주)팜크로스 · 2022-02-11 신고
행복해 유산균 프로바이오틱스 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400151101055
- 제조업체
- 주)팜크로스
- 신고일
- 2022-02-11
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 아연
- 소비기한
- 제조일로부터 18개월
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
- 아연주원료
- 2.55~12 mg
- 셀레늄(또는 셀렌)
- 0.0165~0.135 mg
- 프로바이오틱스
- 1억~100억 CFU
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
유산균 증식 및 유해균 억제･배변활동 원활･장 건강에 도움을 줄 수 있음
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
섭취 시 주의사항
(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
행복해 유산균 프로바이오틱스에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 3종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
같은 품목(아연) 제품 1,329개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 259개로 19.5%를 차지합니다.
2022년 2월에 신고됐습니다. 같은 아연 품목 1,329개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 537개(40.4%)입니다.
제조업체 주)팜크로스의 신고 제품은 710개이며 아연 품목은 33개입니다.
기능성 원료 개수만 보면 3종으로, 아연 품목 중위값 2종과 견줘 더 많은 편입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 건조효모(셀렌함유), 유산균혼합분말, 유산균혼합분말, 산화아연 |
|---|---|
| 기타 원재료 | 프락토올리고당, 치커리뿌리추출물, 기타가공품, 난소화성말토덱스트린(고시형), 해조혼합분말, 스테아린산마그네슘, 이산화규소, 자일로올리고당, 생선콜라겐, 덩굴월귤농축분말, 석류농축분말, 혼합제제 |
| 캡슐 원재료 | 히드록시프로필메틸셀룰로스, 정제수, 카라기난, 소르비탄지방산에스테르, 염화마그네슘, 글리세린, 염화칼륨 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 노란하얀색의 내용물을 함유한 투명한 경질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 노란하얀색의 내용물을 함유한 투명한 경질캡슐
2. 프로바이오틱스 수 : 표시량(100,000,000 CFU/400㎎) 이상.
3. 아연 : 표시량(2.55㎎/400㎎)의 80~150%
4. 셀레늄 : 표시량(16.5㎍/400㎎)의 80~150%
5. 대장균군 : 음성
6. 붕해 : 적합(20분 이내)
자주 묻는 질문
행복해 유산균 프로바이오틱스 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
유산균 증식 및 유해균 억제･배변활동 원활･장 건강에 도움을 줄 수 있음
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
유산균 증식 및 유해균 억제･배변활동 원활･장 건강에 도움을 줄 수 있음
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
행복해 유산균 프로바이오틱스 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 아연, 셀레늄(또는 셀렌), 프로바이오틱스입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
행복해 유산균 프로바이오틱스 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
행복해 유산균 프로바이오틱스 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.