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광동헬스바이오(주) 2공장 · 2022-09-28 신고

닥터에스더 관절엔 천심련 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200141586

제조업체
광동헬스바이오(주) 2공장
신고일
2022-09-28
제형
정
주원료 품목
천심련추출물(ParActinⓇ)(제2022-3호)
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
천심련 추출물 (ParActin®)주원료
300 mg
비타민 D
0.003~0.01 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[천심련추출물(ParActin®)(제2022-3호)]
- (국문) 관절 건강에 도움을 줄 수 있음
- (영문) May help to maintain healthy joint
[비타민D]
① 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요
② 뼈의 형성과 유지에 필요
③ 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

섭취 시 주의사항

[천심련추출물(ParActin®)(제2022-3호)]
1. 영·유아, 어린이, 청소년, 임산부 및 수유부, 임신을 계획하고 있는 자는 섭취하지 말 것
2. 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의
3. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
4. 의약품을 복용하시는 분은 섭취 전 전문의와 상담할 것
[비타민D]
5. 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
6. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1정을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 2종 — 고시형 1종·개별인정형 1종.

천심련추출물(ParActinⓇ)(제2022-3호) 품목으로 신고된 제품 4개를 제형별로 보면 정이 4개(100%)입니다.

신고 시점은 2022년 9월로, 천심련추출물(ParActinⓇ)(제2022-3호) 품목 제품 4개 중 앞서 신고된 것이 1개입니다.

같은 업체(광동헬스바이오(주) 2공장)가 신고한 제품 920개 중 4개가 천심련추출물(ParActinⓇ)(제2022-3호) 품목입니다.

천심련추출물(ParActinⓇ)(제2022-3호) 품목 제품은 기능성 원료를 보통 2종 넣는데, 이 제품은 2종으로 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민 D(고시형), 천심련추출물(ParActinⓇ)(기능성원료인정제2022-3호)
기타 원재료카복시메틸셀룰로스칼슘, 결정셀룰로스, 연어추출분말, 강황추출물분말, 가교카복시메틸셀룰로스나트륨, 목화씨앗유, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 대나무수액, 쌀단백분말, 쌀겨추출분말, 쇠무릅분말, 보스웰리아추출물분말, 글리세린지방산에스테르, 엠에스엠(고시형), NAG(엔에이지, N-아세틸글루코사민, N-Acetylglucosamine)(고시형), 초록입홍합추출분말, 엘라스틴가수분해물
성상고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 점박이가 있는 흐린 황갈색의 장방형 제피정제
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 점박이가 있는 흐린 황갈색의 장방형 제피정제
2. 안드로그라폴라이드(Andrographolide)(mg/g) : 표시량(159 mg/500 mg)의 80~120%
3. 비타민D : 표시량(10 ㎍/500 mg)의 80~180%
4. 납(mg/kg) : 1.0 이하
5. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
6. 카드뮴(mg/kg) : 0.1 이하
7. 수은(mg/kg) : 0.1 이하
8. 총 아플라톡신(B1, B2, G1 및 G2의 합)(㎍/kg) : 15.0 이하
9. 아플라톡신(B1)(㎍/kg) : 10.0 이하
10. 대장균군 : 음성
11. 붕해시험 : 60분 이내

자주 묻는 질문

닥터에스더 관절엔 천심련 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[천심련추출물(ParActin®)(제2022-3호)]
- (국문) 관절 건강에 도움을 줄 수 있음
- (영문) May help to maintain healthy joint
[비타민D]
① 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요
② 뼈의 형성과 유지에 필요
③ 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
닥터에스더 관절엔 천심련 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 천심련 추출물 (ParActin®), 비타민 D입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
닥터에스더 관절엔 천심련 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1정을 물과 함께 섭취하십시오.
닥터에스더 관절엔 천심련 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [천심련추출물(ParActin®)(제2022-3호)]
1. 영·유아, 어린이, 청소년, 임산부 및 수유부, 임신을 계획하고 있는 자는 섭취하지 말 것
2. 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의
3. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
4. 의약품을 복용하시는 분은 섭취 전 전문의와 상담할 것
[비타민D]
5. 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
6. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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