에스에스바이오팜(주) · 2021-02-04 신고
갱년기 아웃(OUT) 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 20160012278120
- 제조업체
- 에스에스바이오팜(주)
- 신고일
- 2021-02-04
- 제형
- 정
- 주원료 품목
- 대두이소플라본
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- 대두이소플라본주원료
- 24~27 mg
- 비타민 A
- 210~1000 μg RAE
- 비타민 B1
- 0.36~100 mg
- 비타민 B2
- 0.42~40 mg
- 비타민 B6
- 0.45~67 mg
- 비타민 C
- 30~1000 mg
- 비타민 D
- 0.003~0.01 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
- 홍삼
- 2.4~80 mg
- 회화나무열매추출물
- 350 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[홍삼] 면역력 증진∙피로개선∙혈소판 응집억제를 통한 혈액흐름∙기억력 개선∙항산화에 도움을 줄 수 있음
[회화나무열매추출물] 갱년기 여성의 건강에 도움을 줄 수 있음
[대두이소플라본] 뼈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민C] 결합조직 형성과 기능유지∙철의 흡수∙유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연] 정상적인 면역기능∙정상적인 세포분열에 필요
[비타민A] 어두운 곳에서 시각 적응∙피부와 점막을 형성하고 기능을 유지∙상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민B1] 탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민B2] 체내 에너지 생성에 필요
[비타민B6] 단백질 및 아미노산 이용∙혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민D] 칼슘과 인이 흡수되고 이용∙뼈의 형성과 유지에 필요∙골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
섭취 시 주의사항
2) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으니 주의하십시오.
3) 영유아, 어린이, 임산부와 수유부는 섭취에 주의하시기 바랍니다.
4) 의약품(당노체료제, 혈액항응고제) 복용 시 섭취에 주의하시기 바랍니다.
5) 에스트로겐호르몬에 민감한 사람, 대두에 알레르기를 나타내는 사람은 섭취에 주의하시기 바랍니다.
6) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하시기 바랍니다.
7) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하시기 바랍니다.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 2정을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
갱년기 아웃(OUT)에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 10종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
기능성 원료 개수만 보면 10종으로, 대두이소플라본 품목 중위값 2종과 견줘 더 많은 편입니다.
주원료 품목이 대두이소플라본인 제품은 55개가 신고돼 있고, 그중 정 제형이 25개(45.5%)입니다.
신고 시점은 2021년 2월로, 대두이소플라본 품목 제품 55개 중 앞서 신고된 것이 34개입니다.
제조업체 에스에스바이오팜(주)의 신고 제품은 177개이며 대두이소플라본 품목은 2개입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 비타민 B2, 비타민 B1염산염, 비타민 B6 염산염, 홍삼분말, 회화나무열매추출물(고시형), 대두이소플라본(고시형), 비타민 C, 산화아연(고시형), 비타민 A 혼합제제, 비타민D3혼합제제 |
|---|---|
| 기타 원재료 | 포스파티딜세린(고시형), 석류추출물분말, 이산화규소, 건조효모, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 스테아린산마그네슘, 글리세린지방산에스테르, 구연산, 결정셀룰로스, 테아닌, 칼슘(고시형), 누에고치단백가수분해물분말 |
| 성상 | 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 연한 갈색의 타원형 제피정제 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1) 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 연한 갈색의 타원형 제피정제
2) 소포리코사이드 : 표시량(40mg/1400mg)의 80~120%
3) 진세노사이드 Rg1, Rb1, Rg3의 합 : 표시량(3mg/1400mg)의 80% 이상
4) 대두이소플라본(비배당체) : 표시량(24mg/1400mg)의 80~120%
5) 비타민A : 표시량(700㎍/1400mg)의 80~150%
6) 비타민B1 : 표시량(1.2mg/1400mg)의 80~180%
7) 비타민B2 : 표시량(1.4mg/1400mg)의 80~180%
8) 비타민B6 : 표시량(1.5mg/1400mg)의 80~150%
9) 비타민C : 표시량(100mg/1400mg)의 80~150%
10) 아연 : 표시량(10mg/1400mg)의 80~150%
11) 비타민D : 표시량(10㎍/1400mg)의 80~180%
12) 납(mg/kg) : 1.0이하
13) 비소(mg/kg) : 1.0이하
14) 수은(mg/kg) : 1.0이하
15) 카드뮴(mg/kg) : 1.0이하
16) 대장균군 : 음성
17) 붕해도 : 60분 이내
자주 묻는 질문
갱년기 아웃(OUT) 기능성은 무엇인가요?
[홍삼] 면역력 증진∙피로개선∙혈소판 응집억제를 통한 혈액흐름∙기억력 개선∙항산화에 도움을 줄 수 있음
[회화나무열매추출물] 갱년기 여성의 건강에 도움을 줄 수 있음
[대두이소플라본] 뼈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민C] 결합조직 형성과 기능유지∙철의 흡수∙유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연] 정상적인 면역기능∙정상적인 세포분열에 필요
[비타민A] 어두운 곳에서 시각 적응∙피부와 점막을 형성하고 기능을 유지∙상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민B1] 탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민B2] 체내 에너지 생성에 필요
[비타민B6] 단백질 및 아미노산 이용∙혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민D] 칼슘과 인이 흡수되고 이용∙뼈의 형성과 유지에 필요∙골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
갱년기 아웃(OUT) 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
갱년기 아웃(OUT) 섭취 방법은?
갱년기 아웃(OUT) 먹을 때 주의할 점은?
2) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으니 주의하십시오.
3) 영유아, 어린이, 임산부와 수유부는 섭취에 주의하시기 바랍니다.
4) 의약품(당노체료제, 혈액항응고제) 복용 시 섭취에 주의하시기 바랍니다.
5) 에스트로겐호르몬에 민감한 사람, 대두에 알레르기를 나타내는 사람은 섭취에 주의하시기 바랍니다.
6) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하시기 바랍니다.
7) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하시기 바랍니다.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.