역기능에 필요
(2) 정상적인 세포분열에 필요
섭취 시 주의사항
(1) 영유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(2) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(3) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[헤마토코쿠스 추출물]
(1) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(2) β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
[비타민 C]
(1) 과량 섭취하지 않도록 주의할 것
(2) 신장질환이 있는 경우 섭취 전 전문가와 상담할 것
(3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
기능성 원료 구성: 모두 6종 — 고시형 5종·개별인정형 1종.
같은 품목(루테인지아잔틴복합추출물(제2019-16호)) 제품 15개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 15개로 100%를 차지합니다.
같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 3종입니다. 이 제품(6종)은 더 많은 편입니다.
2026년 5월에 신고됐습니다. 같은 루테인지아잔틴복합추출물(제2019-16호) 품목 15개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 14개(93.3%)입니다.
제조업체 (주)알피바이오의 신고 제품은 1,419개이며 루테인지아잔틴복합추출물(제2019-16호) 품목은 4개입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 비타민 A 혼합제제, 산화아연(고시형), d-α-토코페롤, 비타민 C(고시형), 헤마토코쿠스추출물(고시형), 루테인지아잔틴복합추출물(기능성원료인정제2019-16호) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 차즈기잎분말, 미르틸루스산앵도추출물분말, 결명자추출물분말, 당근농축분말, 레시틴, 밀납(황납), 콩기름(대두유) |
| 캡슐 원재료 | 안나토색소, 치자청색소, 글리세린, 폴리글리시톨액, 젤라틴 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 적갈색의 내용물을 함유한 빨간 검정색의 타원형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1) 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 적갈색의 내용물을 함유한 빨간 검정색의 타원형 연질캡슐
2) 루테인:표시량(18.2 mg/400 mg)의 80~120%
3) 총 지아잔틴:표시량(1.8 mg/400 mg)의 80~120%
4) 비타민A: 표시량(700 ㎍ RAE / 400 mg)의 80 ~ 150%
5) 비타민C: 표시량(30 mg / 400 mg)의 80 ~ 150%
6) 비타민E: 표시량(3.3 mg α-TE / 400 mg)의 80 ~ 150%
7) 아연: 표시량(2.55 mg / 400 mg)의 80 ~ 150%
8) 아스타잔틴: 표시량(12 mg / 400 mg)의 80 ~ 120%
9) 중금속(mg/kg): 납 0.8 이하, 카드뮴 0.6 이하, 수은 0.6 이하, 비소 0.6 이하
10) 잔류 용매(mg/kg): 헥산 5.0이하
11) 대장균군: 음성
12) 붕해: 20분 이내
자주 묻는 질문
메가루테인 프로 기능성은 무엇인가요?
[루테인지아잔틴복합추출물(제2019-16호)]
(국문) ① 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
② 건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
(영문) ① May help the eye health by maintaining the density of macular pigments which can be decreased by aging
② May help to maintain eyes healthy by relieving dryness
[헤마토코쿠스 추출물]
(1) 기능성 내용 : 눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음
[비타민 A]
(1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
(2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
(3) 상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민 E]
(1) 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민 C]
(1) 결합조직 형성과 기능유지에 필요
(2) 철의 흡수에 필요
(3) 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연]
(1) 정상적인 면역기능에 필요
(2) 정상적인 세포분열에 필요
메가루테인 프로 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
메가루테인 프로 섭취 방법은?
메가루테인 프로 먹을 때 주의할 점은?
(1) 영유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(2) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(3) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[헤마토코쿠스 추출물]
(1) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(2) β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
[비타민 C]
(1) 과량 섭취하지 않도록 주의할 것
(2) 신장질환이 있는 경우 섭취 전 전문가와 상담할 것
(3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.