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코스맥스바이오(주) · 2019-05-02 신고

헬스원오메가-3 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200022357

제조업체
코스맥스바이오(주)
신고일
2019-05-02
제형
캡슐
주원료 품목
EPA 및 DHA 함유 유지
소비기한
제조일로부터 2년.
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
EPA 및 DHA 함유 유지주원료
0.5~2.24 g
비타민 E
3.3~400 mg α-TE

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

1) EPA 및 DHA 함유 유지 : 혈중 중성지질 개선 · 혈행 개선 · 건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음.
2) 비타민E : 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요.

섭취 시 주의사항

연질캡슐 특성상 보관상태에 따라 외형 및 성상 변화가 생길 우려가 있으니 뚜껑을 닫은 후 직사광선 및 고온 다습한 곳을 피해 서늘한 곳에 보관하십시오.
영유아 및 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관하여 주십시오.
특이체질, 알러지체질, 임신수유부, 질환치료 중이신 분의 경우에는 제품을 드시기 전에 의사와 상의하십시오.
제품의 색상에 변화가 있을 수 있으나 제품에는 이상이 없으니 안심하고 드십시오.
섭취시 캡슐이 목에 걸리지 않도록 주의하십시오.
의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담하십시오.
개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다.
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 2캡슐을 물과 함께 드십시오. 1일 2회, 1회 1캡슐을 물과 함께 드십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 2종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

같은 품목(EPA 및 DHA 함유 유지) 제품 2,213개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 2,137개로 96.6%를 차지합니다.

2019년 5월에 신고됐습니다. 같은 EPA 및 DHA 함유 유지 품목 2,213개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 238개(10.8%)입니다.

코스맥스바이오(주)는 건강기능식품 1,871개를 품목제조 신고했고, 그중 EPA 및 DHA 함유 유지 품목이 219개입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 2종입니다. 이 제품(2종)은 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료정제어유, d-α-토코페롤
캡슐 원재료젤라틴, 글리세린
성상미황색의 유상 내용물을 함유한 투명색의 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 미황색의 유상 내용물을 함유한 투명색의 연질캡슐
2) EPA와 DHA의 합 : 표시량(600mg/2040mg)의 80~120%
3) 비타민E : 표시량(11mg α-TE/2040mg)의 80~150%
4) 납(mg/kg) : 3.0 이하
5) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
6) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
7) 대장균군 : 음성
8) 붕해시험 : 20분 이내

자주 묻는 질문

헬스원오메가-3 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
1) EPA 및 DHA 함유 유지 : 혈중 중성지질 개선 · 혈행 개선 · 건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음.
2) 비타민E : 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요.
헬스원오메가-3 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 EPA 및 DHA 함유 유지, 비타민 E입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
헬스원오메가-3 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 2캡슐을 물과 함께 드십시오. 1일 2회, 1회 1캡슐을 물과 함께 드십시오.
헬스원오메가-3 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 연질캡슐 특성상 보관상태에 따라 외형 및 성상 변화가 생길 우려가 있으니 뚜껑을 닫은 후 직사광선 및 고온 다습한 곳을 피해 서늘한 곳에 보관하십시오.
영유아 및 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관하여 주십시오.
특이체질, 알러지체질, 임신수유부, 질환치료 중이신 분의 경우에는 제품을 드시기 전에 의사와 상의하십시오.
제품의 색상에 변화가 있을 수 있으나 제품에는 이상이 없으니 안심하고 드십시오.
섭취시 캡슐이 목에 걸리지 않도록 주의하십시오.
의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담하십시오.
개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다.
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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