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(주)알피바이오 · 2011-05-02 신고

한미샘철엽산 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040017006332

제조업체
(주)알피바이오
신고일
2011-05-02
제형
캡슐
주원료 품목
철
소비기한
제조일로부터 2년
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
철주원료
3.6~15 mg
엽산
120~400 μg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[철]①체내 산소운반과 혈액생성에 필요②에너지 생성에 필요
[엽산]①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

섭취 시 주의사항

[철]특히 6세 이하는 과량섭취하지 않도록 주의
알레르기 체질이신 경우 성분을 확인하신 후 섭취하십시오.
섭취시 위장장애, 소화불량, 이상반응 등의 증상이 있을 경우 섭취를 중단하십시오.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

보관: 제조일로부터 2년

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 2종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

주원료 품목이 철인 제품은 430개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 97개(22.6%)입니다.

2011년 5월에 신고됐습니다. 같은 철 품목 430개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 18개(4.2%)입니다.

(주)알피바이오는 건강기능식품 1,419개를 품목제조 신고했고, 그중 철 품목이 20개입니다.

기능성 원료 개수만 보면 2종으로, 철 품목 중위값 2종과 견줘 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료헴철, 푸마르산제일철, 엽산
기타 원재료L-시스틴, 산화아연, 비타민 B1염산염, 비타민 B2, 비타민 A 혼합제제, 소맥배아유, 정제어유, 비타민 C, 밀납, 아미노산혼합(아미노믹스), 대두레시틴, 유청분말, 니코틴산아미드
캡슐 원재료젤라틴, 폴리글리시톨시럽, 글리세린, 카라멜색소
성상흑색의 내용물을 함유한 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 흑색의 내용물을 함유한 타원형 연질캡슐
2. 엽산 함량 : 표시량(439.04ug/500mg)의 80%~150%
3. 철 함량 : 표시량(3.91mg/500mg)의 80%~150%
4. 대장균군 : 음성
5. 붕해시험 : 20분 이내

자주 묻는 질문

한미샘철엽산 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[철]①체내 산소운반과 혈액생성에 필요②에너지 생성에 필요
[엽산]①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
한미샘철엽산 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 철, 엽산입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
한미샘철엽산 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
한미샘철엽산 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [철]특히 6세 이하는 과량섭취하지 않도록 주의
알레르기 체질이신 경우 성분을 확인하신 후 섭취하십시오.
섭취시 위장장애, 소화불량, 이상반응 등의 증상이 있을 경우 섭취를 중단하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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