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광동헬스바이오(주) 2공장 · 2022-04-18 신고

천심련정제 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200141519

제조업체
광동헬스바이오(주) 2공장
신고일
2022-04-18
제형
정
주원료 품목
천심련추출물(ParActinⓇ)(제2022-3호)
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
천심련 추출물 (ParActin®)주원료
300 mg
비타민 D
0.003~0.01 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[천심련추출물(ParActin®)(제2022-3호)]
- (국문) 관절 건강에 도움을 줄 수 있음
- (영문) May help to maintain healthy joint
[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 ②뼈의 형성과 유지에 필요 ③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

섭취 시 주의사항

[천심련추출물(ParActin®)(제2022-3호)]
1. 영·유아, 어린이, 청소년, 임산부 및 수유부, 임신을 계획하고 있는 자는 섭취하지 말 것
2. 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의
3. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
4. 의약품을 복용하시는 분은 섭취 전 전문의와 상담할 것
[비타민D]
5. 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
6. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1정을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 2종 — 고시형 1종·개별인정형 1종.

주원료 품목이 천심련추출물(ParActinⓇ)(제2022-3호)인 제품은 4개가 신고돼 있고, 그중 정 제형이 4개(100%)입니다.

신고 시점은 2022년 4월로, 천심련추출물(ParActinⓇ)(제2022-3호) 품목 제품 4개 중 앞서 신고된 것이 0개입니다.

광동헬스바이오(주) 2공장은 건강기능식품 920개를 품목제조 신고했고, 그중 천심련추출물(ParActinⓇ)(제2022-3호) 품목이 4개입니다.

기능성 원료 개수만 보면 2종으로, 천심련추출물(ParActinⓇ)(제2022-3호) 품목 중위값 2종과 견줘 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민 D(고시형), 천심련추출물(ParActinⓇ)(기능성원료인정제2022-3호)
기타 원재료이산화규소, 스테아린산마그네슘, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 결정셀룰로스, 자당지방산에스테르
성상고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 점박이가 있는 흐린 녹갈색의 장방형 제피정제
기준 및 규격(표시량) 원문

① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 점박이가 있는 흐린 녹갈색의 장방형 제피정제
② 안드로그라폴라이드(Andrographolide)(mg/g) : 표시량(159 mg/450 mg)의 80~120%
③ 비타민D : 표시량(10 ㎍/450 mg)의 80~180%
④ 납(mg/kg) : 1.0 이하
⑤ 비소(mg/kg) : 1.0 이하
⑥ 카드뮴(mg/kg) : 0.1 이하
⑦ 수은(mg/kg) : 0.1 이하
⑧ 총 아플라톡신(B1, B2, G1, 및 G2의 합)(㎍/kg) : 15.0 이하
⑨ 총 아플라톡신(B1)(㎍/kg) : 10.0 이하
⑩ 대장균군 : 음성
⑪ 붕해시험 : 60분 이내

자주 묻는 질문

천심련정제 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[천심련추출물(ParActin®)(제2022-3호)]
- (국문) 관절 건강에 도움을 줄 수 있음
- (영문) May help to maintain healthy joint
[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 ②뼈의 형성과 유지에 필요 ③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
천심련정제 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 천심련 추출물 (ParActin®), 비타민 D입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
천심련정제 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1정을 물과 함께 섭취하십시오.
천심련정제 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [천심련추출물(ParActin®)(제2022-3호)]
1. 영·유아, 어린이, 청소년, 임산부 및 수유부, 임신을 계획하고 있는 자는 섭취하지 말 것
2. 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의
3. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
4. 의약품을 복용하시는 분은 섭취 전 전문의와 상담할 것
[비타민D]
5. 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
6. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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