동서바이오팜(주) 안성공장 · 2024-05-01 신고
휴먼코어 쏘팔메토 옥타코사놀 라이코펜 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 20220011370136
- 제조업체
- 동서바이오팜(주) 안성공장
- 신고일
- 2024-05-01
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 쏘팔메토 열매 추출물
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- 쏘팔메토 열매 추출물주원료
- 70~115 mg
- 망간
- 0.9~3.5 mg
- 비타민 B1
- 0.36~100 mg
- 비타민 B2
- 0.42~40 mg
- 비타민 B6
- 0.45~67 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
- 옥타코사놀 함유 유지
- 10~40 mg
- 토마토추출물
- 5.7~15 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
①항산화에 도움을 줄 수 있음
①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
①뼈 형성에 필요②에너지 이용에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
(1) 체내 에너지 생성에 필요
(1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요
섭취 시 주의사항
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 알레르기 체질이신 분은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(나) 과량 섭취 시 피부색이 오렌지색으로 변할 수 있음
(다) 임산부, 수유 여성 및 어린이는 섭취에 주의
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취
숫자로 본 신고 현황
원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 8종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.
쏘팔메토 열매 추출물 품목으로 신고된 제품 521개를 제형별로 보면 캡슐이 507개(97.3%)입니다.
기능성 원료 개수만 보면 8종으로, 쏘팔메토 열매 추출물 품목 중위값 5종과 견줘 더 많은 편입니다.
쏘팔메토 열매 추출물 품목 521개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2024년 5월) 앞에 378개가 있습니다.
동서바이오팜(주) 안성공장은 건강기능식품 451개를 품목제조 신고했고, 그중 쏘팔메토 열매 추출물 품목이 17개입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 쏘팔메토 열매 추출물(고시형), 토마토추출물(고시형), 황산아연, 옥타코사놀 함유 유지(고시형), 황산망간, 비타민B6염산염, 비타민B2, 비타민B1염산염 |
|---|---|
| 기타 원재료 | 콩기름(대두유), 레시틴, 밀납, 목별열매오일, L-아르지닌, 흑마늘분말, 복분자딸기과즙분말, 홍삼농축액분말, 과라나추출물분말, 마카뿌리분말 |
| 캡슐 원재료 | 젤라틴, 정제수, 글리세린, 카카오색소, 에틸바닐린 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한빨강색의 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한빨강색의 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐
2) 로르산 : 표시량(115 mg / 1,000 mg)의 80%~120%
3) all-trans-라이코펜 : 표시량(7 mg / 1,000 mg)의 80%~120%
4) 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
5) 아연 : 표시량(8.5 mg / 1,000 mg)의 80%~150%
6) 옥타코사놀 : 표시량(20 mg / 1,000 mg)의 80%~120%
7) 망간 : 표시량(3 mg / 1,000 mg)의 80%~150%
8) 비타민B6 : 표시량(1.5 mg / 1,000 mg)의 80%~150%
9) 비타민B2 : 표시량(1.4 mg / 1,000 mg)의 80%~180%
9) 비타민B1 : 표시량(1.2 mg / 1,000 mg)의 80%~180%
10) 납(mg/kg) : 1.0이하
11) 카드뮴(mg/kg) : 1.0이하
12) 수은(mg/kg) : 1.0이하
13) 비소(mg/kg) : 1.0이하
14) 대장균군 : 음성
15) 붕해시험 : 20분 이내
자주 묻는 질문
휴먼코어 쏘팔메토 옥타코사놀 라이코펜 기능성은 무엇인가요?
①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
①항산화에 도움을 줄 수 있음
①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
①뼈 형성에 필요②에너지 이용에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
(1) 체내 에너지 생성에 필요
(1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요
휴먼코어 쏘팔메토 옥타코사놀 라이코펜 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
휴먼코어 쏘팔메토 옥타코사놀 라이코펜 섭취 방법은?
휴먼코어 쏘팔메토 옥타코사놀 라이코펜 먹을 때 주의할 점은?
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 알레르기 체질이신 분은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(나) 과량 섭취 시 피부색이 오렌지색으로 변할 수 있음
(다) 임산부, 수유 여성 및 어린이는 섭취에 주의
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.