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(주)유니쎌팜 · 2024-09-11 신고

황제송(수출용) 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040020028778

제조업체
(주)유니쎌팜
신고일
2024-09-11
제형
캡슐
주원료 품목
비타민 E
소비기한
제조일로부터 36개월
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
비타민 E주원료
3.3~400 mg α-TE
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 D
0.003~0.01 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[비타민E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[비타민A] (1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
(2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
(3) 상피세포의 성장과 발달에 필요

[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

섭취 시 주의사항

(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 2회, 1회 2캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 3종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

주원료 품목이 비타민 E인 제품은 772개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 595개(77.1%)입니다.

2024년 9월에 신고됐습니다. 같은 비타민 E 품목 772개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 520개(67.4%)입니다.

같은 업체((주)유니쎌팜)가 신고한 제품 665개 중 53개가 비타민 E 품목입니다.

비타민 E 품목 제품은 기능성 원료를 보통 2종 넣는데, 이 제품은 3종으로 더 많은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민D3혼합제제, D-알파-토코페롤(고시형), 레티닐 팔미트산염(고시형)
기타 원재료소나무잎유
캡슐 원재료글리세린, 젤라틴, 에틸바닐린, D-소비톨액
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연노란색의 내용물을 함유한 투명한 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연노란색의 내용물을 함유한 투명한 타원형 연질캡슐
2. 비타민E(%) : 표시량(5mg α-TE/2,000mg)의 80~150%
3. 비타민A(%): 표시량(400㎍ RAE/2,000mg)의 80~150%
4. 비타민D(%): 표시량(10㎍/2,000mg)의 80~180%
5. 대장균군: 음성
6. 붕해도: 20분 이내

자주 묻는 질문

황제송(수출용) 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[비타민E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[비타민A] (1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
(2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
(3) 상피세포의 성장과 발달에 필요

[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
황제송(수출용) 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 비타민 E, 비타민 A, 비타민 D입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
황제송(수출용) 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 2회, 1회 2캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
황제송(수출용) 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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