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(주)알피바이오 · 2019-11-13 신고

규규루테인 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040017006799

제조업체
(주)알피바이오
신고일
2019-11-13
제형
캡슐
주원료 품목
EPA 및 DHA 함유 유지
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 7종1일 섭취량 기준*
EPA 및 DHA 함유 유지주원료
0.5~2.24 g
비타민 B2
0.42~40 mg
비타민 B6
0.45~67 mg
비타민 C
30~1000 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[EPA및 DHA함유유지]①혈중 중성지질 개선․혈행 개선에 도움을 줄 수 있음

[비타민C]①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[비타민E]①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[마리골드꽃추출물]노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌

[아연]①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

[비타민B2]①체내 에너지 생성에 필요

[비타민B6]①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

섭취 시 주의사항

[EPA및 DHA함유유지]
①의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
② 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
③이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

[마리골드꽃추출물]과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 2캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

규규루테인에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 7종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

EPA 및 DHA 함유 유지 품목 제품은 기능성 원료를 보통 2종 넣는데, 이 제품은 7종으로 더 많은 편입니다.

EPA 및 DHA 함유 유지 품목으로 신고된 제품 2,213개를 제형별로 보면 캡슐이 2,137개(96.6%)입니다.

2019년 11월에 신고됐습니다. 같은 EPA 및 DHA 함유 유지 품목 2,213개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 306개(13.8%)입니다.

같은 업체((주)알피바이오)가 신고한 제품 1,419개 중 288개가 EPA 및 DHA 함유 유지 품목입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료EPA및DHA함유유지(고시형), 비타민C(고시형), d-α-토코페롤, 마리골드꽃추출물(고시형), 산화아연(고시형), 비타민 B2, 비타민 B6 염산염
기타 원재료콩기름(대두유), 밀납(황납), 정제팜유, 레시틴
캡슐 원재료젤라틴, 폴리글리시톨시럽, 글리세린, 치자적색소, 안나토색소, 코치닐추출색소
성상이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 주황색의 내용물을 함유한 암갈색의 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 주황색의 내용물을 함유한 암갈색의 연질캡슐
2) EPA와 DHA의 합 : 표시량 (500mg /2,000mg)의 80~120%
3) 비타민C : 표시량 (100mg /2,000mg)의 80~150%
4) 비타민E : 표시량(11mga-TE/2,000mg)의 80~150%
5) 루테인 : 표시량 (20mg /2,000mg)의 80% ~ 120%
6) 아연 : 표시량 (8.5mg /2,000mg)의 80% ~ 150%
7) 비타민B2 : 표시량 (7mg /2,000mg)의 80% ~ 180%
8) 비타민B6 : 표시량 (7.5mg /2,000mg)의 80% ~ 150%
9) 총 수은(mg/kg) : 0.5이하
10) 대장균군 : 음성
11) 총 비소(mg/kg) : 1.0 이하
12) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
13) 납(mg/kg) : 1.0 이하
14)초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
15) 헥산 (mg/kg) : 5.0이하
16) 붕해 : 20분 이내

자주 묻는 질문

규규루테인 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[EPA및 DHA함유유지]①혈중 중성지질 개선․혈행 개선에 도움을 줄 수 있음

[비타민C]①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[비타민E]①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[마리골드꽃추출물]노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌

[아연]①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

[비타민B2]①체내 에너지 생성에 필요

[비타민B6]①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
규규루테인 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 EPA 및 DHA 함유 유지, 마리골드꽃추출물, 비타민 B2, 비타민 B6, 비타민 C, 비타민 E, 아연입니다(7종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
규규루테인 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 2캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
규규루테인 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [EPA및 DHA함유유지]
①의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
② 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
③이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

[마리골드꽃추출물]과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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