원광제약(주) 제2공장 · 2017-05-25 신고
홍루테인 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 2004001903941
- 제조업체
- 원광제약(주) 제2공장
- 신고일
- 2017-05-25
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 루테인
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
기능성 원료 1종1일 섭취량 기준*
- 마리골드꽃추출물주원료
- 10~20 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
①노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌
섭취 시 주의사항
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 2캡슐(1캡슐 당 500mg)을 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
주원료 품목이 루테인인 제품은 108개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 103개(95.4%)입니다.
홍루테인에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 1종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
루테인 품목 제품은 기능성 원료를 보통 4종 넣는데, 이 제품은 1종으로 더 적은 편입니다.
루테인 품목 108개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2017년 5월) 앞에 70개가 있습니다.
같은 업체(원광제약(주) 제2공장)가 신고한 제품 13개 중 1개가 루테인 품목입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 루테인(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | d-α-토코페롤, 비타민 A, 겨우살이추출물, 토마토추출물분말, 디메틸설폰(Methyl sulfonylmethane, MSM)분말(고시형), 포도씨유, 콩기름(대두유), 대두레시틴, 밀납, 실크펩타이드, 글루콘산아연, 빌베리분말, 정제어유, 홍삼농축액(고시형) |
| 캡슐 원재료 | 오징어먹물색소, 카라멜색소, 글리세린, 젤라틴 |
| 성상 | 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 황색의 내용물을 함유한 흑갈색의 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
① 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 황색의 내용물을 함유한 흑갈색의 연질캡슐
② 루테인 : 표시량의 80~120%(표시량:10mg/1000mg)
③ 납 : 1.0mg/kg이하
④ 총 비소 : 1.0mg/kg이하
⑤ 카드뮴 : 1.0mg/kg이하
⑥ 총 수은 : 1.0mg/kg이하
⑦ 헥산 : 5.0mg/kg이하
⑧ 붕해도 : 20분 이내
⑨ 대장균군 : 음성
자주 묻는 질문
홍루테인 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
①노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌
①노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌
홍루테인 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물입니다(1종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
홍루테인 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 2캡슐(1캡슐 당 500mg)을 물과 함께 섭취하십시오.
홍루테인 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.