엔피케이(주) 2공장 · 2023-07-10 신고
국민루테인20 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 2021001622942
- 제조업체
- 엔피케이(주) 2공장
- 신고일
- 2023-07-10
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 마리골드꽃추출물
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[마리골드꽃추출물]①노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민C]①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민A]①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민D]①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
섭취 시 주의사항
2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
[마리골드꽃추출물]
1) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
2) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
3) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민D]
1) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민C]
1) 과량 섭취하지 않도록 주의할 것
2) 신장질환이 있는 경우 섭취 전 전문가와 상담할 것
3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
국민루테인20에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 4종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
같은 품목(마리골드꽃추출물) 제품 682개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 610개로 89.4%를 차지합니다.
2023년 7월에 신고됐습니다. 같은 마리골드꽃추출물 품목 682개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 440개(64.5%)입니다.
같은 업체(엔피케이(주) 2공장)가 신고한 제품 139개 중 8개가 마리골드꽃추출물 품목입니다.
기능성 원료 개수만 보면 4종으로, 마리골드꽃추출물 품목 중위값 4종과 견줘 비슷한 수준입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 비타민D3혼합제제, 비타민 A 혼합제제, 마리골드꽃추출물(고시형), 비타민C |
|---|---|
| 기타 원재료 | 콩기름(대두유), 레시틴, 밀납 |
| 캡슐 원재료 | 카카오색소, D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 빨간색의 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 빨간색의 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐
2) 대장균군 : 음성
3) 붕해시험 : 20분 이내
4) 루테인 : 표시량(20mg/500mg)의 80~120%
5) 비타민C : 표시량(40mg/500mg)의 80~150%
6) 비타민A : 표시량(700㎍RAE/500mg)의 80~150%
7) 비타민D : 표시량(10㎍/500mg)의 80~180%
8) 잔류용매
(가) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
(나) 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
9) 중금속
(가) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(나) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(다) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
(라) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
자주 묻는 질문
국민루테인20 기능성은 무엇인가요?
[마리골드꽃추출물]①노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민C]①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민A]①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민D]①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
국민루테인20 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
국민루테인20 섭취 방법은?
국민루테인20 먹을 때 주의할 점은?
2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
[마리골드꽃추출물]
1) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
2) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
3) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민D]
1) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민C]
1) 과량 섭취하지 않도록 주의할 것
2) 신장질환이 있는 경우 섭취 전 전문가와 상담할 것
3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.