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(주)유니쎌팜 · 2019-07-19 신고

광동 눈편안 루테인 골드 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040020028504

제조업체
(주)유니쎌팜
신고일
2019-07-19
제형
캡슐
주원료 품목
마리골드꽃추출물
소비기한
24개월
기능성 원료 7종1일 섭취량 기준*
마리골드꽃추출물주원료
10~20 mg
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 B2
0.42~40 mg
비타민 C
30~1000 mg
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

(1) 체내 에너지 생성에 필요

①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

(1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
(2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
(3) 상피세포의 성장과 발달에 필요

섭취 시 주의사항

(가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

(가) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 7종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

같은 품목(마리골드꽃추출물) 제품 682개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 610개로 89.4%를 차지합니다.

기능성 원료 개수만 보면 7종으로, 마리골드꽃추출물 품목 중위값 4종과 견줘 더 많은 편입니다.

신고 시점은 2019년 7월로, 마리골드꽃추출물 품목 제품 682개 중 앞서 신고된 것이 61개입니다.

같은 업체((주)유니쎌팜)가 신고한 제품 665개 중 36개가 마리골드꽃추출물 품목입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료베타카로틴혼합제제, 레티닐 팔미트산염(고시형), 건조효모(셀렌함유), 비타민B2(고시형), 아연(고시형), 비타민C(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형)
기타 원재료밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물(고시형), 블루베리농축분말, 세븐베리농축분말, 대추엑기스분말, 감초엑기스분말, 결명자추출물분말, 레시틴, Haematococcus pluvialis추출물, 밀납, 콩기름(대두유)
캡슐 원재료젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 오징어먹물색소
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 적갈색의 내용물을 함유한 검정색의 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 적갈색의 내용물을 함유한 검정색의 연질캡슐
2. 루테인 : 표시량(20mg/500mg)의 80~120%
3. 비타민C : 표시량(30mg/500mg)의 80~150%
4. 아연 : 표시량(8.5mg/500mg)의 80~150%
5. 셀렌 : 표시량(55ug/500mg)의 80~150%
6. 비타민B2 : 표시량(1.4mg/500mg)의 80~180%
7. 베타카로틴 : 표시량(0.5mg/500mg)의 80~150%
8. 비타민A : 표시량(800 ugRE/500mg)의 80~150%
9. 대장균군 : 음성
10. 붕해도 : 20분이내
11. 헥산(mg/kg) : 5.0이하
12. 납(mg/kg) : 1.0이하
13. 카드뮴(mg/kg) : 1.0이하
14. 수은(mg/kg) : 1.0이하
15. 비소(mg/kg) : 1.0이하

자주 묻는 질문

광동 눈편안 루테인 골드 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

(1) 체내 에너지 생성에 필요

①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

(1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
(2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
(3) 상피세포의 성장과 발달에 필요
광동 눈편안 루테인 골드 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물, 베타카로틴, 비타민 A, 비타민 B2, 비타민 C, 셀레늄(또는 셀렌), 아연입니다(7종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
광동 눈편안 루테인 골드 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오
광동 눈편안 루테인 골드 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

(가) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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