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(주)원일바이오 · 2020-12-08 신고

리본 뮤티 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 2016001213727

제조업체
(주)원일바이오
신고일
2020-12-08
제형
정
주원료 품목
칼슘
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 4종1일 섭취량 기준*
칼슘주원료
210~800 mg
마그네슘
94.5~250 mg
비타민 D
0.003~0.01 mg
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

①뼈와 치아 형성에 필요②신경과 근육 기능 유지에 필요③정상적인 혈액응고에 필요④골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

①에너지 이용에 필요②신경과 근육 기능 유지에 필요

①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

섭취 시 주의사항

(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 2회, 1회 2정을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 4종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

칼슘 품목으로 신고된 제품 1,756개를 제형별로 보면 정이 1,188개(67.7%)입니다.

2020년 12월에 신고됐습니다. 같은 칼슘 품목 1,756개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 578개(32.9%)입니다.

같은 업체((주)원일바이오)가 신고한 제품 63개 중 4개가 칼슘 품목입니다.

칼슘 품목 제품은 기능성 원료를 보통 4종 넣는데, 이 제품은 4종으로 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료해조칼슘, 산화마그네슘(고시형), 비타민D3혼합제제분말, 산화아연(고시형)
기타 원재료기타가공품, 결정셀룰로스, 콜라겐, 스테아린산마그네슘
성상고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 광택이 없는 밝은 회색의 장방형정제
기준 및 규격(표시량) 원문

① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 광택이 없는 밝은 회색의 장방형정제
② 칼슘 : 표시량 (210mg / 2400mg )의 80~150%
③ 마그네슘 : 표시량 (100mg / 2400mg )의 80~150%
④ 비타민D : 표시량 (25.3㎍ / 2400mg )의 80~180%
⑤ 아연 : 표시량 ( 5.6mg / 2400mg )의 80~150%
⑥ 납(mg/kg) : 3.0 이하
⑦ 대장균군 : 음성
⑧ 붕해도시험: 적합(30분이내)

자주 묻는 질문

리본 뮤티 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
①뼈와 치아 형성에 필요②신경과 근육 기능 유지에 필요③정상적인 혈액응고에 필요④골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

①에너지 이용에 필요②신경과 근육 기능 유지에 필요

①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
리본 뮤티 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 칼슘, 마그네슘, 비타민 D, 아연입니다(4종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
리본 뮤티 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 2회, 1회 2정을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
리본 뮤티 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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