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에스에스바이오팜(주) · 2019-01-15 신고

해피브레인365(수출용) 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 2016001227866

제조업체
에스에스바이오팜(주)
신고일
2019-01-15
제형
정
주원료 품목
홍삼
소비기한
제조일로부터 36개월
기능성 원료 6종1일 섭취량 기준*
홍삼주원료
2.4~80 mg
망간
0.9~3.5 mg
비타민 B6
0.45~67 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[홍삼제품]
①면역력 증진에 도움을 줄 수 있음 ②피로개선에 도움을 줄 수 있음
③혈소판 응집 억제를 통한 혈액 흐름에 도움을 줄 수 있음
④기억력 개선에 도움을 줄 수 있음 ⑤항산화에 도움을 줄 수 있음
[은행잎 추출물 제품]
①기억력 개선에 도움을 줄 수 있음 ②혈행 개선에 도움을 줄 수 있음
[비타민E]
유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민B6]
①단백질 및 아미노산 이용에 필요 ②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[아연]
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[망간]
①뼈형성에 필요②에너지이용에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

➀의약품(당뇨치료제, 혈액항응고제) 복용 시 섭취에 주의
➁임산부, 수유부, 어린이 및 수술전후 환자는 섭취에 주의 ③의약품(항응고제) 복용 시 섭취에 주의

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일2회,1회2정을물과함께섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 6종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

기능성 원료 개수만 보면 6종으로, 홍삼 품목 중위값 1종과 견줘 더 많은 편입니다.

주원료 품목이 홍삼인 제품은 4,185개가 신고돼 있고, 그중 정 제형이 216개(5.2%)입니다.

2019년 1월에 신고됐습니다. 같은 홍삼 품목 4,185개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 1,609개(38.4%)입니다.

제조업체 에스에스바이오팜(주)의 신고 제품은 177개이며 홍삼 품목은 28개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민 B6(고시형), 황산망간(고시형), 비타민 E 혼합분말, 글루콘산아연(고시형), 은행잎추출물(고시형), 홍삼(고시형)
기타 원재료L-아르지닌, 유당, 마카뿌리, 마카농축액분말, 결정셀룰로스, 타우린, 누에고치단백가수분해물분말, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 스테아린산마그네슘, 구연산, 비타민C(고시형), 식물혼합분말, 건조효모(아연함유), 건조효모(크롬함유), 포스파티딜세린(고시형), 카르복시메틸셀룰로오스, 연어이리단백분말, 마리골드꽃추출물(고시형), 이산화규소, 옥타코사놀(고시형)
성상이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 갈색의 제피정제
기준 및 규격(표시량) 원문

(1) 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 갈색의 제피정제
(2) 플라보놀배당체 : 표시량(28mg/2,400mg)의 80~120%
(3) 진세노사이드 Rg1과 Rb1 및 Rg3의 합 : 표시량(3mg/2,400mg)의 80% 이상
(4) 비타민E : 표시량(5.4mg/2,400mg)의 80~150%
(5) 비타민B6 : 표시량(0.54mg/2,400mg)의 80~150%
(6) 아연 : 표시량(2.6mg/2,400mg)의 80~150%
(7) 망간 : 표시량(2mg/2,400mg)의 80~150%
(8) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(9) 총 비소(mg/kg) : 1.0 이하
(10) 총 수은(mg/kg) : 1.0 이하
(11) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(12) 깅콜릭산(mg/kg) : 5.0 이하
(13) 대장균군 : 음성이어야한다.
(14) 붕해시험 : 60분이내

자주 묻는 질문

해피브레인365(수출용) 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[홍삼제품]
①면역력 증진에 도움을 줄 수 있음 ②피로개선에 도움을 줄 수 있음
③혈소판 응집 억제를 통한 혈액 흐름에 도움을 줄 수 있음
④기억력 개선에 도움을 줄 수 있음 ⑤항산화에 도움을 줄 수 있음
[은행잎 추출물 제품]
①기억력 개선에 도움을 줄 수 있음 ②혈행 개선에 도움을 줄 수 있음
[비타민E]
유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민B6]
①단백질 및 아미노산 이용에 필요 ②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[아연]
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[망간]
①뼈형성에 필요②에너지이용에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
해피브레인365(수출용) 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 홍삼, 망간, 비타민 B6, 비타민 E, 아연, 은행잎 추출물입니다(6종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
해피브레인365(수출용) 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일2회,1회2정을물과함께섭취하십시오.
해피브레인365(수출용) 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): ➀의약품(당뇨치료제, 혈액항응고제) 복용 시 섭취에 주의
➁임산부, 수유부, 어린이 및 수술전후 환자는 섭취에 주의 ③의약품(항응고제) 복용 시 섭취에 주의
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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